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針對免疫耐藥的鱗狀和非鱗狀（sq和nsq）NSCLC均展現出良好的生存獲益。IBI363（PD-1/IL2）在免疫耐藥的sq-NSCLC領域極具前景，其單藥（3mg/kg）達到9.3個月的mPFS，相較于其他在研品種頗具競爭力，例如針對IO經治的sq-NSCLC，SKB264和YL201的mPFS僅為5.1個月和4.1 個月?？捣缴锏南乱淮鶬OAK112聯合多西他賽在既往接受免疫治療的NSCLC（包括sq和nsq）中的mPFS為7.1個月，12個月OS率為65%，而IBI363單藥的12個月OS率亦已達到70.9%（sq）和71.6%（nsq）。IBI363在IO經治的EGFR野生型腺癌（nsq-NSCLC）的mPFS為5.6個月，與SKB264、BL-B01D1相差不大，但OS獲益顯著，12個月OS率同鱗癌相似，顯示出IBI363作為免疫療法具有明顯的拖尾效應帶來的生存獲益。信達生物計劃在2H25啟動IBI363針對IO經治的sqNSCLC的III期臨床。
　　在結直腸癌領域具有高度差異化潛力。在3L+結直腸癌（CRC）中，IBI363展現出優(yōu)異的療效信號及安全性。IBI363單藥1mg/kg Q2W的cORR為13.6%，mOS長達17.5個月。IBI363聯合貝伐珠單抗表現出更強的競爭力，cORR提高到19.4%，mPFS達5.6個月，OS未成熟。對比來看，呋喹替尼在3L+ CRC的中國FRESCO研究中，ORR為4.7%，mOS為9.3 個月；而在全球FRESCO-2研究中，ORR僅為1.5%，mOS僅為7.4個月。TAS-102聯合貝伐珠單抗在三線CRC的試驗中入組了具有更好基線的患者，但其ORR亦僅為6.1%，mOS為10.8個月。在安全性方面，IBI363≥3級TRAEs發(fā)生率單藥為27.9%，聯合治療為35.6%，明顯好于呋喹替尼在FRESCO（46.0%）和FRESCO-2（36.0%）的安全性。信達計劃于2H25啟動IBI363聯合貝伐珠單抗用于三線MSS型CRC的III期試驗。
　　 IBI363安全可耐受。IBI363的三級以上TRAE比例處于合理范圍。例如3mg/kg Q3W單藥在后線NSCLC的三級以上TRAE為44%，單藥在后線CRC的三級以上TRAE為28%，聯用貝伐珠單抗在后線CRC的三級以上TRAE為36%。對比來看，在HARMONi-2研究中，針對基線情況較好的一線PD-L1陽性NSCLC患者，AK112的三級以上TRAE比例為29.4%，Keytruda為15.6%。IBI363在后線腫瘤治療的安全性整體可控，此外，IBI363整體因為安全性導致停藥的比例較低。IBI363最常見TRAE是關節(jié)痛、貧血、皮疹等，其中三級以上的副作用占比較低。
　　維持買入評級，目標價94.74港元。我們預計IBI363經風險調整的海外峰值銷售額有望達到38億美元，經風險調整的國內峰值銷售額有望達到40億元人民幣。鑒于IBI363作為下一代IO品種的潛力得到進一步驗證，我們上調信達生物基于DCF的目標價至94.74港元（WACC：9.0%，永續(xù)增長率：3.0%）。