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>> 東吳證券-信達生物(01801.HK)二代IO潛力可期,慢病管線開始商業(yè)兌現(xiàn)-250506
上傳日期:   2025/5/6 大小:   672KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   東吳證券
評級:   買入 作者:   朱國廣,張翀翯
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事件:公司25Q1產品收入超24億元,同比增長40%+。主要得益于1、信迪利單抗等主要產品依然保持快速的增長態(tài)勢;2、新產品收入貢獻加速提升:托萊西單抗和奧雷巴替尼新適應證新進入國家醫(yī)保目錄,以及甲狀腺眼病治療藥物替妥尤單抗在今年3月獲批上市,為增長貢獻新驅動力。2024年公司已經提前實現(xiàn)Non-IFRS和EBITA盈利。公司預計2027年國內銷售收入200億元目標,2030年實現(xiàn)5個管線進入全球III期研究。
  慢病管線進入兌現(xiàn)期,打造公司第二增長曲線。公司目前共15款商業(yè)化產品,3個產品NDA審評中,4個新藥分子進入注冊臨床階段,慢病領域進入收獲期:25年慢病管線有望形成瑪仕度肽(GLP-1/GCGR)、替妥尤單抗(IGF1R)、托萊西單抗(PCSK9)、匹康奇拜單抗(IL23p19)的產品矩陣,助力除腫瘤領域外第二成長曲線。
   IBI363 (PD1/IL2)價值凸顯,國際化加速:腫瘤免疫領域大單品,有望在IO耐藥、冷腫瘤乃至PD-L1低表達人群中取得突破,已獲得FDA兩項FTD認證。已經啟動頭對頭K藥的1L黑色素瘤的II期臨床試驗;計劃IBI363用于治療IO經治鱗狀NSCLC的III期臨床研究;計劃啟動聯(lián)合貝伐珠單抗治療3LMSS mCRC的III期臨床。海外臨床II期進行中。今年ASCO針對3個適應癥口頭匯報更新數(shù)據(jù)。
  即將IND的潛力早研分子:口服GLP-1小分子,GLP-1/GCG/GIP抗體多肽偶聯(lián)物,AGT siRNA,EGFR/B7H3雙抗ADC,CEACAM5雙載荷ADC,IL-4Ra/TSLP等。
  盈利預測與投資評級:我們基本維持2025-2026年營業(yè)收入預測114.9/151.8億元,歸母凈利潤預測5.7/21.9億元,預計2027年營業(yè)收入200.9億元,歸母凈利潤30.3億元,當前市值對應2025-2027年PE估值157/41/30倍。我們預計隨著產品組合的不斷放量和費用的有效控制,信達有望持續(xù)盈利,國際化進程加速,維持“買入”評級。
  風險提示:集采等政策風險;臨床結果不佳;商業(yè)化不及預期。
 
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