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>> 華泰證券-三生國(guó)健(688336)重磅BD達(dá)成,707順利授權(quán)輝瑞-250520
上傳日期:   2025/5/20 大?。?/td>   568KB
格式:   pdf  共6頁(yè) 來(lái)源:   華泰證券
評(píng)級(jí):   增持 作者:   代雯,張?jiān)埔?/a>
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級(jí)會(huì)員查看
公告發(fā)布公告,三生國(guó)健及關(guān)聯(lián)方三生制藥、沈陽(yáng)三生就707項(xiàng)目(PD1/VEGF)與輝瑞達(dá)成授權(quán)協(xié)議,首付款與里程碑最高可達(dá)60.5億美金,其中三生國(guó)健分配30%。707臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異、研發(fā)進(jìn)度靠前,我們看好707項(xiàng)目的適應(yīng)癥拓展、全球開(kāi)發(fā)及商業(yè)化潛力,維持“增持”評(píng)級(jí)。
  海外授權(quán)首付款+里程碑合計(jì)最高60.5億美元,三生國(guó)健分配比例30%
   1)截止24年底三生制藥合計(jì)控制三生國(guó)健80.88%股份,本次交易三生國(guó)健、三生制藥和沈陽(yáng)三生授予輝瑞中國(guó)大陸以外地區(qū)獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化707項(xiàng)目權(quán)益,此外輝瑞保留可支付額外付款獲得中國(guó)大陸商業(yè)化許可產(chǎn)品的權(quán)利。輝瑞支付的所有款項(xiàng)分配比例為:三生國(guó)健30%,沈陽(yáng)三生70%;2)本次交易包括首付款12.5億美元、里程碑至多48億美元、產(chǎn)品銷售額雙位數(shù)百分比特許權(quán)使用費(fèi),三生國(guó)健對(duì)應(yīng)獲得首付款3.75億美元、里程碑至多14.4億美元及對(duì)應(yīng)比例的授權(quán)費(fèi)。
  707具備BIC潛質(zhì),開(kāi)展雙抗+雙抗ADC聯(lián)用合作
  我們看好707項(xiàng)目(PD1/VEGF雙抗)持續(xù)推進(jìn)研發(fā),包括拓展適應(yīng)癥、開(kāi)展海外臨床等:1)707二期臨床早期數(shù)據(jù)優(yōu)異,1LNSCLCORR達(dá)71%,>=3LCRCORR達(dá)33%,1LCRCORR達(dá)36%,展現(xiàn)BIC潛力;2)707目前單藥一線治療PD-L1+NSCLC已獲批進(jìn)入臨床III期,聯(lián)合化療一線治療NSCLC臨床II期,mCRC臨床II期,晚期婦科腫瘤臨床II期;3)2M25三生制藥與百利天恒達(dá)成合作共同拓展707和BL-B01D1聯(lián)用(雙抗+雙抗ADC)治療實(shí)體瘤新療法。
  自免管線:四款后期管線有望推向上市,三款早期管線持續(xù)推進(jìn)
  1)我們預(yù)計(jì)公司自免管線2026年迎來(lái)收獲期:608(IL-17)2024年遞交NDA,我們預(yù)計(jì)1H26獲批;611(IL-4)我們預(yù)計(jì)2025年成人AD三期關(guān)鍵數(shù)據(jù)讀出;613(IL-1β)我們預(yù)計(jì)2H25遞交NDA;610(IL-5)2024年啟動(dòng)三期;2)公司早期管線持續(xù)推進(jìn),我們認(rèn)為存在海外授權(quán)潛力:626(BDCA2)處于一期,研發(fā)進(jìn)度國(guó)內(nèi)前二、全球前三;627(TL1A)處于一期,研發(fā)進(jìn)度國(guó)內(nèi)第一;621(IL-33)已提交IND,研發(fā)進(jìn)度國(guó)內(nèi)前二。
  維持“增持”評(píng)級(jí)
  考慮到授權(quán)收入,我們上調(diào)25年盈利預(yù)測(cè),預(yù)計(jì)25-27年歸母凈利潤(rùn)29.4、3.4、4.1億元(較前值+817%、0%、0%)。參考Biotech可比公司市值均值233億元,考慮商業(yè)合作、新藥兌現(xiàn)、商業(yè)化能力給予溢價(jià),我們給予300億元合理估值,目標(biāo)價(jià)48.64元(前值35.67元),維持“增持”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、銷售風(fēng)險(xiǎn)、政策風(fēng)險(xiǎn)。
三生國(guó)健股票研究報(bào)告
 
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