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>> 群益證券(香港)-信達(dá)生物(1801.HK)IO及ADC在研管線具備較大潛力,期待瑪仕度肽上量-250724
上傳日期:   2025/7/24 大?。?/td>   501KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   
評級:   買進(jìn) 作者:   王睿哲
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結(jié)論及建議:
  致力于成為國際一流生物制藥公司,商業(yè)化已取得成績:公司是國內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新藥龍頭公司,致力于成長為國際一流的生物制藥公司。公司研發(fā)管線覆蓋了腫瘤與綜合產(chǎn)品領(lǐng)域(心血管代謝、自身免疫、眼科),截止目前,公司共有16款產(chǎn)品獲批上市,商業(yè)化成績逐步顯現(xiàn)。2024年產(chǎn)品銷售營收82億元,YOY+44%,并且作為創(chuàng)新藥企業(yè)首次實(shí)現(xiàn)了Non-IFRS利潤和EBITDA轉(zhuǎn)正(2024年分別為3.3億和4.1億人民幣),25Q1公司產(chǎn)品銷售營收超過24億元,YOY繼續(xù)增長超40%,主要受益于信迪利單抗等主要產(chǎn)品快速增長推動(dòng)及新上市藥品逐步上量。公司目標(biāo)2025年EBITDA連續(xù)第二年轉(zhuǎn)正,2027年實(shí)現(xiàn)20款商業(yè)化產(chǎn)品上市,產(chǎn)品收入達(dá)到200億人民幣。
  IO及ADC類藥物具備全球競爭力:(1)自康方生物PD-1/VEGF擊敗默沙東的Keytruda,顯示出以雙抗為代表的第二代IO(免疫治療)類藥物相較第一代以PD-1單抗為代表IO藥物更好的治療效果。公司的PD-1/IL-2雙抗IBI363采用雙靶點(diǎn)激活及擴(kuò)增T細(xì)胞,并且采用了α偏向設(shè)計(jì),可減弱系統(tǒng)毒性,在2025年ASCO大會(huì)上,公司公布了該產(chǎn)品在黑色素瘤、結(jié)直腸癌及非小細(xì)胞肺癌上的臨床進(jìn)展,均有較好的長期獲益趨勢,并且展示采用口頭報(bào)告的形式(一般認(rèn)為是最高等級的展示形式,體現(xiàn)學(xué)術(shù)界的認(rèn)可),我們預(yù)計(jì)該產(chǎn)品有望在二代IO的競爭中獲得一席之地。(2)公司ADC(抗體偶聯(lián)藥物)產(chǎn)品管線豐富,目前約有10余款進(jìn)入臨床,其中IBI3009(潛在同類最佳的新型靶向DLL3 ADC)的全球權(quán)益在2025年1月授權(quán)給羅氏,公司獲得首付8000萬美金,最高10億美元開發(fā)和商業(yè)化潛在里程碑付款,顯示出了大型跨國藥企對公司ADC藥物研發(fā)的認(rèn)可。
  重磅減肥產(chǎn)品瑪仕度肽上市:瑪仕度肽是全球首個(gè)GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)藥物,由公司與禮來共同推進(jìn)的一款減重/糖尿病藥物。目前已于6月底在國內(nèi)上市(成人肥胖或超重患者長期體重控制適應(yīng)癥)。其48周減重-18.6%,好于已上市的司美格魯肽(68周減重14.9%-17.4%),并且還可在肝臟脂肪代謝方面獲益,我們預(yù)計(jì)后續(xù)將為公司貢獻(xiàn)較大業(yè)績增速。
  盈利預(yù)測及投資建議:我們預(yù)計(jì)公司2025-2027年分別實(shí)現(xiàn)凈利3.7/14.3/24.0億元,分別實(shí)現(xiàn)扭虧、YOY+282%、YOY+68.4%,折合EPS分別為0.22/0.84/1.41元。目前股價(jià)對應(yīng)的PE分別367X、96X和57X,公司研發(fā)管線豐富,看好未來增長,維持“買進(jìn)”的投資建議。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:銷售不及預(yù)期;研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期;藥物獲批風(fēng)險(xiǎn);政策風(fēng)險(xiǎn)
 
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