>> 財通證券-來凱醫(yī)藥-B(2105.HK)增肌賽道先行者，揚帆遠航拓藍海-250627
| 上傳日期： |
2025/6/28 |
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| 1985KB |
| 格式： |
pdf 共26頁 |
來源： |
財通證券 |
| 評級： |
增持 |
作者： |
張文錄,華挺,趙千 |
| 下載權限： |
此報告為加密報告 |
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深耕ActRII通路和AKT通路，聚焦增肌和腫瘤未滿足需求：公司成立于2016年，2023年6月于港交所主板上市。公司聚焦體重管理和腫瘤領域未滿足臨床需求，建立全面的候選藥物組合：體重管理領域，圍繞ActRII通路布局三款增肌產(chǎn)品LAE102（ActRIIA選擇性抗體）、LAE103（ActRIIB選擇性抗體）、LAE123（ActRIIA/IIB雙靶點抑制劑）；腫瘤領域，圍繞AKT抑制劑LAE002開展多個適應癥的臨床研究，還布局LAE001（雄激素合成抑制劑）、LAE005（PD-1單抗）。
圍繞ActRII布局三款增肌產(chǎn)品，與禮來簽訂臨床合作協(xié)議：ActRII通路作為肌肉調(diào)控的關鍵通路，吸引多家跨國藥企布局，公司圍繞ActRII通路布局三款增肌產(chǎn)品：LAE102目前已完成SAD研究，安全性較好，目前正在開展MAD研究；2024年11月公司與禮來簽訂LAE102的臨床合作協(xié)議，由禮來負責在美國開展1期臨床并承擔相關費用，公司保留LAE102的全球權益，體現(xiàn)出禮來對LAE102產(chǎn)品看好，已啟動美國1期臨床。此外，公司計劃分別于2Q2025/3Q2025提交LAE103/LAE123臨床試驗申請。
圍繞AKT抑制劑開展多個適應癥的臨床研究：公司在腫瘤領域布局有LAE002（AKT抑制劑）、LAE001（雄激素合成抑制劑）、LAE005（PD-1單抗）等，其中圍繞LAE002開展多個臨床試驗，充分挖掘AKT抑制劑潛力，其中LAE002聯(lián)合氟維司群治療PIK3CA/AKT1/PTEN突變的HR+/HER2–mBC患者的III期臨床試驗AFFIRM–205計劃于4Q2025完成受試者入組、1H2026提交新藥上市申請，有望成為公司首款商業(yè)化產(chǎn)品。
投資建議：我們預計公司2027年實現(xiàn)首款產(chǎn)品商業(yè)化，實現(xiàn)收入0.69億元，2025/2026/2027年歸母凈利潤-2.89/-2.66/-2.61億元，采用DCF估值方法得到公司股權價值為141.96億元。首次覆蓋，給予“增持”評級。
風險提示：LAE102臨床數(shù)據(jù)不及預期；LAE002臨床開發(fā)不及預期；商業(yè)化不及預期。
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