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>> 中郵證券-醫(yī)藥生物行業(yè)深度報告:RDC引領核藥行業(yè)快速崛起,開啟診療一體化時代-250704
上傳日期:   2025/7/4 大?。?/td>   1628KB
格式:   pdf  共18頁 來源:   中郵證券
評級:   增持 作者:   陳成,盛麗華
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權限:   無限制-登錄即可下載
RDC關注度持續(xù)提升,國內核藥行業(yè)方興未艾
  核藥作為現在醫(yī)學的重要組成部分,在精準治療領域具備獨特的診療一體化優(yōu)勢。近年來隨著RDC藥物的興起以及Pluvicto亮眼的銷售表現,核藥市場關注度持續(xù)提升。2024年全球共計有25項RDC的BD交易,輻聯科技與SKBiopharmaceuticals的合作開創(chuàng)了中國核藥公司的首次對外授權記錄。據precedenceresearch,2023年全球核醫(yī)學市場規(guī)模106.5億美元,預計到2033年將達到314.4億美元,其中治療用核藥預計實現更高增速,將占據核藥領域主導地位。
  我國核醫(yī)學應用水平與發(fā)達國家存在顯著差距,診療頻次、人均擁有核醫(yī)學儀器數量和藥物使用量均遠低于世界平均水平,產品以傳統(tǒng)仿制核藥為主,市場規(guī)模不足百億。2021年,國家原子能機構聯合國家藥品監(jiān)督管理局等多部門發(fā)布《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021—2035年)》,是我國首個國家級醫(yī)用同位素發(fā)展規(guī)劃,旨在推動醫(yī)用同位素技術研發(fā)和產業(yè)發(fā)展。根據沙利文研究,我國核藥市場規(guī)模未來五年復合增速預計超20%,2030年將增長至260億。
  行業(yè)具備高壁壘和強監(jiān)管,全產業(yè)鏈布局者優(yōu)勢顯著
  我國上游核素原料進口依賴程度較高,反應堆數量少、產量低,多數核素自主產能有限,但隨著國內技術突破和產能投放,主要同位素的自主供應能力有望逐步增強。核藥的放射性屬性使其監(jiān)管的復雜與嚴格程度遠高于普通藥品,具備較高進入壁壘。中游生產和流通企業(yè)中,中國同輻和東誠藥業(yè)具備顯著先發(fā)優(yōu)勢,核藥房布局領先,產品管線豐富。RDC藥物的興起也吸引遠大醫(yī)藥、云南白藥、恒瑞醫(yī)藥、科倫博泰等企業(yè)積極入局。目前國內尚未有RDC產品獲批,有4款處于審評階段,其中Pluvicto有望于今明年上市,諾華在中國的首個放射配體療法生產基地也在同步建設中。在政策和資本的助力下,我國內核藥行業(yè)有望實現蓬勃發(fā)展,全產業(yè)鏈布局企業(yè)將率先獲益,創(chuàng)新藥領域也將涌現更多國產優(yōu)質產品。
  風險提示:
  行業(yè)政策風險;產品上市及研發(fā)進展不及預期風險;商業(yè)化進程不及預期風險。
  
 
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