>> 西部證券-榮昌生物(688331)2024年年報點評：全年業(yè)績符合預(yù)期，泰它西普gMG三期數(shù)據(jù)讀出-250410
| 上傳日期： |
2025/4/10 |
大小： |
271KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
西部證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
李夢園,楊天笑 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
|
|
摘要內(nèi)容：公司披露2024年年報，2024年公司實現(xiàn)營業(yè)收入17.2億元（+58.5%），實現(xiàn)歸屬上市公司股東凈虧損14.7億元，實現(xiàn)歸屬上市公司股東扣非凈虧損15.1億元，整體符合預(yù)期。
公司核心品種持續(xù)放量，自免和腫瘤團(tuán)隊均完成超1000家醫(yī)院準(zhǔn)入。泰它西普：2021年3月獲NMPA批準(zhǔn)上市，同年12月納入新版國家醫(yī)保用于治療SLE。截至2024年，公司自身免疫商業(yè)化團(tuán)隊已超過800人，完成超1000家醫(yī)院準(zhǔn)入；維迪西妥單抗：2021年6月、12月分別獲批用于HER2表達(dá)局部晚期/轉(zhuǎn)移性胃癌（GC）及晚期尿路上皮癌（mUC），12月GC適應(yīng)癥納入新版國家醫(yī)保；2023年1月mUC適應(yīng)癥納入新版國家醫(yī)保。截至2024年，公司腫瘤科商業(yè)化團(tuán)隊近600人，完成超1000家醫(yī)院準(zhǔn)入。
泰它西普全身型重癥肌無力（gMG）III期臨床數(shù)據(jù)以口頭報告形式在美國神經(jīng)病學(xué)學(xué)會（AAN）年會讀出，表現(xiàn)出同類最高M(jìn)G-ADL應(yīng)答。該中國多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期臨床研究共納入114例基線重癥肌無力日?；顒釉u分（MG-ADL）≥6分、定量重癥肌無力評分（QMG）≥8分的gMG患者，其中泰它西普組、安慰劑組各57例。結(jié)果顯示，泰它西普治療4周起MG-ADL和QMG評分明顯改善。治療24周時，MG-ADL評分較基線降低5.74分，安慰劑組降低0.91分；MG-ADL評分改善≥3分患者比例高達(dá)98.1%，遠(yuǎn)高于安慰劑組（12%）；QMG評分較基線降低8.66分，安慰劑組降低2.27分；QMG評分改善≥5分患者比例達(dá)87%，遠(yuǎn)高于安慰劑組（16%），臨床意義顯著。此外，泰它西普治療期間整體安全耐受。泰它西普用于gMG的上市申請于2024年10月獲受理，預(yù)計25Q2國內(nèi)獲批。
盈利預(yù)測及評級：預(yù)計2025-2027年公司收入分別為22.7/31.1/42.9億元，同比增長32.5%/36.8%/37.8%。商業(yè)化品種持續(xù)放量疊加泰它西普潛在出海預(yù)期，給予“買入”評級。
風(fēng)險提示：研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險，市場競爭加劇風(fēng)險，行業(yè)政策變動風(fēng)險等。
|
|
