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>> 中郵證券-邁威生物(688062)BD落地優(yōu)化現(xiàn)金流,ADC+TCE平臺(tái)產(chǎn)品出海可期-250730
上傳日期:   2025/7/30 大?。?/td>   773KB
格式:   pdf  共5頁 來源:   中郵證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   盛麗華
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商業(yè)化快速推進(jìn),研發(fā)管線持續(xù)加碼
  2024年度,公司實(shí)現(xiàn)營收2.0億元(+56.28%),主要來自藥品銷售收入14459.2萬元和技術(shù)服務(wù)收入5503.0萬元。2025Q1公司實(shí)現(xiàn)營收4478.9萬元(-33.7%)。其中藥品銷售收入為4472.1萬元(+149.8%)。截止2025Q1季報(bào),公司擁有16個(gè)處于臨床前、臨床或上市階段的核心品種,包括12個(gè)創(chuàng)新藥,4個(gè)生物類似藥。其中,已上市品種3個(gè),處于上市許可審評(píng)階段品種1個(gè),提交藥品上市許可申請(qǐng)前(pre-NDA)溝通交流會(huì)議申請(qǐng)階段的品種1個(gè),處于III期關(guān)鍵注冊(cè)臨床階段品種2個(gè),處于其他不同臨床階段品種9個(gè)。公司商業(yè)化正邁入新階段,重磅研發(fā)管線正快速推進(jìn)。
  已落地BD優(yōu)化現(xiàn)金流,其他管線授權(quán)可期
  2025年6月26日,公司公布達(dá)成2項(xiàng)授權(quán)交易,合同金額總計(jì)超47億元。包括獨(dú)家許可Calico在除大中華區(qū)以外的所有區(qū)域內(nèi)獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化許可產(chǎn)品的權(quán)利。Calico將向公司支付一次性不可退還的首付款2500萬美元;此外,邁威生物還可額外獲得合計(jì)最高達(dá)5.71億美元的近端、開發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化里程碑付款,以及按許可產(chǎn)品凈銷售額計(jì)算的階梯式特許權(quán)使用費(fèi)。公司與齊魯制藥簽署阿格司亭α大中華區(qū)授權(quán)協(xié)議,將獲得首付款3.8億元人民幣、最高1.2億元銷售里程碑付款以及最高兩位數(shù)百分比特許權(quán)使用費(fèi)。近期通過兩筆BD公司25年可獲得5.6億元的現(xiàn)金,再考慮后續(xù)港股IPO融資,公司現(xiàn)金流將得到極大程度補(bǔ)充,支撐后續(xù)研發(fā)。Nectin4ADC、B7H3 ADC、CDH17 ADC、ST2等多款創(chuàng)新品種均有較大看點(diǎn),具備海外授權(quán)潛力。
  差異化布局ADC、TCE產(chǎn)品,ST2單抗重磅品種潛力大
  公司擁有多款重磅潛在大單品,布局多項(xiàng)差異化ADC、TCE產(chǎn)品。9MW2821是潛在的BICNectin4 ADC,目前已全面布局尿路上皮癌、三陰性乳腺癌、宮頸癌和食管癌的二線和一線治療,尿路上皮癌單藥、聯(lián)合特瑞普利單抗治療均被CDE納入突破性治療品種名單。其中UC單藥、UC聯(lián)合、CC單藥3個(gè)III期注冊(cè)臨床預(yù)計(jì)25年完成全部患者入組。TNBC單藥療法(拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑ADC經(jīng)治)處于臨床II期、全球首家,25年下半年有望讀出II期數(shù)據(jù)。B7-H3 ADC推進(jìn)多中心、開放Ib/II期臨床研究。CDH17 ADC采用新linker和MF6新毒素,在多藥耐藥消化道腫瘤模型上有顯著效果,預(yù)計(jì)25年下半年進(jìn)行中美雙報(bào)。此外,公司還建立了差異化的TCE平臺(tái),設(shè)計(jì)了不同活性CD3抗體分子,2026年有望申報(bào)IND。ST2單抗針對(duì)COPD適應(yīng)癥,進(jìn)度僅次于羅氏Astegolimab(ST2)COPD適應(yīng)癥,ST2 II期數(shù)據(jù)有望25年內(nèi)讀出。COPD未滿足需求大,ST2單抗靶向針對(duì)2型炎癥上游靶點(diǎn),具備覆蓋更廣闊COPD群體、重磅品種潛力,一旦BD將是大Deal。
  盈利預(yù)測(cè)與估值
  預(yù)計(jì)公司2025-2027年分別實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入8.0/15.5/20.8億元,歸母凈利潤-6.0/-2.0/0億元。公司差異化ADC、TCE管線及BD潛力較大,看好后續(xù)高成長性。首次覆蓋,給予“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:
  創(chuàng)新藥進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);市場(chǎng)競(jìng)爭加劇風(fēng)險(xiǎn);平臺(tái)技術(shù)迭代風(fēng)險(xiǎn)。
 
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