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>> 西南證券-信達(dá)生物(1801.HK)2024年年報(bào)點(diǎn)評(píng):業(yè)績(jī)符合預(yù)期,首次實(shí)現(xiàn)Non-IFRS盈利-250503
上傳日期:   2025/5/6 大?。?/td>   1206KB
格式:   pdf  共6頁 來源:   西南證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   杜向陽,湯泰萌
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事件:公司發(fā)布2024年度報(bào)告,2024年收入達(dá)94.2億元(+51.8%),其中產(chǎn)品收入82.3億元(+43.6%),授權(quán)費(fèi)收入11億元,業(yè)績(jī)符合預(yù)期。
  首次實(shí)現(xiàn)Non-IFRS盈利,毛利率提升至84%。2024年公司的虧損為人民幣9463萬元,較2023年10.3億元大幅減少9.3億元。虧損縮窄主要源于收入快速增長(zhǎng)、財(cái)務(wù)狀況持續(xù)改善及營(yíng)運(yùn)效率提升。2024年毛利率為84%,較2023年的81.7%提升2.3個(gè)百分點(diǎn),毛利率改善主要得益于產(chǎn)量增加及成本持續(xù)優(yōu)化。2024年研發(fā)開支為26.8億元,銷售及市場(chǎng)推廣開支為43.5億元。2024年,非國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則(Non-IFRS)利潤(rùn)轉(zhuǎn)正,達(dá)3.3億元,2023年為虧損5.1億元。2024年Non-IFRS計(jì)入利息、稅項(xiàng)、折舊及攤銷前之盈利(‘EBITDA’)為4.1億元,2023年為虧損6億元。
  新增五款上市藥物,托萊西單抗納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。公司商業(yè)化產(chǎn)品組合擴(kuò)大至15款,新增五款獲批藥物,包括三款肺癌靶向藥——達(dá)伯特(氟澤雷塞片,KRASG12C抑制劑)、達(dá)伯樂(己二酸他雷替尼膠囊,ROS1抑制劑)及奧壹新(利厄替尼片,EGFRTKI),血液瘤領(lǐng)域全球首款非共價(jià)BTK抑制劑捷帕力(匹妥布替尼片)在中國(guó)上市。此外,信必敏(替妥尤單抗N01注射液)獲批,為中國(guó)首款抗胰島素樣生長(zhǎng)因子-1受體(‘IGF-1R’)單克隆抗體。首款心血管及代謝產(chǎn)品信必樂(托萊西單抗注射液,PCSK9抑制劑)成功獲納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。
  三款藥物上市在即,創(chuàng)新研發(fā)兌現(xiàn)。三款藥物遞交上市申請(qǐng),包括瑪仕度肽用于肥胖或超重成人患者的長(zhǎng)期體重控制和2型糖尿病(‘T2D’)成人患者的血糖控制,匹康奇拜單抗用于治療中重度斑塊狀銀屑病,以及IBI310(伊匹木單抗)聯(lián)合信迪利單抗用于MSI-H/dMMR結(jié)腸癌患者的新輔助治療。IBI363(PD-1/IL-2)用于治療IO經(jīng)治黑色素瘤和IO經(jīng)治鱗狀NSCLC獲FDA授予兩項(xiàng)快速審評(píng)通道認(rèn)定(FTD)。IBI343(CLDN18.2 ADC)治療三線GC和二線PDAC獲NMPA授予突破性療法認(rèn)定(BTD),以及FDA授予FTD用于治療二線PDAC。IBI3009與羅氏達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)及合作協(xié)議。
  盈利預(yù)測(cè):公司研發(fā)及商業(yè)化實(shí)力強(qiáng)勁,我們預(yù)計(jì)公司2025-2027年?duì)I業(yè)收入分別為114.4、149.7和201.1億元。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)進(jìn)展或不及預(yù)期、核心品種商業(yè)化進(jìn)展或不及預(yù)期、海外合作或不及預(yù)期、政策風(fēng)險(xiǎn)。
信達(dá)生物股票研究報(bào)告
 
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