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太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)日報(bào):禮來替爾泊肽新適應(yīng)癥在華獲批,用于治療OSA-250703
上傳日期:
2025/7/4
大?。?/td>
419KB
格式:
pdf 共3頁
來源:
太平洋證券
評級:
看好
作者:
周豫
,
張崴
行業(yè)名稱:
醫(yī)藥
下載權(quán)限:
無限制-登錄即可下載
市場表現(xiàn):
2025年7月3日,醫(yī)藥板塊漲跌幅+1.35%,跑贏滬深300指數(shù)0.73pct,漲跌幅居申萬31個子行業(yè)第3名。各醫(yī)藥子行業(yè)中,其他生物制品(+4.24%)、體外診斷(+1.17%)、血液制品(+0.82%)表現(xiàn)居前,醫(yī)療設(shè)備(-0.79%)、醫(yī)院(+0.05%)、線下藥店(+0.17%)表現(xiàn)居后。個股方面,日漲幅榜前3位分別為廣生堂(+20.00%)、神州細(xì)胞(+19.99%)、上海誼眾(+10.82%);跌幅榜前3位為華強(qiáng)科技(-4.17%)、南衛(wèi)股份(-2.94%)、陽光諾和(-2.88%)。
行業(yè)要聞:
近日,禮來宣布,公司產(chǎn)品穆峰達(dá)?(替爾泊肽注射液)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),成為首個且目前唯一用于治療成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的處方藥。替爾泊肽是首個且目前唯一獲批的GIP和GLP-1雙受體激動劑藥物,此次獲批主要基于SURMOUNT-OSA臨床3期試驗(yàn)的結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,對于未使用PAP治療的成人患者中,替爾泊肽在減少呼吸暫停低通氣的效果是安慰劑的5倍,即替爾泊肽可使每小時呼吸暫停低通氣次數(shù)減少27次,而安慰劑僅減少5次。
(來源:禮來,太平洋證券研究院)
公司要聞:
迪哲醫(yī)藥(688192):公司發(fā)布公告,公司自主研發(fā)的舒沃替尼片的新藥上市申請(NDA)正式獲得美國FDA批準(zhǔn),用于既往經(jīng)含鉑化療治療時或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,并且經(jīng)FDA批準(zhǔn)的試劑盒檢測確認(rèn),存在表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(Exon20ins)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
普洛藥業(yè)(000739):公司發(fā)布公告,子公司浙江巨泰藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的頭孢克肟膠囊《藥品注冊證書》,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊。
諾泰生物(688076):公司發(fā)布2025年半年度業(yè)績預(yù)告,公司預(yù)計(jì)2025年上半年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤3.0-3.3億元,同比增長32.06%-45.27%,預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)扣非后歸母凈利潤3.0-3.3億元,同比增長30.78%-43.86%。
三諾生物(300298):公司發(fā)布公告,近日收到歐盟公告機(jī)構(gòu)TüVRheinland德國萊茵的通知,公司自主研發(fā)的“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)”新產(chǎn)品獲得歐盟MDR認(rèn)證,此次獲批表明該產(chǎn)品具備歐盟市場的最新準(zhǔn)入資格,有助于提升公司的海外市場拓展能力。
風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期;市場競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)等。
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