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>> 東吳證券-澤璟制藥-U(688266)創(chuàng)新進入收獲期,ZG006及ZG005均有望成為BIC-250714
上傳日期:   2025/7/15 大?。?/td>   5424KB
格式:   pdf  共37頁 來源:   東吳證券
評級:   買入 作者:   朱國廣,張翀翯,蘇豐
下載權限:   無限制-登錄即可下載
投資要點
  ZG006(CD3/DLL3/DLL3)療效數(shù)據(jù)優(yōu)異,打造小細胞肺癌基石療法。ZG006為結構新穎的DLL3三抗,2025ASCO數(shù)據(jù)亮眼,針對三線及以上SCLCⅡ期劑量優(yōu)化試驗中,10mg與30mg組ORR分別為62.5%和58.3%,DCR分別為70.8%和66.7%。此外在神經(jīng)內分泌癌患者中也展現(xiàn)顯著抗腫瘤活性及良好的安全性。未來ZG006針對后線SCLC及一線聯(lián)合都將開展注冊臨床,全面布局小細胞肺癌賽道,打造基石療法。海外臨床獲得FDA同意,有望近期入組患者。我們預計ZG006小細胞肺癌適應癥國內銷售峰值約20億人民幣、海外銷售峰值約30億美金,由于產品創(chuàng)新性強,初步數(shù)據(jù)優(yōu)異,海外授權潛力較大。
  ZG005(PD-1/TIGIT)初步療效已驗證,泛瘤種潛力有望成為重磅炸彈產品。ZG005在既往未接受過免疫檢查點抑制劑治療的二線及以上宮頸癌患者中,20mg/kg組基于IRC評估的確認ORR為40.9%,DCR為68.2%?;谘芯空咴u估,20mg/kg組mPFS已超過11個月。而在一線晚期宮頸癌患者中同樣顯示優(yōu)異的有效性和安全性(20mg、10mg/kg組未確認ORR分為為82.1%和65.4%,DCR分別為96.4%和96.2%)。我們預計ZG005宮頸癌及肝癌適應癥國內銷售峰值約30億人民幣。此外,研究表明ZG005與化療、ADC、TCE等治療手段具備廣泛聯(lián)用潛力,且適應癥拓展?jié)摿^大,有望成為下一個重磅品種。
  公司重磅產品陸續(xù)上市,進入商業(yè)化新階段。吉卡昔替尼骨髓纖維化適應癥成功獲批上市,其最佳脾緩解率為80.9%,遠高于蘆可替尼,有望成為BIC藥物;重組人凝血酶具備突出的臨床止血效果及良好的安全性,已與遠大生命達成獨家商業(yè)化合作,未來有望快速放量;多納非尼肝癌、RAIR-DTC兩款適應癥均納入醫(yī)保,銷售額穩(wěn)健增長;重組人促甲狀腺激素(rhTSH)甲狀腺癌術后診斷適應癥已遞交上市申請,研發(fā)進展處于國內前列,填補甲狀腺診療空白,并與德國默克達成獨家商業(yè)化合作,獲得總授權2.5億元。隨著重磅產品陸續(xù)上市,公司銷售收入有望大幅增長,貢獻穩(wěn)定現(xiàn)金流。
  盈利預測與投資評級:公司多款產品成功商業(yè)化,在研管線層次豐富,已實現(xiàn)從Biotech向Biopharma轉型。預計公司已商業(yè)化產品(多納非尼、吉卡昔替尼、重組人凝血酶)合計銷售峰值50億元(給予3倍PS),在研核心產品(rhTSH、ZG006、ZG005)國內銷售峰值約60億元(給予3倍PS),ZG006海外銷售峰值約30億美金(考慮BD后銷售分成給予10倍PE),可支撐公司市值530億元。我們預計公司2025-2027年收入分別為8.18/17.14/28.46億元,對應當前市值的PS為41/19/12倍,首次覆蓋,給予“買入”評級。
  風險提示:新藥研發(fā)進展不及預期風險、藥品銷售不及預期風險、海外交易不及預期風險。
  
 
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