>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)日報：默沙東Winrevair獲FDA優(yōu)先審評資格-250707
| 上傳日期： |
2025/7/8 |
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| 415KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
太平洋證券 |
| 評級： |
看好 |
作者： |
周豫,張崴 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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市場表現(xiàn)：
2025年7月7日，醫(yī)藥板塊漲跌幅-0.97%，跑輸滬深300指數(shù)0.54pct，漲跌幅居申萬31個子行業(yè)第30名。各醫(yī)藥子行業(yè)中，血液制品(+0.54%)、醫(yī)藥流通（+0.03%)、線下藥店（-0.22%）表現(xiàn)居前，其他生物制品（-3.33%)、醫(yī)療研發(fā)外包(-1.37%)、醫(yī)院（-0.86%)表現(xiàn)居后。個股方面，日漲幅榜前3位分別為寶特萊(+20.02%)、五洲醫(yī)療(+19.99%)、濟高發(fā)展(+10.16%)；跌幅榜前3位為科興制藥（-14.19%）、一品紅(-6.38%)、熱景生物（-6.14%)。
行業(yè)要聞：
近日，默沙東（MSD）宣布，美國FDA已接受其“first-in-class”療法Winrevair（sotatercept）的補充生物制品許可申請（sBLA），以根據(jù)3期ZENITH試驗結果進行Winrevair的標簽更新，并授予該申請優(yōu)先審評資格。在ZENITH試驗中，與安慰劑相比，Winrevair將患者的全因死亡、肺移植和因PAH住院≥24小時的復合終點風險降低了76%。Winrevair是一款IIA型激活素受體（ActRIIA）融合蛋白，該藥將ActRIIA經(jīng)過改造的細胞外域與抗體的Fc端融合在一起，可阻斷激活素與細胞膜上的受體結合，從而降低激活素介導的信號傳導。
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公司要聞：
以嶺藥業(yè)（002603）：公司發(fā)布公告，近日到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的G201-Na膠囊《藥物臨床試驗批準通知書》，批準本品開展臨床試驗，適應癥為：輔助生殖技術（ART）中，用于控制性超促排卵治療的患者，防止提前排卵。
萬邦德（002082）：公司發(fā)布公告，子公司萬邦德制藥集團有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的WP107口服溶液《藥物臨床試驗批準通知書》，批準本品開展臨床試驗，適應癥為：重癥肌無力。
濟川藥業(yè)（600566）：公司發(fā)布公告，子公司濟川藥業(yè)集團有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的“小兒便通顆粒”申報上市許可的《受理通知書》，該藥具有健脾和胃、行氣導滯的功效，用于小兒便秘，中醫(yī)辨證屬食積證者。
邁瑞醫(yī)療（300760）：公司發(fā)布公告，近日公司收到股東Ever Union出具的《關于股份減持計劃實施完成的告知函》，Ever Union于2025年7月3日-4日通過大宗交易的方式，累計減持公司股份5,000,000股，約占公司總股本的0.41%，此次減持計劃已實施完成。
風險提示：新藥研發(fā)及上市不及預期；市場競爭加劇風險等
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