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開(kāi)源證券-生物制品行業(yè)深度報(bào)告:PD-1/VEGF雙抗有望成為千億美金市場(chǎng)的基石用藥-250528
上傳日期:
2025/5/30
大小:
4182KB
格式:
pdf 共29頁(yè)
來(lái)源:
開(kāi)源證券
評(píng)級(jí):
--
作者:
余汝意
,
余克清
下載權(quán)限:
無(wú)限制-登錄即可下載
PD-1/VEGF雙抗有望成為千億美金市場(chǎng)的基石用藥選擇
在PD-(L)1迭代研發(fā)浪潮的推動(dòng)下,兼具增效與減副潛力的“雙靶點(diǎn)免疫療法”逐漸成為突破單抗瓶頸的焦點(diǎn)。其中,PD-(L)1/VEGF雙抗賽道由康方生物III期頭對(duì)頭K藥的大獲成功點(diǎn)燃賽道熱情。
PD-1/VEGF雙抗藥物有望逐步迭代PD-(L)1單抗市場(chǎng),預(yù)計(jì)至2028年全球市場(chǎng)規(guī)模近700億美金。根據(jù)已在各公司歷年財(cái)報(bào)中披露的PD-(L)1單抗藥物銷(xiāo)售額計(jì)算,全球PD-(L)1市場(chǎng)規(guī)模于2024年達(dá)525億美金,同比2023年增長(zhǎng)12.3%。
2021-2024年市場(chǎng)復(fù)合增速為16%,且鑒于全球PD-(L)1單抗市場(chǎng)已進(jìn)入成熟期(同比增速逐年放緩),故假設(shè)2025-2028年P(guān)D-市場(chǎng)以8%復(fù)合增速增長(zhǎng),預(yù)計(jì)到2028年約有超700億美金的市場(chǎng)規(guī)模。
PD-1/VEGF雙抗聯(lián)用ADC探索更廣泛適應(yīng)癥,有望逐步打開(kāi)市場(chǎng)天花板。BioNTech/普米斯在IO+ADC賽道積極布局,截至2025年5月,BioNTech已開(kāi)展聯(lián)合TROP2 ADC/B7H3 ADC/HER2 ADC的四項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)未來(lái)將繼續(xù)探索與HER3 ADC的聯(lián)合方案。ADC市場(chǎng)規(guī)模近年來(lái)呈現(xiàn)快速增長(zhǎng),2024年全球ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)145億美元。2021-2024年市場(chǎng)復(fù)合增速為40%,且鑒于全球ADC單抗市場(chǎng)正處于快速發(fā)展階段,故假設(shè)2025-2028年ADC市場(chǎng)以35%復(fù)合增速增長(zhǎng),預(yù)計(jì)到2028年約有超550億美金的市場(chǎng)規(guī)模。
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥主導(dǎo)PD-1/VEGF雙抗賽道,展現(xiàn)優(yōu)異治療潛力
截至2025年5月16日,全球共有14款PD-(L)1/VEGF雙抗進(jìn)入臨床階段,多為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥,且有多款藥物已經(jīng)以重磅交易BD出海。其中康方生物的依沃西單抗率先于2024年5月在中國(guó)獲批,也是目前唯一獲批的PD-1/VEGFA雙抗。普米斯(BioNTech)的PM8002進(jìn)度全球第二,已于2024年在中美開(kāi)展多個(gè)II/III期及III期臨床試驗(yàn)。三生制藥的SSGJ-707于2025年5月16日獲批開(kāi)展中國(guó)注冊(cè)III期臨床試驗(yàn)。除了PD-1/VEGF雙抗,多家公司已經(jīng)提前布局PD-(L)1/VEGF三抗。神州細(xì)胞和普米斯(BioNTech)除了布局雙抗產(chǎn)品,PD-1/VEGF/TGFB三抗產(chǎn)品也已進(jìn)入臨床階段。
投資建議
PD-(L)1/VEGF雙抗作為有望迭代PD-(L)1單抗市場(chǎng)的下一代IO基石藥物,后續(xù)與ADC/TCE等聯(lián)用將持續(xù)拓寬市場(chǎng)空間。截至2025年5月,MNC中僅輝瑞和默沙東通過(guò)引進(jìn)布局此賽道,后續(xù)隨著數(shù)據(jù)的不斷成熟及聯(lián)合應(yīng)用潛力的不斷驗(yàn)證,中國(guó)其他早期PD-(L)1/VEGF雙抗也將有機(jī)會(huì)BD出海。目前PD-(L)1/VEGF雙抗賽道景氣度不斷提高,相關(guān)標(biāo)的有望持續(xù)受益。
受益標(biāo)的:三生制藥、康方生物、宜明昂科、神州細(xì)胞、君實(shí)生物、天士力、榮昌生物、嘉和生物、基石藥業(yè)、華東醫(yī)藥等。
風(fēng)險(xiǎn)提示:藥物臨床研發(fā)失敗、藥物安全性風(fēng)險(xiǎn)、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局惡化等
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