>> 太平洋證券-科倫博泰生物-B(06990.HK)商業(yè)化初見成效，蘆康沙妥珠單抗放量可期-250821
| 上傳日期： |
2025/8/22 |
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| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
太平洋證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
譚紫媚,郭廣洋 |
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事件：2025年8月18日，科倫博泰披露2025年中期業(yè)績。公司上半年實現(xiàn)營收9.50億元，其中許可及合作協(xié)議收入6.28億元，藥品銷售收入3.09億元。2025年上半年研發(fā)投入6.12億元，銷售費用1.79億元。由于許可及合作協(xié)議的收入減少，公司上半年虧損1.45億元。截至2025年6月30日，公司現(xiàn)金及金融資產(chǎn)45.3億元，現(xiàn)金流充足。
蘆康沙妥珠單抗快速放量，多項注冊性臨床在研
科倫博泰上半年產(chǎn)品銷售收入3.09億元人民幣，其中蘆康沙妥珠單抗占比97.6%，實際銷售額在3億元左右，銷售業(yè)績亮眼。
蘆康沙妥珠單抗已有兩項適應(yīng)癥（3L+ TNBC、3LEGFRmt NSCLC）獲批上市，第三項適應(yīng)癥（2LEGFRmt NSCLC）也于2024年10月25日被NMPA受理，有望在2025年下半年獲批上市。第四項適應(yīng)癥用于治療2L+ HR+/HER2- BC的NDA于2025年5月獲NMPA受理，并納入優(yōu)先審評審批程序，有望在2026年初獲批上市。
科倫博泰已經(jīng)啟動多項sac-TMT的注冊臨床研究，包括：sac-TMT對比研究者選擇的化療用于治療1LTNBC的3期注冊性研究；Sac-TMT對比研究者選擇的化療用于治療1LHR+/HER2- BC的3期注冊性研究；Sac-TMT聯(lián)合奧希替尼治療1LEGFR突變型NSCLC的3期注冊性臨床研究；Sac-TMT聯(lián)合帕博利珠單抗的兩項3期注冊性研究。此外，公司和默沙東合作正積極探索sac-TMT作為單藥療法及聯(lián)合其他療法用于治療其他實體瘤的可能性，包括GC、EC、CC、OC、UC、CRPC及HNSCC等瘤種。
商業(yè)化團隊逐步成熟，公司積極進行醫(yī)保談判
科倫博泰已組建了一支超過350人的成熟運作的營銷團隊，致力于籌備并實行戰(zhàn)略產(chǎn)品的營銷和商業(yè)化。
公司對TROP2 ADC、PD-L1、EGFR單抗3個已上市產(chǎn)品積極籌備醫(yī)保談判，目前已全部通過基本醫(yī)保目錄初步形式審查，有望被納入到2026年全國醫(yī)保目錄。
隨著公司更多產(chǎn)品和適應(yīng)癥陸續(xù)獲批及納入醫(yī)保，公司的商業(yè)化團隊會進一步的擴大，以覆蓋更多的市場機會。蘆康沙妥珠單抗有大適應(yīng)癥獲批和進入醫(yī)保的加持，在銷售渠道建設(shè)完成的情況下，快速放量可期。
豐富的創(chuàng)新管線不斷進入臨床階段，臨床布局全面
科倫博泰針對未滿足的醫(yī)療需求進行差異化產(chǎn)品管線布局，產(chǎn)品梯隊已經(jīng)形成，適應(yīng)癥涵蓋肺癌、乳腺癌、胃腸道癌及其他國內(nèi)患者數(shù)量較多的瘤種。
除了蘆康沙妥珠單抗，臨床階段的核素偶聯(lián)藥物SKB107和雙抗ADC藥物SKB571同樣值得關(guān)注。其中，SKB571的海外權(quán)益已經(jīng)授權(quán)給默沙東，即將啟動1b/2期治療實體瘤的臨床試驗。
盈利預(yù)測與投資建議：我們預(yù)計，2025-2027年營業(yè)收入分別是20.93/30.46/44.51億元?？苽惒┨┳鳛锳DC領(lǐng)域的明星公司，有成熟的ADC平臺，隨著創(chuàng)新管線不斷進入臨床階段，具備長期的投資價值，維持“買入”評級。
風險提示：候選藥物研發(fā)不如預(yù)期的風險；相關(guān)技術(shù)可能落后的風險；第三方合作的風險；核心人才流失的風險
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