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>> 太平洋證券-信達(dá)生物(01801.HK)腫瘤、代謝、自免、眼科四象并驅(qū)的全球化Biopharma-250413
上傳日期:   2025/4/14 大?。?/td>   5058KB
格式:   pdf  共64頁(yè) 來(lái)源:   太平洋證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   周豫,霍亮
下載權(quán)限:   無(wú)限制-登錄即可下載
信達(dá)生物是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的Biopharma,核心推薦邏輯如下:
  1)公司商業(yè)化能力已得到驗(yàn)證,產(chǎn)品收入有望保持高速增長(zhǎng)。15款已上市產(chǎn)品將貢獻(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)的現(xiàn)金流,肥胖、糖尿病及銀屑病大適應(yīng)癥獲批將陸續(xù)落地。
  2)腫瘤免疫雙抗和ADC具備全球競(jìng)爭(zhēng)力。基于自研平臺(tái)開(kāi)發(fā)的PD-1/IL-2雙抗和ADC管線擁有優(yōu)秀的概念驗(yàn)證數(shù)據(jù),已進(jìn)入關(guān)鍵臨床。
  3)自免新靶點(diǎn)超前布局。率先布局重磅自免靶點(diǎn)CD40L和OX40L,MNC同靶點(diǎn)產(chǎn)品2025/2026年有多項(xiàng)數(shù)據(jù)讀出,公司是國(guó)內(nèi)主要映射。
  腫瘤:PD-1為基石,雙抗和ADC即將進(jìn)入收獲期
  1)公司商業(yè)化腫瘤產(chǎn)品12款,其中大單品信迪利單抗2024年實(shí)現(xiàn)銷售收入5.26億美元,多款新產(chǎn)品持續(xù)銷售放量。
  2) IBI363為全球首創(chuàng)α偏向IL-2/PD-1雙抗,在非小、黑色素瘤、結(jié)直腸癌概念驗(yàn)證,已啟動(dòng)頭對(duì)頭Keytruda關(guān)鍵臨床。
  3) 10款A(yù)DC候選產(chǎn)品,IBI343(CLDN18.2)3L胃癌進(jìn)入3期,IBI3009(DLL3)與羅氏達(dá)成對(duì)外授權(quán)合作,并布局新靶點(diǎn)及雙paylaod ADC等。
   CVM(心血管及代謝):瑪仕度肽為核心依托,多款創(chuàng)新療法探索慢病治療。
  1) GLP-1RA覆蓋廣泛適應(yīng)癥,全球市場(chǎng)規(guī)模超千億美元。
  2)瑪仕度肽減重降糖功效出色,肥胖及T2DM有望年內(nèi)獲批,并向青少年肥胖、MASH、OSA、HFpEF高潛適應(yīng)癥拓展。
  3)痛風(fēng)管線替古索司他美國(guó)2期數(shù)據(jù)療效優(yōu)異,海外3期和國(guó)內(nèi)2期同時(shí)推進(jìn),后者有望年內(nèi)數(shù)據(jù)讀出。
  4)降壓管線AGT siRNA國(guó)內(nèi)1期已啟動(dòng),海外FIC產(chǎn)品25H2數(shù)據(jù)讀出。
  自免:布局重磅靶點(diǎn),覆蓋廣泛適應(yīng)癥,國(guó)內(nèi)進(jìn)度領(lǐng)先。
  1)阻斷IL-23通路治療銀屑病和IBD已驗(yàn)證,海外2款上市生物藥銷售金額均超百億美元。匹康奇拜單抗銀屑病3期療效卓越,有望年內(nèi)獲批上市;潰瘍性結(jié)腸炎2期達(dá)到主要臨床終點(diǎn)。
  2) OX40L和CD40L是自免疾病治療的重磅潛力靶點(diǎn),海外FIC產(chǎn)品已處于3期階段,IBI356(OX40L)和IBI355(CD40L)已推進(jìn)1期臨床,為國(guó)內(nèi)主要映射。
  3) IL-4R和TSLP是哮喘治療已驗(yàn)證的靶點(diǎn),自免雙抗IBI3002(IL-4R/TSLP)已啟動(dòng)全球1期。
  眼科:IGF-1R為中國(guó)首款TED新藥,VEGF雙抗3期推進(jìn)。
  1)中國(guó)年新發(fā)TED患者約10萬(wàn)例,顯著眼球突出或復(fù)視者優(yōu)選IGF-1R靶向藥。IBI311的3期臨床療效優(yōu)于FIC替妥木單抗,2025年3月獲批上市,為中國(guó)首個(gè)IGF-1R新藥。
  2) IBI302(VEGFR/CR1)具有更長(zhǎng)給藥間隔和潛在黃斑萎縮改善效益,進(jìn)行nAMD的3期研究中。
  2025-2026年關(guān)鍵催化劑
  1)瑪仕度肽:2025年肥胖(6mg)和T2DM適應(yīng)癥獲批上市,2025年底/2026年初肥胖(9mg)及T2DM合并肥胖(頭對(duì)頭司美格魯肽)的3期臨床數(shù)據(jù)讀出。
  2)匹康奇拜單抗(IL23p19):銀屑病適應(yīng)癥獲批上市。
  3)多項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)讀出:IBI363(PD-1/IL-2):黑色素瘤、肺癌、腸癌的POC數(shù)據(jù)更新;IBI128(XOI):中國(guó)高尿酸血癥2期臨床數(shù)據(jù)讀出;IBI356(OX40L)的特異性皮炎1期和IBI355(CD40L)干燥綜合癥1期臨床數(shù)據(jù)讀出。
  投資建議
  我們預(yù)測(cè)公司2025/26/27年?duì)I業(yè)收入為126.95/157.99/207.91億元,歸母凈利潤(rùn)為6.23/13.25/30.77億元。分別使用DCF法和NPV法進(jìn)行估值并取二者平均數(shù),測(cè)算目標(biāo)市值為1109.90億港元(匯率0.94),對(duì)應(yīng)股價(jià)為67.75港元。首次覆蓋,給予“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  創(chuàng)新藥研發(fā)不及預(yù)期:存在無(wú)法成功或及時(shí)完成藥物臨床開(kāi)發(fā)、獲得監(jiān)管批準(zhǔn)和商業(yè)化的風(fēng)險(xiǎn)。
  
信達(dá)生物股票研究報(bào)告
 
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