>> 興業(yè)證券-信達生物(1801.HK)BI363引領腫瘤治療變革，IO+ADC解鎖腫瘤治療未來-250708
| 上傳日期： |
2025/7/8 |
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| 485KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
興業(yè)證券 |
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作者： |
孫媛媛,楊希成 |
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事件：2025年6月28日信達生物在上海舉辦腫瘤創(chuàng)新研發(fā)日，系統(tǒng)介紹了公司戰(zhàn)略、具體策略、研發(fā)布局、發(fā)展目標以及重點項目IBI363。
公司管理層重申其在腫瘤藥物創(chuàng)新領域的“IO+ADC”戰(zhàn)略，并細化為三步走策略：（（1）新一代IO+化療：對熱腫瘤SoC方案PD-(L)1聯(lián)合化療中的PD-(L)1實現(xiàn)迭代，重新定義免疫治療基石；（（2）新一代IO+單抗ADC/雙抗ADC：基于ADC技術平臺高效低毒優(yōu)勢，迭代化療并聯(lián)合新一代IO，覆蓋更廣泛的人群和更全面的治療線數(shù)；（3）新一代IO+雙載荷ADC（（dp ADC）：打破單載荷ADC耐藥痛點，進一步釋放IO與ADC協(xié)同治療潛力，重塑癌癥治療格局。
公司提出2025年度目標、2027三年目標以及2030遠景目標：信達生物的目標是2025年完成17款商業(yè)化產(chǎn)品上市，連續(xù)第二年EBITDA轉(zhuǎn)正；2027年實現(xiàn)20款商業(yè)化產(chǎn)品上市，產(chǎn)品收入200億人民幣；2030年5個管線進入全球多中心III期臨床研究。
IBI363有望成為下一代基礎IO，拓寬腫瘤治療邊界：IBI363的機制設計方面，選擇α偏向設計，激活外周Treg，不激活Nave T細胞，可避免野生型IL-2治療窗狹窄問題，系統(tǒng)耐受性好；選擇性激活共表達PD-1/IL-2R的TST細胞，腫瘤特異性高。潛在市場方面，目前全球IO市場規(guī)模約500億美金，IBI363有望突破IO治療局限，拓展到冷腫瘤人群以及IO耐藥人群，市場潛力巨大。根據(jù)公司的臨床開發(fā)計劃，IO初治黑色素瘤（粘膜及肢端）首個關鍵臨床研究已啟動；IO耐藥野生型肺鱗癌III期臨床準備中；3L微衛(wèi)星穩(wěn)定結(jié)直腸癌III期臨床準備中；1L肺癌Ib/II期進行中，計劃2026年讀出PoC數(shù)據(jù)；1L微衛(wèi)星穩(wěn)定結(jié)直腸癌Ib/II期進行中，計劃2026年讀出PoC數(shù)據(jù)；泛癌種臨床Ib期進行中。
盈利預測與評級：信達生物差異化創(chuàng)新管線進入收獲期，IBI363有望突破腫瘤免疫治療邊界，成為重磅炸彈級藥物，新型ADC協(xié)同將進一步釋放潛力。我們預計公司2025年至2027年收入分別為123.55億元、147.89億元、211.80億元，歸母凈利潤分別為3.06億元、12.00億元、29.82億元，首次覆蓋，給予“買入”評級。
風險提示：臨床開發(fā)的進度或結(jié)果不及預期、商業(yè)化表現(xiàn)不及預期、政策變化超預期。
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