>> 信達證券-陽光諾和(688621)STC007二期臨床數(shù)據(jù)讀出，業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型階段把握價值重估機遇-250604
| 上傳日期： |
2025/6/4 |
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pdf 共5頁 |
來源： |
信達證券 |
| 評級： |
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作者： |
唐愛金,賀鑫 |
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事件：2025年5月29日，公司公告全資子公司諾和晟泰自主研發(fā)的STC007注射液治療腹部手術(shù)后的中、重度疼痛的II期臨床試驗達成預(yù)期目標。
點評：
STC007二期臨床數(shù)據(jù)讀出，具備較強的商業(yè)化潛力。
STC007是諾和晟泰自主研發(fā)的化學1類新藥，屬于強效KOR激動劑，與KOR受體結(jié)合后，能有效阻斷和抑制痛感信號的傳遞，從而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛的作用。STC007主要適應(yīng)癥包括術(shù)后疼痛及成人慢性腎臟疾病相關(guān)的中至重度瘙癢，目前均處于II期臨床階段，本次公告的是已經(jīng)完成的術(shù)后疼痛II期臨床試驗，入組156例患者，試驗結(jié)果表明STC007注射液鎮(zhèn)痛效果顯著優(yōu)于安慰劑，與陽性對照藥鹽酸曲馬多注射液相當，總體安全性和耐受性良好。
有效性：與安慰劑組相比，STC007注射液能夠有效改善腹部術(shù)后疼痛中度至重度受試者的術(shù)后0-24小時的靜息和運動狀態(tài)下的疼痛評分（最小二乘均值差值分別為5.16、5.64、6.25），與鹽酸曲馬多注射液組相比，STC007注射液能夠有效改善腹部術(shù)后疼痛中度至重度受試者的術(shù)后0-24小時運動狀態(tài)下的疼痛評分（最小二乘均值差值分別為6.52、1.25、3.29）。與鹽酸曲馬多組注射液組和安慰劑組相比，STC007注射液挽救治療藥物累積使用量更低，首次接受挽救治療時間更晚。
安全性：STC007注射液總體的安全性和耐受性良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號、未發(fā)生嚴重不良事件。嘔吐和惡心是研究期間最常見的不良反應(yīng)，STC007低劑量組發(fā)生率為10.0%和7.5%，高劑量組發(fā)生率為10.3%和5.1%，低于鹽酸曲馬多注射液50mg組的20.5%和25.6%，低于安慰劑組的15.0%和12.5%，在同靶點藥物中也處于較低水平。
根據(jù)摩熵醫(yī)藥咨詢統(tǒng)計，國內(nèi)阿片類鎮(zhèn)痛藥銷售額從2019年的193.58億增長至2023年的233.68億元，銷售額排名靠前的阿片類鎮(zhèn)痛藥包括地佐辛、瑞芬太尼、舒芬太尼、布托啡諾、納布啡、羥考酮等。κ阿片受體（簡稱KOR）不同于傳統(tǒng)的μ阿片受體（簡稱MOR），是極具抗鎮(zhèn)痛潛力的靶點，可以在不進入中樞的情況下，在外周神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用，不會導致呼吸抑制和便秘，且無明顯成癮性風險。2025年5月21日，海思科公告自主研發(fā)的KOR激動劑安瑞克芬注射液獲批上市，是全球首個獲得鎮(zhèn)痛適應(yīng)癥的無須納入麻精藥品管理的白處方阿片類鎮(zhèn)痛藥物，具有重大的臨床意義和社會意義。
我們認為，阿片類藥物市場空間廣闊，傳統(tǒng)μ阿片類藥物存在呼吸抑制等不良反應(yīng)和成癮風險等相關(guān)問題，κ阿片類藥物具備更強的臨床優(yōu)勢，不僅可以用于術(shù)后鎮(zhèn)痛，還可以開發(fā)成人慢性腎臟疾病相關(guān)的中至重度瘙癢等新適應(yīng)癥；海思科同靶點藥物的成功上市說明成藥性已經(jīng)得到充分證明，陽光諾和的STC007研發(fā)進度領(lǐng)先，II期臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)展現(xiàn)良好的療效性和安全性，未來具備較強的商業(yè)化潛力。
構(gòu)建“研發(fā)服務(wù)+管線培育+新質(zhì)產(chǎn)業(yè)鏈”，業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型階段公司價值重估。
2025年5月14日，公司舉辦2025年投資者開放日，首次提出構(gòu)建“研發(fā)服務(wù)+管線培育+新質(zhì)產(chǎn)業(yè)鏈”。
1）研發(fā)服務(wù)：公司打造全面且專業(yè)的研發(fā)平臺，從藥物發(fā)現(xiàn)階段的靶點研究，到藥學研究中的各類劑型開發(fā)，再到臨床研究的各個環(huán)節(jié)，具備成熟的技術(shù)和豐富的經(jīng)驗。
2）管線培育：公司研發(fā)管線豐富，涵蓋創(chuàng)新藥、改良藥和特殊劑型仿制藥。創(chuàng)新藥STC007、STC008等項目展現(xiàn)出良好的臨床潛力；改良藥項目NHKC-1、BTP0611等致力于優(yōu)化現(xiàn)有藥物的療效和安全性；特殊劑型仿制藥則聚焦于凝膠貼膏劑、熱熔貼膏劑等領(lǐng)域。
3）新質(zhì)產(chǎn)業(yè)鏈：公司擬收購朗研生命，整合原料藥和制劑的生產(chǎn)能力，在多地擁有生產(chǎn)基地，具備多種劑型的生產(chǎn)能力，實現(xiàn)從原料到制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性。
我們認為，公司目前處于業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時期，市場正在重新認識陽光諾和，公司存在價值重估機遇。研發(fā)服務(wù)方面，公司是國內(nèi)少數(shù)臨床前及臨床一體化的CRO平臺，創(chuàng)新藥臨床服務(wù)的占比逐年提升；管線培育方面，公司自主立項400多項產(chǎn)品儲備，以STC007為代表的研發(fā)管線價值逐漸被市場認知和發(fā)現(xiàn)；新質(zhì)產(chǎn)業(yè)鏈方面，公司擬收購的朗研生命生產(chǎn)能力充足，為公司后續(xù)創(chuàng)新藥品種上市提供落地支持。
盈利預(yù)測：我們預(yù)計公司2025-2027年營業(yè)收入分別為12.89億元、15.12億元、17.79億元，歸母凈利潤分別為2.04億元、2.46億元、3.00億元，EPS（攤薄）分別為1.82元、2.20元、2.68元，對應(yīng)PE估值分別為31.88倍、26.36倍、21.63倍。
風險因素：創(chuàng)新藥研發(fā)失敗的風險；收購交易存在不確定性；行業(yè)投融資情況不及預(yù)期。
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