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事件：2025年8月27日，信達(dá)生物發(fā)布2025年中期業(yè)績(jī)報(bào)告，2025年上半年公司營(yíng)業(yè)收入59.53億元(+50.6%)，其中產(chǎn)品收入52.34億元（+37.3%）；Non-IFRS凈利潤(rùn)12.13億元，Non-IFRSEBITDA14.13億元，同比扭虧。毛利率86.8%（+2.7pct），銷售費(fèi)用率44.2%（-7.9pct）；研發(fā)投入9.0億元，在手現(xiàn)金約20億美元。
　　收入增長(zhǎng)強(qiáng)勁，Non-IFRS持續(xù)盈利。2025年上半年公司營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)50.6%，產(chǎn)品收入增長(zhǎng)37.3%，收入快速增長(zhǎng)主要系以信迪利單抗為核心的腫瘤產(chǎn)品銷售增長(zhǎng)強(qiáng)勁，同時(shí)綜合產(chǎn)品和授權(quán)收入貢獻(xiàn)增加。得益于收入增長(zhǎng)和運(yùn)營(yíng)效率提升，公司上半年Non-IFRS凈利潤(rùn)和EBITDA同比扭虧為盈，環(huán)比持續(xù)盈利。上半年公司瑪仕度肽減重適應(yīng)癥國(guó)內(nèi)獲批上市，商業(yè)化產(chǎn)品組合擴(kuò)展至16款，包括12款腫瘤產(chǎn)品及4款綜合產(chǎn)品，年底前匹康奇拜單抗（IL23p19）和伊匹木單抗（CTLA-4）預(yù)計(jì)獲批上市，產(chǎn)品組合持續(xù)擴(kuò)大，協(xié)同效應(yīng)進(jìn)一步增強(qiáng)。
　　腫瘤領(lǐng)域聚焦新一代IO+ADC，實(shí)現(xiàn)雙重升級(jí)。公司在腫瘤領(lǐng)域研發(fā)能力持續(xù)提升，上半年IBI363（PD-1/IL-2α）在2025ASCO會(huì)議披露優(yōu)異數(shù)據(jù)，具備成為新一代IO基石療法的潛力；針對(duì)免疫耐藥NSCLC鱗癌3mg劑量cORR=36.7%,mPFS=9.3m,12mOS率=70.9%，即將啟動(dòng)國(guó)際多中心Ⅲ期臨床；針對(duì)免疫耐藥黑色素瘤mPFS=5.7m, mOS=14.8m，已啟動(dòng)頭對(duì)頭“K藥”Ⅲ期臨床；針對(duì)三線以上MSS結(jié)直腸癌單藥mOS=16.1m，計(jì)劃啟動(dòng)Ⅲ期臨床。IBI343(CLDN18.2 ADC)已開(kāi)展三線胃癌和三線胰腺癌的Ⅲ期臨床研究，并計(jì)劃與監(jiān)管溝通開(kāi)展二線胰腺癌的國(guó)際Ⅲ期臨床研究。早研方面，IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)、IBI3003(GPRC5D/BCMA/CD3雙抗)、IBI3020(CEACAM5 ADC)目前正在開(kāi)展臨床Ⅰ期研究。
　　綜合管線領(lǐng)域建立創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣，覆蓋廣闊慢病人群?，斒硕入臏p重適應(yīng)癥已在國(guó)內(nèi)獲批，Ⅱ型糖尿病適應(yīng)癥已遞交NDA；口服小分子GLP-1 IBI3032計(jì)劃啟動(dòng)Ⅰ期臨床。替妥尤單抗(IGF-1)治療甲狀腺眼病適應(yīng)癥已獲批，成為中國(guó)TED治療領(lǐng)域70年來(lái)首款新藥；匹康奇拜單抗(IL-23p19)用于中重度斑塊狀銀屑病已遞交NDA，計(jì)劃于2025年內(nèi)獲批。在研管線方面，IBI356（OX40L）用于特應(yīng)性皮炎、IBI3002（IL-4Rα/TSLP）治療哮喘計(jì)劃2025年下半年啟動(dòng)Ⅱ期臨床研究。
　　投資建議：信達(dá)生物已成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的集創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化為一體的Biopharma，其中腫瘤領(lǐng)域龍頭地位穩(wěn)固，持續(xù)引領(lǐng)增長(zhǎng)；綜合管線領(lǐng)域突破第二增長(zhǎng)曲線，為公司中長(zhǎng)期發(fā)展提供想象空間。我們預(yù)計(jì)公司2025-2027年的營(yíng)業(yè)收入分別為118.91、148.36、200.29億元；歸母凈利潤(rùn)分別為8.24、13.78、20.59億元，根據(jù)DCF估值模型測(cè)算，公司的合理市值區(qū)間為1428.99-2267.39億元，維持“推薦”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)管線進(jìn)展不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；產(chǎn)品商業(yè)化不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)；政策變動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。