>> 華源證券-康方生物(09926.HK)重要數(shù)據(jù)催化節(jié)點(diǎn)臨近，“新管線”加速推進(jìn)-250409
| 上傳日期： |
2025/4/9 |
大小： |
769KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
華源證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
劉闖 |
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2024年整體業(yè)績符合預(yù)期。24全年總收入為21.239億元，同比下降53.08%，主要是基于授權(quán)費(fèi)用的減少，24年從SUMMIT收到的授權(quán)費(fèi)用為1.216億元。24年扣除分銷成本后的商業(yè)銷售收入為20.024億元，同比增長24.88%。24年歸母凈利潤-5.01億元。24年全年研發(fā)開支11.88億元，同比-5.29%；銷售及營銷費(fèi)用10.02億元，同比+12.51%；行政開支2.04億元，同比+1.77%。
卡度尼利和依沃西納入最新醫(yī)保目錄，25年有望放量，并不斷豐富適應(yīng)癥拓展。1）醫(yī)保業(yè)績放量：卡度尼利和依沃西2024年首次成功納入醫(yī)保，銷售重點(diǎn)轉(zhuǎn)向以院內(nèi)市場為核心，有望提高藥物可及性，顯著降低患者用藥負(fù)擔(dān)，25年銷售有望高速增長。2）依沃西新適應(yīng)癥獲批及數(shù)據(jù)催化：治療一線PD-L1陽性NSCLC適應(yīng)癥sNDA已于24年7月獲NMPA受理，有望25H1獲批；二線EGFR-TKI進(jìn)展nsq-NSCLC全球HARMONi臨床預(yù)期2025年中發(fā)布頂線數(shù)據(jù)，若獲得陽性結(jié)果，則有望今年向FDA提交上市申請。3）卡度尼利適應(yīng)癥不斷拓展，具備出海價值：一線胃癌于24年9月獲批，一線宮頸癌24年4月NDA受理，肝癌術(shù)后輔助、中期肝癌、2L胃癌和1LPD-L1陰性NSCLC的3期臨床正在推進(jìn)，有望提供業(yè)績增量，并且有望填補(bǔ)胃癌/宮頸癌PD-L1低表達(dá)/陰性人群免疫治療空白，具備出海價值。
全面夯實(shí)“IO+ADC”2.0戰(zhàn)略優(yōu)勢，其他腫瘤/非腫瘤進(jìn)展積極。1）ADC/雙抗加速推進(jìn)：公司自研的首個ADC藥物AK138D1(HER3)已在澳洲完成I期首例入組；公司自研首個雙抗ADC藥物AK146D1(Trop2/Nectin4) IND已被CDE受理。公司五款早期雙抗AK129(PD-1/LAG-3)、AK131(PD-1/CD-73)、AK130(TIGIT/TGF-β)、AK132(CLDN-18.2/CD-47)、AK137(CD-73/LAG-3)均在積極推進(jìn)中。2）非腫瘤領(lǐng)域：伊努西單抗(PCSK9)已于24年9月獲批；依若奇單抗(IL-12p40)的NDA已于23年8月獲受理；古莫奇單抗(IL-17A)的NDA已于25年1月獲受理；公司首個自免雙抗AK139(IL-4Rα/ST2)的IND已獲受理。
盈利預(yù)測與評級：我們預(yù)計公司2025-2027年營業(yè)收入分別為34.19/55.98/85.77億元。通過DCF方法計算，假設(shè)永續(xù)增長率為3%，WACC為8.67%，公司合理股權(quán)價值為1003億港元（匯率取人民幣1元=1.07港元）。鑒于公司創(chuàng)新管線出色，商業(yè)化強(qiáng)勁，海外臨床確定性逐漸清晰，維持公司“買入”評級。
風(fēng)險提示：競爭格局惡化風(fēng)險、銷售不及預(yù)期風(fēng)險、行業(yè)政策風(fēng)險等。
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