>> 浙商證券-信達(dá)生物(01801.HK)深度報告：IO+ADC全球創(chuàng)新領(lǐng)先，減重等慢病開花-250427
| 上傳日期： |
2025/4/28 |
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| 3018KB |
| 格式： |
pdf 共30頁 |
來源： |
浙商證券 |
| 評級： |
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作者： |
郭雙喜 |
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我們認(rèn)為伴隨著全球創(chuàng)新產(chǎn)品IBI363 (PD-1/IL-2α-bias)臨床及商業(yè)化持續(xù)驗證，GLP-1/GCGR雙靶點激動劑瑪仕度肽和IBI343 (CLDN18.2 ADC)商業(yè)化兌現(xiàn)，早期FIC管線如IBI3002 (IL-4Ra/TSLP)、IBI3001 (EGFR/B7H3 ADC)、IBI3030 (GGG-PCSK9)臨床持續(xù)驗證，公司從Biopharma向全球化Pharma躍遷將逐漸清晰，業(yè)績支撐也愈發(fā)強(qiáng)勁。我們看好公司成長潛力和全球化研發(fā)體系、研發(fā)經(jīng)驗下公司成長確定性，首次覆蓋給予“買入”評級。
信達(dá)生物：商業(yè)化突破期&國際化躍遷期，看好成長和確定性
信達(dá)生物成功完成向Biopharma跨越的標(biāo)桿企業(yè)。1）財務(wù)：2024年公司收入增長強(qiáng)勁，總營收突破94.2億元（+51.8% YoY），Non-IFRS凈利潤和EBITDA轉(zhuǎn)正，進(jìn)入盈利新階段。2）管線：截至2024年年報披露，公司商業(yè)化產(chǎn)品達(dá)15款，其中腫瘤領(lǐng)域12款、綜合管線3款，形成“成熟產(chǎn)品造血+創(chuàng)新管線驅(qū)動”的雙輪增長模式。2025年有望新增3款藥物上市，邁進(jìn)雙輪驅(qū)動和全球發(fā)展新時期。我們認(rèn)為隨著新一輪的腫瘤和CVM創(chuàng)新藥產(chǎn)品尤其是潛力大單品瑪仕度肽商業(yè)化逐漸兌現(xiàn)，公司有望邁進(jìn)收入商業(yè)化突破和國際化躍遷發(fā)展的新時期。3）管理：公司高管國際化臨床開發(fā)和創(chuàng)新藥項目管理經(jīng)驗，奠定了信達(dá)生物歷史發(fā)展確定性和未來發(fā)展方向的可兌現(xiàn)性。
腫瘤：雙抗、ADC創(chuàng)新布局，打造IO+ADC強(qiáng)競爭優(yōu)勢
在腫瘤領(lǐng)域，信達(dá)生物在IO基石領(lǐng)域不斷創(chuàng)新，開發(fā)出的IBI363（PD-1/IL-2）有望成為未來IO+ADC聯(lián)用的重磅基石藥物。同時在聯(lián)用策略上不斷開發(fā)創(chuàng)新ADC藥物，豐富且具有強(qiáng)競爭力的IO/ADC管線布局成為未來公司持續(xù)突破的基礎(chǔ)。1）IBI363：源頭創(chuàng)新，潛力無限。公司核心產(chǎn)品IBI363在PD-1/PD-L1經(jīng)治以及冷腫瘤中均已表現(xiàn)出色臨床療效，第一個III期臨床-初治黑色素瘤已經(jīng)開始入組，并與K藥開展頭對頭研究，一方面展示了公司IBI363作用機(jī)制上創(chuàng)新優(yōu)勢，另一方面從開展一線頭對頭K藥角度也彰顯了公司對產(chǎn)品信心。我們期待后續(xù)更多適應(yīng)癥包括IO經(jīng)治腫瘤尤其是一線NSCLC，一線腸癌等領(lǐng)域持續(xù)推進(jìn)注冊性臨床，甚至挑戰(zhàn)K藥地位，未來帶來的全球化商業(yè)化價值和估值提升潛力。2）IBI343（CLDN18.2 ADC）：MRCTIII期入組中，進(jìn)展領(lǐng)先。IBI389(CLDN18.2/CD3)：全球FIC潛力，胰腺癌胃癌療效積極。3）公司創(chuàng)新設(shè)計和管線持續(xù)升級：IBI3001（EGFR/B7H3雙抗ADC）是全球首個進(jìn)入臨床的EGFR/B7H3雙抗ADC，處于I期臨床階段，在NSCLC、頭頸癌等高表達(dá)EGFR/B7H3的實體瘤中潛力可期。2025年1月公司公告DLL3 ADCIBI3009與羅氏達(dá)成協(xié)議，充分驗證ADC平臺全球價值。
慢病：減重領(lǐng)先，自免發(fā)力，構(gòu)筑第二增長曲線
公司在慢病領(lǐng)域重點布局代謝、自免和眼科三大領(lǐng)域。代謝領(lǐng)域：瑪仕度肽（GLP-1R/GCGR）：全球首個進(jìn)入III期GLP-1R/GCGR雙靶減重藥，NDA已提交，2025年有望獲批；替古索司他（XOI）：引進(jìn)自韓國LG公司的痛風(fēng)領(lǐng)域高選擇性抑制劑，臨床II期數(shù)據(jù)優(yōu)異，海外MRCT臨床III期進(jìn)行中；自免領(lǐng)域：匹康奇拜單抗（IL-23p19）：銀屑病III期16周PASI90應(yīng)答率超80%，療效對標(biāo)司庫奇尤單抗，預(yù)計2025年獲批；IBI-3002（IL-4Rα/TSLP雙抗）：全球首創(chuàng)自免雙抗，哮喘/特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥推進(jìn)中；眼科領(lǐng)域：替妥尤單抗（IGF-1R）：中國首個、全球第二款I(lǐng)GF-1R創(chuàng)新藥，是中國唯一獲批能夠逆轉(zhuǎn)甲狀腺突眼的無創(chuàng)突破性療法。
盈利預(yù)測與估值
核心產(chǎn)品DCF現(xiàn)值912.33億元：我們對公司核心產(chǎn)品信迪利單抗、瑪仕度肽、IBI363、匹康奇拜單抗、替妥尤單抗、IBI343（CLDN18.2 ADC）等進(jìn)行DCF估值。根據(jù)DCF估值模型，計算公司核心產(chǎn)品、里程碑收入和銷售分成等合理估值預(yù)計為912.33億元人民幣，對應(yīng)0.93（2025年4月22日港幣兌人民幣）匯率下?lián)Q算得到市值981.00億港幣，對應(yīng)目標(biāo)價為59.52港幣/股，首次覆蓋并給予“買入”評級。
風(fēng)險提示
臨床或者商業(yè)化失敗風(fēng)險；產(chǎn)品銷售不及預(yù)期風(fēng)險；政策風(fēng)險；測算風(fēng)險
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