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>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)周報:艾司氯胺酮單藥療法獲批,難治性抑郁癥快速改善-250126
上傳日期:   2025/1/27 大?。?/td>   1544KB
格式:   pdf  共15頁 來源:   太平洋證券
評級:   看好 作者:   譚紫媚,張懿
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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本周我們就難治性抑郁癥新藥艾司氯胺酮獲批情況進行梳理。
  現(xiàn)有抗抑郁藥累積緩解率僅67%
  根據(jù)文獻數(shù)據(jù),全球約2.8億抑郁癥患者,難治性抑郁癥(TRD)約占30%,美國約2,100萬抑郁癥患者,中國約9,500萬抑郁癥患者。美國NIMH資助的STAR*D研究發(fā)現(xiàn),對最初單用SSRI類抗抑郁藥治療無效的患者,依次采取單用或聯(lián)合不同類型抗抑郁藥的四步序貫治療方案,每一階段的理論累積緩解率依次為37%、56%、62%、67%。
  氯胺酮快速且持久改善抑郁癥
  盡管SSRIs和SNRIs類抗抑郁藥為多項指南推薦的一線治療藥物,但這類傳統(tǒng)抗抑郁藥一般在服用后2-4周后才會逐漸起效。氯胺酮(Ketamine)通過抑制中間神經(jīng)元NMDA受體從而降低皮質(zhì)邊緣GABA能中間神經(jīng)元亞群興奮性,短暫增加下游谷氨酸能神經(jīng)元谷氨酸釋放,刺激突觸后AMPA受體發(fā)揮快速且持久抗抑郁作用。
  艾司氯胺酮獲批治療難治性抑郁癥
  2019年3月5日,F(xiàn)DA批準30多年來首個新機制抗抑郁藥艾司氯胺酮(Esketamine)鼻噴霧劑,與口服抗抑郁藥聯(lián)合治療難治性抑郁癥(TRD)。2025年1月17日,F(xiàn)DA批準Esketamine鼻噴霧劑的補充新藥申請(sNDA),成為首個且唯一獲批治療TRD的單藥療法。
  艾司氯胺酮峰值有望達50億美元
  2022年Esketamine實現(xiàn)銷售額3.74億美元,2023年開始快速放量,全球銷售額6.89億美元,同比增長84.22%。根據(jù)強生預計,2027年Esketamine銷售峰值可能達到50億美元。
  相關(guān)標的:恩華藥業(yè):氯胺酮鼻噴劑(YH1910-Z01)正在開展1期臨床。
  行情回顧:本周醫(yī)藥板塊上漲,在所有板塊中排名第14位。本周(1月20日-1月24日)醫(yī)藥生物板塊上漲0.22%,跑輸滬深300指數(shù)0.32pct,跑輸創(chuàng)業(yè)板指數(shù)2.42pct,在30個中信一級行業(yè)中排名第14位。
  本周中信醫(yī)藥子板塊醫(yī)療服務(wù)、化學原料藥、化學制劑、生物醫(yī)藥和醫(yī)藥流通上漲,其他子板塊下跌。其中,醫(yī)療服務(wù)子板塊上漲1.50%,化學原料藥子板塊上漲1.41%;中成藥子板塊下跌1.92%、跌幅最大。
  投資建議:關(guān)注“創(chuàng)新出海、預期改善、剛需成長”三條主線
 ?。?)創(chuàng)新出海:圍繞“未被滿足的臨床需求”進行的高質(zhì)量創(chuàng)新有望挖掘更大的潛在空間和提供更具想象力的發(fā)展前景(康方生物、宜明昂科,科倫博泰生物、樂普生物,微芯生物)。
 ?。?)預期改善:設(shè)備更新(邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、華大智造、開立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡、海泰新光、理邦儀器、祥生醫(yī)療),集采擴圍助力國產(chǎn)替代(新產(chǎn)業(yè)、安圖生物、亞輝龍、萬孚生物、普門科技、九強生物,惠泰醫(yī)療、微電生理、賽諾醫(yī)療),地方化債(金域醫(yī)學、迪安診斷),投融資回暖(藥明合聯(lián))。
  (3)剛需成長:麻醉鎮(zhèn)痛/抗腫瘤/降糖藥物(人福醫(yī)藥、恩華藥業(yè)、苑東生物、百奧泰、康辰藥業(yè)、麗珠集團、甘李藥業(yè)),血糖/血壓監(jiān)測產(chǎn)品(魚躍醫(yī)療),血液制品(天壇生物)。
  風險提示:研發(fā)不及預期的風險,銷售不及預期的風險,產(chǎn)品降價風險,質(zhì)量控制風險,地緣政治風險。
 
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