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事件
　　2025年6月28日，公司在上海召開(kāi)了信達(dá)生物腫瘤創(chuàng)新研發(fā)日，全面展示了公司在下一代免疫治療（IO）與下一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）領(lǐng)域的“雙重升級(jí)”戰(zhàn)略。本次活動(dòng)有超過(guò)500名行業(yè)意見(jiàn)領(lǐng)袖（KOL）、研究者、分析師及全球投資者現(xiàn)場(chǎng)參會(huì)。
　　點(diǎn)評(píng)
　　重磅創(chuàng)新IBI363，新一代免疫療法，突破現(xiàn)有IO治療局限。（1）IBI363為全球首創(chuàng)PD-1(程序性細(xì)胞死亡因子受體-1)/IL-2αbias（白介素2-α受體偏向性）雙特異性抗體融合蛋白。（2）該分子，能顯著激活T細(xì)胞功能并擴(kuò)增腫瘤特異性T細(xì)胞（TSTs）。最新臨床數(shù)據(jù)顯示其“雙免疫激活”，展現(xiàn)出強(qiáng)勁、持久的免疫拖尾效應(yīng)。①免疫耐藥非小細(xì)胞肺癌（鱗癌+腺癌）：顯著提高的腫瘤響應(yīng)率和無(wú)進(jìn)展生存期，提示免疫激活效力；1.5mg劑量組中位生存期（mOS）達(dá)17.5個(gè)月，3mg劑量組12個(gè)月OS率超70%，且療效不依賴PD-L1表達(dá)。②末線結(jié)直腸癌：?jiǎn)嗡巑OS為16.1個(gè)月；與貝伐珠單抗聯(lián)合療法隨訪時(shí)間9.4個(gè)月發(fā)生OS事件僅17.8%。③免疫耐藥黑色素瘤亞型（黏膜/肢端型）：確認(rèn)的客觀緩解率（cORR）達(dá)23%，中位緩解持續(xù)時(shí)間（mDoR）14個(gè)月，中位OS14.7個(gè)月。（3）IBI363已獲得NMPA（中國(guó)藥監(jiān)局）藥審中心兩項(xiàng)突破性療法認(rèn)定（BTD）、FDA（美國(guó)食藥監(jiān)局）兩項(xiàng)快速通道資格（FTD）。目前，IBI363已啟動(dòng)頭對(duì)頭帕博利珠單抗治療IO初治黑色素瘤的關(guān)鍵臨床研究，并準(zhǔn)備陸續(xù)開(kāi)出免疫經(jīng)治肺鱗癌和三線MSS腸癌兩項(xiàng)注冊(cè)臨床，并拓展至一線瘤種治療及其他實(shí)體瘤領(lǐng)域的臨床PoC（概念驗(yàn)證）驗(yàn)證。
　　全球創(chuàng)新藍(lán)圖確定，2030年至少5個(gè)管線產(chǎn)品推進(jìn)MRCT（全球多中心臨床試驗(yàn)）臨床3期。此次會(huì)議上，公司明確了成為國(guó)際化大藥企的目標(biāo)。部分候選產(chǎn)品包括：TOPO1i CLDN18.2(密接蛋白18.2）ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、DLL3（delta樣配體3）ADC、三特異性T細(xì)胞連接器、EGFR/B7H3雙抗ADC以及全球首個(gè)進(jìn)入臨床的CEACAM5雙載荷ADC等。
　　盈利預(yù)測(cè)、估值與評(píng)級(jí)
　　根據(jù)公司近期瑪氏度肽等新藥獲批及創(chuàng)新數(shù)據(jù)所帶來(lái)BD潛力及臨床推進(jìn)等情況，我們上調(diào)盈利預(yù)測(cè)，將公司2025/26年?duì)I收上調(diào)13%/8%至119/152億元，將公司2025/26年歸母凈利潤(rùn)分別調(diào)整178%/-15%至4/9億元，預(yù)計(jì)公司2027年?duì)I收與歸母凈利潤(rùn)分別為195/17億元。維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示
　　新藥研發(fā)進(jìn)展、產(chǎn)品上市時(shí)間、產(chǎn)品銷售不達(dá)預(yù)期等風(fēng)險(xiǎn)