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>> 東吳證券-亞盛醫(yī)藥-B(06855.HK)2025年中報點評:藥品商業(yè)化符合預期,臨床推進潛力倍增-250822
上傳日期:   2025/8/22 大?。?/td>   648KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   東吳證券
評級:   買入 作者:   朱國廣
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事件:2025H1公司主業(yè)營業(yè)收入2.34億元,同比減少71.6%,主要系24年同期記入與武田合作和產(chǎn)生的6.78億元授權收入,25年H1毛利率約91%。而公司的核心產(chǎn)品奧雷巴替尼的銷售收入同比大幅增長92.4%到2.17億元。費用端控制優(yōu)秀,銷售費用同比增長53.7%至1.38億元,研發(fā)費用同比增加19%至5.29億元。
  奧雷巴替尼快速放量,為公司貢獻增量:公司核心產(chǎn)品奧雷巴替尼銷售增速喜人,25年上半年同比增長93%符合我們的預期,年底有望同比去年做到翻倍銷售額。公司商業(yè)化團隊效率高,25年H1入院數(shù)量同比增加47%,擴大患者可及性,且目前所有已獲批適應癥均已進入醫(yī)保,未來有望為公司貢獻更大增量。目前奧雷巴替尼在推進多個全球注冊臨床,包括針對CML的單藥療法、針對Ph+ALL的聯(lián)合化療療法和針對SDH缺乏癥的GIST患者。我們預計隨著2026年6月武田所擁有的普納替尼專利到期并行權,奧雷巴替尼的海外臨床將會更快推進。
  利沙托克拉上市獲批,商業(yè)化進展順利:25年7月10日利沙托克拉獲CDE附條件批準上市,用于既往經(jīng)過至少包含BTK抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。從24年11月申請上市到獲批僅用時約7個月,目前已經(jīng)開出第一份處方。該管線還有多項全球臨床推進中,包括1L和2L的CLL/SLL注冊臨床、聯(lián)合AZA治療AML。公司8月18日公布其MDS全球注冊臨床獲得FDA和EMA批準,利沙托克拉的主要競爭對手維奈克拉此前在該適應癥上失敗,因此如果成功上市有望未來貢獻較大增量。
  商業(yè)化能力不斷提升,在手現(xiàn)金足以支撐管線研發(fā):公司在奧雷巴替尼銷售中采取了和信達生物合作開發(fā)的模式,借此搭建了自己的國內(nèi)商業(yè)化運營團隊,截至25年7月31日超過140人。而此次利沙托克拉的商業(yè)化工作則全部由公司自行開展,我們預計到25年底或將超過200人。25年7月公司宣布任命Veet Misra博士為首席財務官,并任命黃智先生為全球企業(yè)發(fā)展&財務高級副總裁,二人都具備豐富的國際商業(yè)化經(jīng)驗,公司全球發(fā)展團隊領導力大幅提升?,F(xiàn)金儲備方面25年H1達到16.61億元,截至25年7月公司在港股完成約15億元配售后,總計超30億元的現(xiàn)金儲備足以支撐現(xiàn)有核心管線推進。
  盈利預測與投資評級:隨著奧雷巴替尼和利沙托克拉的銷售放量和武田選擇權付款,我們預計公司收入將快速增長,提高25-27年的收入預測至5.86/32.66/21.21億元(原值5.19/32.15/20.95億元)。公司未來收入增長較快,確定性高,海外市場潛力較大,維持“買入”評級。
  風險提示:新藥研發(fā)及審批進展不及預期;藥品銷售不及預期;產(chǎn)品競爭格局加??;藥品審批政策的不確定性。
 
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