>> 東吳證券-亞盛醫(yī)藥-B(06855.HK)多項臨床亮相ASCO和EHA大會，優(yōu)秀數(shù)據(jù)助力管線商業(yè)化-250620
| 上傳日期： |
2025/6/20 |
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| 541KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
東吳證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
朱國廣 |
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投資要點
事件：2025年6月16日，亞盛醫(yī)藥核心產(chǎn)品奧雷巴替尼關(guān)于費(fèi)城染色體陽性（Ph+）急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）的臨床數(shù)據(jù)在EHA年會上公布，其與多種藥物的聯(lián)合治療方案數(shù)據(jù)顯示出奧雷巴替尼有望為Ph+ALL進(jìn)一步改善患者長期預(yù)后。而在此之前的5月30日，亞盛醫(yī)藥連續(xù)第八年兩項ASCO年會，并帶來了APG-2575聯(lián)合療法在初治或既往接受過維奈克拉治療的髓系惡性腫瘤患者中的最新進(jìn)展，優(yōu)秀的數(shù)據(jù)為力勝克拉的未來出海前景增加確定性。
奧雷巴替尼多項Ph+ ALL適應(yīng)癥臨床亮相EHA年會：奧雷巴替尼聯(lián)合貝林妥歐單抗一線治Ph+或Ph樣ALL的單臂臨床試驗結(jié)果顯示，中位隨訪17個月，所有患者在接受一個治療周期后均達(dá)到CR，18個月時OS率為100%，無事件生存（EFS）率為91.6%。該方案耐受性良好，未觀察到心血管不良事件，且在整個治療過程中未發(fā)生停藥或劑量減少。在奧雷巴替尼聯(lián)合VP方案一線治療成人Ph+ ALL的臨床試驗中，研究結(jié)果顯示，OVP誘導(dǎo)治療的總緩解率（ORR）為100%，其中CR率為97.3%，89.2%（33/37）的患者在3個周期內(nèi)達(dá)到CMR。2年總生存（OS）率和無進(jìn)展生存（PFS）率分別為96.3%和96%。本次大會上的多項臨床都體現(xiàn)了奧雷巴替尼未來擴(kuò)展適應(yīng)癥范圍的潛力。
APG-2575治療髓系惡性腫瘤數(shù)據(jù)亮相ASCO年會：在本次會議上公布了一項評估APG-2575聯(lián)合阿扎胞苷治療初治或既往接受過維奈克拉治療的髓系惡性腫瘤患者的Ib/II期臨床研究，在28例既往維奈克拉耐藥的復(fù)發(fā)/難治AML/混合表型急性白血病患者中，ORR為31.8%，4.6%的患者達(dá)到PR；4.6%的患者獲形態(tài)學(xué)無白血病狀態(tài)（MLFS）。獲得治療反應(yīng)的患者既往均接受過包括維奈克拉在內(nèi)的多線治療，且大部分（71%，5/7）患者基線存在TP53突變并伴隨復(fù)雜染色體核型。本次公布的數(shù)據(jù)讓APG-2575在與直接競爭對手維奈克拉的比拼中占據(jù)了上風(fēng)，差異化的適應(yīng)癥布局有望促使APG-2575在商業(yè)化上獲得與維奈克拉相同的成功。公司同時還在積極布局MDS和MM兩個維奈克拉失敗的適應(yīng)癥，同時該產(chǎn)品也存在海外權(quán)益對外授權(quán)的潛在預(yù)期。
盈利預(yù)測與投資評級：隨著奧雷巴替尼銷售放量和武田選擇權(quán)付款，我們預(yù)計公司收入將快速增長，維持25-26年5.19億元與32.15億元的收入預(yù)測，新增27年收入預(yù)測20.95億元。公司未來收入增長較快，確定性高，海外市場潛力較大，維持“買入”評級。
風(fēng)險提示：新藥研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期；藥品審批和上市時間不及預(yù)期；合作方未能履行合約的風(fēng)險；市場格局競爭加劇的風(fēng)險等。
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