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>> 方正證券-邁威生物(688062)公司點評報告:兩項BD落地,驅(qū)動公司現(xiàn)金流優(yōu)化,BD戰(zhàn)略能力獲強印證-250627
上傳日期:   2025/6/28 大?。?/td>   338KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   方正證券
評級:   推薦 作者:   周超澤,許睿
下載權(quán)限:   此報告為加密報告
事件:2025年6月26日,公司發(fā)表公告,一、邁威生物授權(quán)齊魯制藥在大中華區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化注射用阿格司亭α(商品名:邁粒生)。交易金額包括3.8億元人民幣首付款和最高5億元人民幣的總交易額,還有最高兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費。二、邁威生物授權(quán)Calico在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化IL-11靶向治療藥物(包括9MW3811)。交易金額包括2500萬美元首付款和最高5.71億美元的里程碑付款,還有按凈銷售額計算的階梯式特許權(quán)使用費。
  點評:
  1)顯著改善現(xiàn)金流,并為公司未來商業(yè)化鋪路。
  兩項交易首付款合計超5.6億人民幣(3.8億+1.8億),直接緩解公司資金壓力(2024年現(xiàn)金余額約12.28億元)。關(guān)于升白藥,邁威生物可借助齊魯制藥在腫瘤領(lǐng)域的成熟渠道加速市場滲透;關(guān)于IL-11單抗,與Calico(谷歌系抗衰老研究公司)合作,契合后者延長健康壽命的使命,為抗衰老藥物商業(yè)化鋪路,同時回籠資金支持核心管線研發(fā)。
  2)公司技術(shù)平臺、自主研發(fā)(in-house)能力得到驗證。
  兩項BD標的(8MW0511、9MW3811)均為邁威自研(in-house),交易落地驗證其長效融合蛋白技術(shù)以及LALA修飾技術(shù)的差異化競爭力。
  關(guān)于升白藥,8MW0511是國內(nèi)首個獲批上市的HSA融合長效G-CSF,差異化顯著,采用白蛋白長效融合技術(shù)開發(fā),避免PEG修飾的毒性風險,免疫原性風險低,利用酵母系統(tǒng)生產(chǎn),效率高、成本低。
  關(guān)于IL-11單抗,9MW3811采用LALA修飾技術(shù),能夠消除其與多種Fc受體(FcγRs)的結(jié)合,降低與細胞表面Fc受體結(jié)合后Fc介導的可能毒性風險。有研究認為,這種修飾在臨床應用中顯示出了其獨特優(yōu)勢,不僅降低了FcγR的結(jié)合的毒性風險,還有助于抗體通過減少肝臟代謝,保持較長的半衰期,9MW3811臨床數(shù)據(jù)也證實了其在人體內(nèi)長半衰期的特點。9MW3811在肺纖維化疾?。↖PF)等領(lǐng)域具有較大市場潛力,已在中、澳、美三地獲批開展臨床。此外,9MW3811通過阻斷IL-11與IL-11R的結(jié)合,抑制IL-11下游信號通路的活化,在多個臨床前藥效模型中表現(xiàn)出良好的抗腫瘤治療效果。9MW3811與抗PD-1抗體聯(lián)用時,顯著促進CD8+T淋巴細胞浸潤,改善抗PD-1抗體引起的T細胞耗竭狀態(tài),從而表現(xiàn)出更好的聯(lián)合抗腫瘤藥效。
  3)公司核心資產(chǎn)ADC+TCE:技術(shù)壁壘與臨床潛力未來有望雙重兌現(xiàn)。
  在ADC領(lǐng)域,公司擁有自主技術(shù)平臺(IDDC),孕育NECTING-4、B7H2、TROP2、CDH17、CLDN1多款靶點以及MF-6等新型Payload的ADC產(chǎn)品,NECTIN-4 ADC聯(lián)用特瑞普利單抗在尿路上皮癌中讀出了BIC數(shù)據(jù)。
  在TCE領(lǐng)域,公司優(yōu)化TAA靶點選擇以及空間位阻設計,降低細胞因子綜合征(CRS)風險,首發(fā)管線2MW7061(LILRB4×CD3)針對單核細胞急性髓系白血?。ˋML),通過1+2構(gòu)型(雙Fab抗LILRB4 +單鏈抗CD3)實現(xiàn)靶向依賴性T細胞激活。臨床前模型顯示顯著抑瘤效果,非人靈長類毒理研究安全性良好。平臺支持實體瘤TAA靶點開發(fā)(如CLDN18.2等),探索"TCE+PD-1"或"TCE+ADC"聯(lián)用。此外,公司與英矽智能合作,利用AI加速靶點篩選與評估。
  盈利預測:我們預計公司2025-2027年營收分別為8.51、15.14、20.8億元,同比增速分別為325.97%、77.91%、37.38%,歸母凈利潤分別為5.91、-2.8、1.04億元,同比增速分別為43.4%、52.65%、137.14%。維持“推薦”評級。
  風險提示:臨床進展不及預期風險、競爭加劇風險、產(chǎn)品銷售不及預期風險、政策變動風險
 
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