>> 國投證券-榮昌生物(688331)泰它西普MG數(shù)據(jù)優(yōu)異，兩大產(chǎn)品多個適應癥上市進度值得關注-250429
| 上傳日期： |
2025/4/29 |
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| 844KB |
| 格式： |
pdf 共6頁 |
來源： |
國投證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
馬帥,連國強 |
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事件：公司發(fā)布2025年第一季度報告，報告期內(nèi)公司實現(xiàn)營業(yè)收入5.26億元，同比增長59.17%；實現(xiàn)歸母凈利潤-2.54億元，實現(xiàn)扣非后歸母凈利潤-2.52億元。
泰它西普重癥肌無力國內(nèi)3期數(shù)據(jù)優(yōu)異，海外3期進展值得期待。近日公司在2025年美國神經(jīng)病學會年會（AAN）上披露了泰它西普重癥肌無力（MG）國內(nèi)3期臨床數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示：在泰它西普治療24周后，98.1%的患者重癥肌無力日?；顒釉u分（MGADL）改善≥3分，87%的患者定量重癥肌無力評分（QMG）改善≥5分，療效數(shù)據(jù)優(yōu)異。目前，該適應癥的海外3期臨床正在入組階段，后續(xù)進展值得期待。
2025年公司兩大核心產(chǎn)品泰它西普、維迪西妥單抗多個適應癥上市進度值得關注。泰它西普方面，重癥肌無力適應癥已在NDA階段有望于2025年Q2獲批上市，IgA腎病適應癥有望25年下半年申報上市，干燥綜合征適應癥有望25年下半年申報上市，此外我們預計在去年下半年獲批的類風濕性關節(jié)炎適應癥有望參與今年醫(yī)保談判。維迪西妥單抗方面，單藥二線治療HER2陽性伴肝轉(zhuǎn)移乳腺癌適應癥有望于2025年Q2獲批上市，單藥二線治療HER2低表達乳腺癌適應癥有望25年上半年申報上市，聯(lián)合PD-1一線治療尿路上皮癌適應癥有望25年下半年申報上市。
投資建議：我們預計公司2025年-2027年的收入分別為23.01億元、32.94億元、42.31億元，凈利潤分別為-10.34億元、-3.85億元、2.63億元，對應EPS分別為-1.90元、-0.71元、0.48元；考慮到公司已上市/即將上市產(chǎn)品的放量潛力以及豐富的臨床研發(fā)管線，我們認為公司未來發(fā)展前景可觀，根據(jù)DCF模型給與6個月目標價60.01元，維持投資評級買入-A級。
風險提示：臨床試驗進度與數(shù)據(jù)不及預期的風險，出海進度不及預期的風險，銷售放量不及預期的風險。
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