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>> 東海證券-榮昌生物(688331)公司簡評報告:業(yè)績持續(xù)向好,出海進展加速-250829
上傳日期:   2025/8/29 大?。?/td>   622KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   東海證券
評級:   買入 作者:   杜永宏,付婷
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收入端延續(xù)高增長,利潤端顯著減虧。2025H1,公司實現(xiàn)收入10.98億元(同比+48.02%),歸母凈利潤-4.50億元(去年同期為-7.80億元),扣非凈利潤-4.46億元(去年同期為-7.94億元)。報告期內(nèi),公司銷售毛利率84.06%(同比+5.79pp),從費用端來看,研發(fā)費用率58.95%(同比-49.74pp),銷售費用率為47.89%(同比-4.65pp),管理費用率13.33%(同比-6.58pp)。2025H1公司兩大核心商業(yè)化產(chǎn)品泰它西普和維迪西妥單抗的銷售顯著放量,收入端延續(xù)高增長態(tài)勢,同時公司加強費用控制管理,運營效率顯著提升。
  持續(xù)深耕核心產(chǎn)品,構(gòu)建多層次管線。(1)泰它西普不斷拓展自免適應癥:第三項適應癥重癥肌無力(MG)于5月獲批上市,已通過今年醫(yī)保目錄形式審查,干燥綜合癥(pSS)國內(nèi)III期臨床達到主要研究終點,正在推進免疫球蛋白A腎?。↖gAN)國內(nèi)III期臨床的隨訪工作,預計今年下半年BLA,進一步延長泰它西普生命周期。海外方面,泰它西普獲得歐盟委員會授予的孤兒藥資格認定,用于治療重癥肌無力。今年6月,根據(jù)公司與Vor Bio的授權(quán)許可,Vor Bio繼續(xù)推進泰它西普用于治療MG的全球多中心III期臨床試驗,患者入組工作正在進行中。(2)維迪西妥單抗不斷推進腫瘤前線療法:UC領域,維迪西妥單抗聯(lián)合治療一線HER2表達UC患者已遞交上市申請。GC領域,聯(lián)合治療一線HER2低表達胃癌患者的III期臨床開始入組病人。BC領域,單藥二線治療HER2陽性伴肝轉(zhuǎn)移的晚期乳腺癌于5月獲批上市,單藥治療二線HER2低表達乳腺癌已遞交上市申請。海外方面,單藥治療二線UC的關鍵臨床試驗輝瑞推進中,聯(lián)合治療一線UC的全球多中心III期臨床正在入組中。
  管線出海持續(xù)落地。泰它西普以總交易額42.3億美元授權(quán)Vor Biopharma,公司通過此次合作獲得23%的股權(quán)成為其第一大股東,深度參與泰它西普的全球開發(fā)進程。RC28治療DME/wAMD的III期臨床均已完成患者招募,預計在下半年遞交上市申請;今年8月,公司將RC28在大中華及亞洲(除日本)權(quán)益授權(quán)給參天制藥(中國),參天制藥是亞洲最大的眼科藥企,其強勁眼科商業(yè)化能力有望釋放RC28的臨床價值和商業(yè)化潛力。RC148是PD1/VEGF雙特異性抗體,單藥治療一線NSCLC、聯(lián)合治療二線NSCLC的臨床試驗已觀察到良好的療效及安全性,二線療法獲VDE突破性療法認定,我們看好RC148的出海潛力。
  投資建議:公司核心產(chǎn)品的商業(yè)化能力不斷提升,出海前景可期,我們上調(diào)2025-2026年盈利預測,新增2027年盈利預測,預計公司2025-2027年實現(xiàn)營業(yè)收入23.89/31.74/41.27億元,歸屬于母公司凈利潤-8.75/-3.27/0.89億元(2025-2026年原預測為-9.87/-3.56億元),維持“買入”評級。
  風險提示:研發(fā)進展不及預期風險;產(chǎn)品銷售不及預期風險;海外拓展不及預期風險等。
  
 
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