>> 東吳證券-邁威生物-U(688062)BD進(jìn)入新階段，差異化ADC+TCE雙平臺前景可期-250630
| 上傳日期： |
2025/6/30 |
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| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
東吳證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
朱國廣 |
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投資要點
兩項重磅授權(quán)同步落地，BD進(jìn)入新階段：①與Calico Life Sciences就靶向IL-11單抗達(dá)成獨家許可協(xié)議，Calico獲得9MW3811海外權(quán)益，并向邁威支付首付款2,500萬美元，里程碑付款最高5.71億美元，以及產(chǎn)品銷售分成。9MW3811是全球首款進(jìn)入臨床階段的IL11單抗，在年齡相關(guān)性疾病領(lǐng)域已完成中、澳I期臨床研究，合作方Calico由谷歌母公司Alphabet和Arthur D. Levinson共同創(chuàng)立，并與艾伯維就衰老和與年齡相關(guān)的疾病達(dá)成研發(fā)合作，共同投資開發(fā)。②公司與齊魯制藥簽署阿格司亭α大中華區(qū)授權(quán)協(xié)議，將獲得首付款3.8億元人民幣、最高1.2億元銷售里程碑付款以及最高兩位數(shù)百分比特許權(quán)使用費。阿格司亭α是公司具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新一代長效升白藥，在產(chǎn)品安全性、成本和質(zhì)量控制等方面優(yōu)勢明顯，合作方齊魯制藥是G-CSF領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)之一。通過這兩項授權(quán)，邁威將獲得約5.6億元首付款，有效補充公司現(xiàn)金流。此外，公司Nectin4 ADC、B7H3 ADC、CDH17 ADC、ST2等多款創(chuàng)新品種具備海外授權(quán)潛力。
差異化創(chuàng)新持續(xù)獲得實質(zhì)性成果，ADC+TCE雙平臺前景可期：9MW2821是潛在BIC的Nectin4 ADC，全面布局尿路上皮癌（UC）、三陰性乳腺癌（TNBC）、宮頸癌（CC）和食管癌（EC）的二線和一線治療，其中UC單藥、UC聯(lián)合、CC單藥等3個III期注冊臨床預(yù)計今年完成全部患者入組；TNBC差異化布局拓?fù)洚悩?gòu)酶ADC耐藥適應(yīng)癥，下半年有望讀出II期數(shù)據(jù)。B7-H3 ADC今年ASCO數(shù)據(jù)初步驗證了公司下一代ADC平臺技術(shù)。CDH17 ADC采用新linker和MF6新毒素，和傳統(tǒng)Dxd或MMAE毒素相比，不受P-gp耐藥機制干擾，在多藥耐藥消化道腫瘤模型上有顯著效果，預(yù)計下半年進(jìn)行中美雙報。除了ADC平臺，公司還建立了差異化的TCE平臺，設(shè)計了不同活性CD3抗體分子，和英矽智能戰(zhàn)略合作進(jìn)行靶點篩選，并通過空間位阻方式實現(xiàn)靶點依賴性的腫瘤殺傷，預(yù)計26年初進(jìn)行IND申報。
商業(yè)化步步為營，新管線持續(xù)加碼：地舒單抗骨質(zhì)疏松適應(yīng)癥去年1.39億收入（同比+230%），院外市場份額排名第一，院內(nèi)國產(chǎn)品牌市場份額排名第一。地舒單抗更大的骨轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥有望26H1獲批。長效升白藥阿格司亭α順利獲批，并授權(quán)齊魯制藥，有望借助齊魯制藥強大的銷售能力實現(xiàn)快速放量。阿柏西普生物類似物9MW0813已經(jīng)處于報產(chǎn)階段，明年有望獲批。此外，地舒單抗與重慶市政府合作，采用獨創(chuàng)的營銷模式，推進(jìn)大西部老齡化用藥需求，有望獲得更大的人群和市場。
盈利預(yù)測與投資評級：不含BD里程碑付款，我們將2025年的營收從7.50億元上調(diào)至11.08億元，預(yù)計2026/2027年營收分別為12.37/20.92億元。差異化ADC+TCE雙平臺潛力較大，首次覆蓋給予“買入”評級。
風(fēng)險提示：研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期、競爭格局加劇等。
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