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>> 長江證券-榮昌生物(688331)商業(yè)化成績靚眼,盈利能力改善-250409
上傳日期:   2025/4/10 大小:   699KB
格式:   pdf  共6頁 來源:   長江證券
評級:   買入 作者:   彭英騏
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事件描述
  2024年3月27日,榮昌生物發(fā)布2024年業(yè)績報告:2024年公司全年實現(xiàn)總營業(yè)收入17.17億元,同比增長58.54%,實現(xiàn)歸母凈利潤-14.68億元(2023年為-15.11億元)。
  事件評論
  營業(yè)收入同比實現(xiàn)高增,盈利能力持續(xù)改善。2024年公司全年實現(xiàn)總營業(yè)收入17.17億元,同比增長58.54%,主要是由于泰它西普和維迪西妥單抗銷量持續(xù)增加;實現(xiàn)歸母凈利潤-14.68億元(2023年為-15.11億元),歸母凈利潤仍為負數(shù)主要由于公司對在研項目研發(fā)投入仍然較大以及對商業(yè)化產品泰它西普和維迪西妥單抗的推廣力度的加大,不過較去年同期虧損已經有所減少。2024年全年綜合毛利率達到80.4%,較去年同期提升3.0pct;銷售費用率為55.3%,較去年同期下降16.3pct;研發(fā)費用為15.4億元,較去年同期增加17.9%,主要是由于本期新藥研發(fā)管線增加、多個創(chuàng)新藥物處于關鍵試驗研究階段,尤其是海外臨床進展加快等因素。
  研發(fā)管線穩(wěn)步推進,泰它西普海外臨床進展順利。泰它西普:國內臨床:1)重癥肌無力(MG)的BLA申請已受理,基于III期突出療效及突破性療法認定獲得了CDE優(yōu)先審評資格,爭取二季度獲批上市,相關數(shù)據(jù)入選2025年4月8日美國神經病學會年會(AAN)“最新突破性進展"口頭報告。2)干燥綜合征(pSS)III期臨床已入組完畢,目前用藥及隨訪正常推進中,爭取下半年申報新藥上市申請。3)IgA腎病(IgAN)III期臨床已入組完畢,目前用藥及隨訪正常推進中,爭取上半年申報新藥上市申請。海外臨床:重癥肌無力(MG):海外III期臨床正在入組病人。
  維迪西妥:國內臨床:1)尿路上皮癌(UC):聯(lián)合治療一線UCIII期臨床已入組完畢,目前用藥隨訪推進中,預計下半年申報新藥上市申請。2)胃癌(GC):聯(lián)合治療一線GCIII期臨床已啟動,已開始入組病人。3)乳腺癌(BC):單藥治療二線BCHER2陽性伴肝轉移適應癥BLA已受理,基于Ⅲ期數(shù)據(jù)及突破性療法認定,獲得了CDE優(yōu)先審評資格,爭取第二季度批準上市。海外臨床:尿路上皮癌(UC)單藥治療二線UC的關鍵臨床試驗輝瑞推進中,聯(lián)合治療一線UC的III期臨床正在入組中。RC28:糖尿病性黃斑水腫(DME)III期已完成入組,預計2025年下半年申報新藥上市申請;濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)III期臨床研究預計2026年上半年申報新藥上市申請。此外,RC148、RC278等早期管線產品臨床進展亦順利開展中。
  盈利預測:預計公司2025-2027年歸母凈利潤分別為-10.29億元、-4.12億元及6.13億元,對應EPS分別為-1.89元、-0.76元及1.13元,維持“買入”評級。
  風險提示
  1、銷售不及預期風險。
  2、新藥研發(fā)失敗風險。
  
 
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