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>> 海通證券-昭衍新藥(603127)公司研究報(bào)告:看好國內(nèi)創(chuàng)新藥景氣度受益產(chǎn)業(yè)政策扶持,安評行業(yè)龍頭發(fā)展行穩(wěn)致遠(yuǎn)-250307
上傳日期:   2025/3/7 大?。?/td>   1057KB
格式:   pdf  共5頁 來源:   海通證券
評級:   優(yōu)于大市(首次) 作者:   余文心,賀文斌,周航
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投資要點(diǎn):
  全球和中國CRO市場規(guī)模繼續(xù)保持增長。全球CRO市場快速增長,根據(jù)昭衍新藥2023年報(bào)援引Frost&Sullivan報(bào)告,2021年,全球CRO市場規(guī)模約710億美元,預(yù)計(jì)2026年全球CRO市場規(guī)模將達(dá)到1185億美元,預(yù)計(jì)2021- 2026年均復(fù)合增長率10.8%左右。根據(jù)昭衍新藥2023年報(bào)援引Frost&Sullivan報(bào)告,中國醫(yī)藥CRO服務(wù)市場未來市場將保持繼續(xù)增長,預(yù)計(jì)于2026年約1878億人民幣,2021-2026復(fù)合年增長率為24.1%。目前,CRO行業(yè)的服務(wù)范圍基本覆蓋了新藥及仿制藥的研究與開發(fā)的各個(gè)階段和領(lǐng)域,包括非臨床CRO和臨床CRO兩大環(huán)節(jié)。2021年,中國CRO服務(wù)市場規(guī)模約為640億元人民幣,其中非臨床CRO和臨床CRO分別的市場規(guī)模約為313億及327億元人民幣。
  三十年發(fā)展,昭衍新藥成為國內(nèi)安評領(lǐng)域頭部公司。藥物非臨床研究服務(wù)為公司的核心業(yè)務(wù),主要包括非臨床研究服務(wù)和藥物發(fā)現(xiàn)階段的CRO外包服務(wù)。公司具有近30年的藥物非臨床安全性評價(jià)、藥效學(xué)研究和藥代動(dòng)力學(xué)研究方面的豐富經(jīng)驗(yàn),積累了較全面的技術(shù)能力。昭衍新藥依托公司的運(yùn)營管理經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)技術(shù)能力,發(fā)揮現(xiàn)有的競爭優(yōu)勢,為提高服務(wù)質(zhì)量不斷建立新技術(shù)、新方法,為提高服務(wù)效率不斷完善內(nèi)部管理體系,為提升業(yè)績目標(biāo)進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)能,優(yōu)化人員隊(duì)伍,不斷鞏固和提高公司在藥物非臨床研究服務(wù)領(lǐng)域的市場份額和領(lǐng)先地位。
  昭衍新藥在非臨床藥理毒理學(xué)評價(jià)的行業(yè)優(yōu)勢,主要包括以下方面:
 ?。?)規(guī)?;?wù)能力。昭衍新藥在中國和美國擁有超過10萬平方米的實(shí)驗(yàn)設(shè)施,可以同時(shí)開展數(shù)以千計(jì)的體內(nèi)及體外實(shí)驗(yàn),包括藥理學(xué)、藥物代謝及毒理學(xué)研究。公司擁有滿足業(yè)務(wù)工作需要的大量功能實(shí)驗(yàn)室和配套設(shè)施,除安全性評價(jià)需要的常規(guī)實(shí)驗(yàn)室外,公司還建設(shè)有特殊評價(jià)技術(shù)實(shí)驗(yàn)室,以支持創(chuàng)新藥物及罕見病藥物評價(jià)的需求。公司注重設(shè)備投入,配備有先進(jìn)的設(shè)備和軟件系統(tǒng)上千套,能夠滿足臨床病理、生物分析、病理及細(xì)胞生物學(xué)等各類指標(biāo)檢測的要求。規(guī)?;构揪邆淞司C合成本優(yōu)勢,同時(shí)為快速開展實(shí)驗(yàn)奠定了基礎(chǔ)。
