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>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)日報:KalVista小分子療法Ekterly獲FDA批準(zhǔn),用于治療HAE-250708
上傳日期:   2025/7/9 大?。?/td>   402KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   太平洋證券
評級:   看好 作者:   周豫,張崴
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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報告摘要
  市場表現(xiàn):
  2025年7月8日,醫(yī)藥板塊漲跌幅+0.31%,跑輸滬深300指數(shù)0.53pct,漲跌幅居申萬31個子行業(yè)第27名。各醫(yī)藥子行業(yè)中,醫(yī)療研發(fā)外包(+2.52%)、醫(yī)院(+1.09%)、疫苗(+0.98%)表現(xiàn)居前,線下藥店(-0.13%)、其他生物制品(-0.06%)、血液制品(+0.01%)表現(xiàn)居后。個股方面,日漲幅榜前3位分別為美迪西(+20.00%)、益諾思(+11.19%)、富士萊(+10.30%);跌幅榜前3位為常山藥業(yè)(-12.80%)、悅康藥業(yè)(-9.78%)、舒泰神(-7.91%)。
  行業(yè)要聞:
  近日,KalVista宣布,公司新型血漿激肽釋放酶抑制劑Ekterly(sebetralstat)已獲美國FDA批準(zhǔn),用于治療12歲及以上成人和兒科患者的遺傳性血管性水腫(HAE)急性發(fā)作,該藥的療效與安全性主要基于3期KONFIDENT臨床試驗的結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,Ekterly可顯著加快患者癥狀緩解速度,減輕HAE發(fā)作嚴重程度并加快發(fā)作終止,且耐受性良好,該藥物的安全性與安慰劑相當(dāng)。
  (來源:KalVista,太平洋證券研究院)
  公司要聞:
  舒泰神(300204):公司發(fā)布公告,近日取得關(guān)于STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫綜合征適應(yīng)癥)的Ib/II期臨床研究總結(jié)報告,STSA-1002注射液在Ib/II研究中顯示了初步有效性和良好的安全性,支持繼續(xù)開展進一步臨床研究。
  博瑞醫(yī)藥(688166):公司發(fā)布公告,子公司艾特美近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,同意艾特美噻托溴銨吸入粉霧劑開展用于慢性阻塞性肺疾?。–OPD)的臨床試驗。
  魯抗醫(yī)藥(600789):公司發(fā)布公告,近日收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的吉非替尼片《藥品注冊證書》及吉非替尼原料藥《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊。
  仟源醫(yī)藥(300254):公司發(fā)布公告,近日子公司江蘇嘉逸收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的依巴斯汀《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊。
  風(fēng)險提示:新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期;市場競爭加劇風(fēng)險等。
  
 
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