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>> 方正證券-醫(yī)藥生物行業(yè)事件點(diǎn)評(píng)報(bào)告:默沙東百億美金收購(gòu)Ohtuvayre,國(guó)內(nèi)PDE3/4靶點(diǎn)藥物價(jià)值顯著提升-250709
上傳日期:   2025/7/10 大?。?/td>   246KB
格式:   pdf  共2頁(yè) 來(lái)源:   方正證券
評(píng)級(jí):   推薦 作者:   周超澤,許睿
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告
事件:7月9日,默沙東宣布將以100億美元的價(jià)格收購(gòu)呼吸領(lǐng)域biotech公司Verona Pharma,獲得COPD藥物Ohtuvayre(恩塞芬汀,Ensifentrine)。
  點(diǎn)評(píng):
  1)默沙東此次收購(gòu)以100億美元押注COPD賽道,PDE3/4展露潛力。全球慢阻肺(COPD)患者超5億(2024年),中國(guó)患者約1億。COPD為全球第三大致死病因,市場(chǎng)潛力大,臨床需求急迫。而VERONA的Ohtuvayre是20年來(lái)首個(gè)新作用機(jī)制COPD藥物,其同時(shí)靶向PDE3(支氣管擴(kuò)張)和PDE4(抗炎),在單一化合物中實(shí)現(xiàn)協(xié)同療效。這種雙重抑制作用使得藥物兼具支氣管擴(kuò)張和非類固醇抗炎效果,為呼吸系統(tǒng)疾病的治療開(kāi)辟了新路徑。并且,相較于其他同類在研藥物,恩塞芬汀在對(duì)PDE3和PDE4的抑制平衡上進(jìn)行了優(yōu)化,極大地提高了藥物的有效性和安全性,這是其在科學(xué)層面的巨大優(yōu)勢(shì)。Ohtuvayre在上市首個(gè)季度(2024Q4)銷售額達(dá)到3660萬(wàn)美元,2025Q1銷售額達(dá)到7130萬(wàn)美元(環(huán)比+95%),8個(gè)月累計(jì)銷售1.14億美元,商業(yè)化潛力巨大。其當(dāng)前適應(yīng)癥為COPD維持治療(成人)。在研方向有非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張、哮喘、囊性纖維化,潛在市場(chǎng)有望翻倍。此次收購(gòu)有助于默沙東將Ohtuvayre與現(xiàn)有呼吸管線(如MK-1654)形成組合療法,鞏固呼吸疾病領(lǐng)域地位。
  2)國(guó)內(nèi)正大天晴的PDE3/4產(chǎn)品已進(jìn)入臨床III期,海思科進(jìn)入臨床II期,恒瑞醫(yī)藥PDE3/4產(chǎn)品進(jìn)入臨床I期。正大天晴:憑借臨床進(jìn)度+劑型組合+人群拓展,最有望成為本土首個(gè)上市PDE3/4抑制劑。臨床研究結(jié)果顯示,TQC3721在單支擴(kuò)劑和雙支擴(kuò)劑背景治療的COPD患者中,肺功能和癥狀評(píng)分有顯著改善,具有同類最優(yōu)的潛力。相較于已上市PDE3/4產(chǎn)品,TQC3721的Ⅲ期臨床研究將額外納入雙支擴(kuò)劑背景治療患者,覆蓋更為廣泛的COPD患者人群。此外,除吸入用混懸液外,TQC3721吸入粉霧劑正處在臨床I期開(kāi)發(fā)階段,干粉劑型有望進(jìn)一步提升患者的依從性。
  3)國(guó)內(nèi)管線BD邏輯持續(xù)增強(qiáng),看好COPD賽道BD機(jī)會(huì)。2023-2028年全球?qū)@麘已嘛L(fēng)險(xiǎn)敞口擴(kuò)大,MNC急需引進(jìn)管線,中國(guó)藥企BD交易持續(xù)高增長(zhǎng)。COPD是MNC押注的藍(lán)海領(lǐng)域,將有望持續(xù)引進(jìn)“FIC”或“BIC”藥物。中國(guó)生物制藥在PDE3/4目前是國(guó)內(nèi)進(jìn)度最快的企業(yè),有望搶占BD先機(jī)。國(guó)內(nèi)多家在IL-4R、ST2、TSLP靶點(diǎn)布局。IL-4R靶點(diǎn):三生國(guó)健核心藥物SSGJ-611(IL-4Rα單抗)也處于Ⅲ期臨床,國(guó)內(nèi)進(jìn)度領(lǐng)先;康諾亞的司普奇拜單抗(IL-4Rα單抗)COPD適應(yīng)癥進(jìn)入Ⅱ/Ⅲ期臨床;IL33R靶點(diǎn):正大天晴、邁威生物均已進(jìn)入臨床II期,康方生物IL33R/IL-4Rα已進(jìn)入臨床I期。TSLP靶點(diǎn):正大天晴/博奧信的產(chǎn)品已進(jìn)入臨床III期,康諾亞/石藥集團(tuán)產(chǎn)、恒瑞醫(yī)藥品已進(jìn)入臨床II期;康諾亞TSLP/IL-13已進(jìn)入臨床II期;華奧泰IL11/TSLP雙靶已進(jìn)入I/II期臨床階段,和鉑醫(yī)藥/科倫博泰、智翔金泰在臨床I期階段。
  建議關(guān)注:中國(guó)生物制藥、海思科、恒瑞醫(yī)藥、邁威生物、康諾亞、和鉑醫(yī)藥、華海藥業(yè)、科倫博泰、智翔金泰等。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:BD進(jìn)展不及預(yù)期,臨床結(jié)果不及預(yù)期,產(chǎn)品銷售不及預(yù)期,政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)等。
  
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