>> 國證國際-君圣泰醫(yī)藥-B(2511.HK)HTD1801發(fā)力代謝疾病市場-250527
| 上傳日期： |
2025/5/27 |
大小： |
3716KB |
| 格式： |
pdf 共26頁 |
來源： |
國證國際 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
曹瑩 |
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君圣泰醫(yī)藥是一家創(chuàng)新藥公司，專注于研究和開發(fā)代謝病領(lǐng)域的突破性治療方案。公司的核心產(chǎn)品HTD1801(熊去氧膽小檗堿)在MASH適應(yīng)癥和T2DM適應(yīng)癥方面都已經(jīng)臨床驗證了其有效性。中國T2DM的III期的24周結(jié)果已經(jīng)發(fā)布，52周結(jié)果年內(nèi)發(fā)布，預(yù)期25年內(nèi)遞交NDA，美國及中國多中心的MASH適應(yīng)癥的IIb期試驗結(jié)果也即將發(fā)布。我們認為HTD1801具有差異化優(yōu)勢，有望實現(xiàn)商業(yè)化。首次覆蓋給與目標(biāo)價5.25港元，給與“買入”評級。我們預(yù)期公司將于2027年實現(xiàn)收入，MASH風(fēng)險調(diào)整后銷售峰值為37億人民幣，于2039年達到；T2DM風(fēng)險調(diào)整后銷售峰值為27億，于2037年達到。根據(jù)DCF估值法和管線峰值估值法綜合測算，我們認為公司的合理市值為27億港元，對應(yīng)目標(biāo)價為5.25港元。
報告摘要
核心產(chǎn)品申報NDA在即。公司的核心產(chǎn)品熊去氧膽小檗堿(HTD1801)是一種靶向腸-肝系統(tǒng)的口服抗炎及代謝調(diào)節(jié)劑。公司在代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）患者中啟動IIb期試驗，預(yù)期25年內(nèi)將發(fā)布研究結(jié)果；同時正在進行中國2型糖尿?。═2DM）III期試驗，達到主要療效終點及多個次要療效終點，III期24周結(jié)果已經(jīng)發(fā)布，52周結(jié)果年內(nèi)發(fā)布，并且公司預(yù)期25年內(nèi)將遞交中國T2DM的NDA。
具備差異化競爭優(yōu)勢。糖尿病及MASH作為慢性病，其治療的方案可以同時有多種選擇，為此類創(chuàng)新藥物的研發(fā)帶來增量的機遇。HTD1801成為公司核心產(chǎn)品管線中覆蓋肝病、代謝綜合征等多領(lǐng)域的潛力藥物。根據(jù)公司已公開的臨床試驗數(shù)據(jù)，HTD1801不僅可以在降糖、降脂方面實現(xiàn)改善，以幫助改善MASH和T2DM適應(yīng)癥的癥狀，還在臟器保護等方面獲得成效，此外還展現(xiàn)良好的安全性、耐受性。這使得HTD1801的綜合療效值得期待。
MASH及T2DM市場都具備極大的發(fā)展?jié)摿?。根?jù)灼識咨詢，2032年全球代謝疾病市場將達到4580億美元，年復(fù)合增速11%。其中MASH是一個較新的市場，目前僅有一款藥物上市，預(yù)期到2032年全球市場將達到378億美元，年復(fù)合增速87%，患者人數(shù)達到1.2億。目前進入臨床III期的在研藥物約11個，II期藥物約16個，競爭格局尚未穩(wěn)固，多機制、綜合獲益的靶點仍有很大的發(fā)展機會。中國T2DM市場規(guī)模到2032年預(yù)計達到161億美元，年復(fù)合增速7.5%，患者人數(shù)達到1.4億人。T2DM市場相對成熟，但是療效更好的、新作用機制的藥物還在不斷被患者接受，新藥可以憑借差異化優(yōu)勢獲得市場。
綜合以上信息，首次覆蓋給與目標(biāo)價5.25港元，給與“買入”評級。我們預(yù)期公司將于2027年實現(xiàn)收入，MASH風(fēng)險調(diào)整后銷售峰值為37億人民幣，于2039年達到；T2DM風(fēng)險調(diào)整后銷售峰值為27億，于2037年達到。根據(jù)DCF估值法和管線峰值估值法綜合測算，我們認為公司的合理市值為27億港元，對應(yīng)目標(biāo)價為5.25港元。
風(fēng)險提示：研發(fā)失敗風(fēng)險；審批政策、醫(yī)保政策不確定風(fēng)險；銷售不及預(yù)期的風(fēng)險；產(chǎn)品延遲取得監(jiān)管批準(zhǔn)的風(fēng)險。
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