 ?。?)專業(yè)化的藥物評價(jià)能力。隨著新的生物技術(shù)在藥物研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用、新的適應(yīng)癥藥物的創(chuàng)新開發(fā),需要專業(yè)化的評價(jià)技術(shù)能力。昭衍新藥憑借對行業(yè)發(fā)展的深度理解,在過去的10余年里持續(xù)投入建立新能力,并形成新的競爭優(yōu)勢。這些技術(shù)能力包括眼科藥物、吸入及呼吸系統(tǒng)藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、幼年及生殖用藥評價(jià)等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。針對創(chuàng)新生物技術(shù)的應(yīng)用,建立和完善了新的藥物類型的評價(jià)思路,包括小核酸藥物的安全性評價(jià)和藥物代謝的研究,新型ADC藥物和雙抗藥物的評價(jià),基因治療和各種類型的細(xì)胞治療產(chǎn)品的評價(jià),以及特殊劑型和特殊給藥途徑等技術(shù)進(jìn)一步夯實(shí)昭衍新藥的核心競爭力,并形成新的優(yōu)勢和利潤增長點(diǎn)。
 ?。?)創(chuàng)新藥評價(jià)經(jīng)驗(yàn)豐富,評價(jià)藥物種類豐富。公司從事醫(yī)藥研發(fā)外包的非臨床CRO服務(wù),業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)豐富不僅表現(xiàn)在科學(xué)設(shè)計(jì)方面,也表現(xiàn)在提高業(yè)務(wù)效率方面,是公司核心競爭力的體現(xiàn)。公司作為中國較早成立的非臨床CRO企業(yè),成立迄今積累了豐富的藥物評價(jià)經(jīng)驗(yàn),鍛煉了一支高水平的技術(shù)隊(duì)伍。2019年至2024年上半年,公司共新增生物藥約1600個(gè)、化學(xué)藥約1180個(gè)、中藥50余個(gè)的非臨床研究項(xiàng)目;公司在承擔(dān)新藥非臨床評價(jià)項(xiàng)目數(shù)量和承擔(dān)生物類新藥非臨床評價(jià)項(xiàng)目數(shù)量上均處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。公司持續(xù)強(qiáng)化技術(shù)和業(yè)務(wù)領(lǐng)域創(chuàng)新,在核酸藥物(如mRNA、siRNA等)和蛋白藥物(如融合蛋白、單抗、雙抗、ADC、小肽等)及放射性藥物(如RDC)等復(fù)雜藥物的評價(jià)積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),建立了系統(tǒng)的評價(jià)技術(shù)。同時(shí),公司緊跟醫(yī)藥研發(fā)市場需求,在雙抗、ADC、基因治療、細(xì)胞治療、核酸藥物等細(xì)分領(lǐng)域繼續(xù)增長。
 ?。?)全面的國際化資質(zhì)。藥物非臨床研究是一個(gè)法規(guī)要求非常高的行業(yè),中國NMPA、美國FDA、OECD等對藥物非臨床研究的法規(guī)依從性都有嚴(yán)格的資質(zhì)要求。特別是我國近年來,創(chuàng)新藥物的數(shù)量逐漸增多,創(chuàng)新藥物研發(fā)國際化能力不斷提高,這就要求開展藥理毒理學(xué)評價(jià)的實(shí)驗(yàn)室具有國際認(rèn)可的GLP資質(zhì)及動(dòng)物福利認(rèn)證。憑借多年的積累,公司已擁有全面的國際化行業(yè)資質(zhì),支持了公司國際業(yè)務(wù)的順利開展,在國內(nèi)外市場競爭取得了較大的優(yōu)勢。2024年上半年,公司第5次通過美國FDAGLP檢查,按照國際標(biāo)準(zhǔn)開展新藥評價(jià)的技術(shù)體系基本完善。昭衍新藥的團(tuán)隊(duì)在大量的項(xiàng)目評價(jià)過程中,建立了一套有效的項(xiàng)目組織管理經(jīng)驗(yàn),在商務(wù)溝通、項(xiàng)目交流、項(xiàng)目執(zhí)行和實(shí)施等環(huán)節(jié)都能做到有條不紊,生產(chǎn)資料供應(yīng)提前準(zhǔn)備充足,確保高效地完成試驗(yàn),提高了服務(wù)客戶的滿意度。
 ?。?)AI賦能藥物非臨床研究。在藥物非臨床研究領(lǐng)域,公司引進(jìn)了數(shù)字病理輔助分析系統(tǒng),該系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種屬多臟器類別的AI輔助診斷、數(shù)字切片智能質(zhì)控、AI模型自主訓(xùn)練等場景的應(yīng)用。AI輔助診斷的應(yīng)用使病理診斷更快、更精準(zhǔn)。采用AI分析數(shù)據(jù)后,人效比在部分環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步提高。
  盈利預(yù)測與投資建議:我們預(yù)測公司2024-2026年?duì)I業(yè)收入分別為20.45、22.
 
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