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華安證券-艾迪藥業(yè)(688488)HIV全病程覆蓋,長效預(yù)防針劑即將IND-250922
上傳日期:
2025/9/23
大?。?/td>
625KB
格式:
pdf 共4頁
來源:
華安證券
評級:
買入
作者:
譚國超
,
任婉瑩
下載權(quán)限:
無限制-登錄即可下載
事件
2025年8月28日,艾迪藥業(yè)發(fā)布2025年中期業(yè)績,實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.62億元,同比+100.19%;歸母凈利潤0.09億元,同比扭虧為盈;扣非歸母凈利潤-0.05億元,同比減虧90.41%。其中HIV新藥實(shí)現(xiàn)銷售收入1.29億元,同比+58.49%。
單季度來看,公司2025Q2收入為1.65億元,同比+86.71%;歸母凈利潤為-0.06億元,同比減虧79.92%;扣非歸母凈利潤為-0.13億元,同比減虧65.19%。
點(diǎn)評
營收增長降低費(fèi)用率,研發(fā)穩(wěn)定投入
2025上半年,公司整體毛利率為65.58%,同比+16.83個(gè)百分點(diǎn);期間費(fèi)用率59.88%,同比-26.45個(gè)百分點(diǎn);其中銷售費(fèi)用率34.32%,同比+2.46個(gè)百分點(diǎn);管理費(fèi)用率12.19%,同比-12.96個(gè)百分點(diǎn);財(cái)務(wù)費(fèi)用率1.89%,同比-1.74個(gè)百分點(diǎn);研發(fā)費(fèi)用率11.48%,同比-14.20個(gè)百分點(diǎn),研發(fā)費(fèi)用總額0.44億元,同比-7.67%;經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額為0.24億元,同比轉(zhuǎn)正,為報(bào)告期內(nèi)收入增長、銷售回款增加所致。
ACC017研究入選權(quán)威會議,一線起始治療用藥潛力
短效口服制劑方面,公司自主研發(fā)的創(chuàng)新整合酶抑制劑(INSTI)ACC017的突破性研究成果入選第26屆國際HIV、肝炎及其他抗病毒藥物臨床藥理學(xué)研討會,其I/II期臨床研究結(jié)果顯示,在初治人群中,ACC017片10天單藥治療即可實(shí)現(xiàn)1.44-2.34 log10 copies/mL的病載下降,聯(lián)合核苷骨干藥物治療18天病載抑制百分比超過90%。此外,ACC017耐受性與安全性良好,藥代/藥效學(xué)關(guān)系清晰,充分支持ACC017進(jìn)一步作為一線起始治療方案進(jìn)行臨床開發(fā),并且以其為核心的三聯(lián)復(fù)方制劑已提交IND申請并獲受理。從應(yīng)對耐藥挑戰(zhàn)的ANV(艾諾韋林)優(yōu)化方案,到潛力新型INSTIACC017的全周期研發(fā)探索,公司持續(xù)鞏固其艾滋病全病程治療布局。
除新一代口服創(chuàng)新藥外,面向不同支付市場,公司推進(jìn)仿制藥開發(fā),其研發(fā)進(jìn)展順利:ADC201(多替拉韋鈉片)的ANDA申請已獲受理;ADC202(達(dá)蘆那韋片)已完成原料藥上市登記和制劑ANDA申請,并獲受理;改良型新藥項(xiàng)目ADC205(整合酶抑制劑+兩種核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑的三聯(lián)復(fù)方)已完成小試開發(fā),正在進(jìn)行小試放大和工程批的準(zhǔn)備工作。
自研長效預(yù)防制劑即將申報(bào)IND,布局半年以上給藥周期
長效預(yù)防制劑方面,公司也已于2024年11月和2025年1月分別完成兩個(gè)長效藥物新分子的專利優(yōu)先權(quán)申請,并均獲受理?;诙鄠€(gè)先導(dǎo)化合物,公司正持續(xù)開展分子優(yōu)化設(shè)計(jì)與成藥性評價(jià),不斷拓展長效藥物研發(fā)的深度與廣度,致力于開發(fā)具備半年乃至更長給藥周期、更高安全性的候選分子。目前,公司已完成1個(gè)全新分子的預(yù)毒理試驗(yàn),并全面啟動(dòng)IND申報(bào)前的藥學(xué)與非臨床研究,并計(jì)劃于年底前完成IND申報(bào)。
投資建議:維持“買入”評級
我們看好核心產(chǎn)品的市場稀缺性,以及公司在艾滋病領(lǐng)域全面的產(chǎn)品布局。預(yù)計(jì)公司2025~2027年收入分別為7.5/9.8/12.9億元,分別同比增長79.1%/30.4%/32.4%,歸母凈利潤分別為0.1/1.1/2.7億元,分別同比扭虧為盈/+1045.2%/+144.4%,對應(yīng)估值為644X/56X/23X。維持“買入”評級。
風(fēng)險(xiǎn)提示
艾諾韋林、艾諾米替銷售浮動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn);人源蛋白銷售浮動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn);整合酶抑制劑等新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn);新藥審批不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);政策不確定性的風(fēng)險(xiǎn)等。
艾迪藥業(yè)股票研究報(bào)告
開源證券-艾迪藥業(yè)(688488)公司信息更新報(bào)告:2025H1營收凈利雙增長,HIV治療+預(yù)防全面布局-250829
申萬宏源-艾迪藥業(yè)(688488)HIV治療藥物布局完善,長效預(yù)防引領(lǐng)新紀(jì)元-250725
開源證券-艾迪藥業(yè)(688488)公司信息更新報(bào)告:期權(quán)激勵(lì)助力新藥放量,HIV治療+預(yù)防全面布局-250702
天風(fēng)證券-艾迪藥業(yè)(688488)2025Q1 HIV收入穩(wěn)步增長,整合酶等在研藥物順利推進(jìn)-250502
華安證券-艾迪藥業(yè)(688488)一季度扭虧超預(yù)期,自研整合酶即將開展注冊臨床-250430
開源證券-艾迪藥業(yè)(688488)公司信息更新報(bào)告:2025Q1業(yè)績扭虧為盈,抗艾新藥有望快速放量-250430
華創(chuàng)證券-艾迪藥業(yè)(688488)重大事項(xiàng)點(diǎn)評:急性缺血性腦卒中新藥AD108獲批臨床-250315
開源證券-艾迪藥業(yè)(688488)公司信息更新報(bào)告:2024年公司收入穩(wěn)健增長,抗艾新藥持續(xù)放量-250303
華創(chuàng)證券-艾迪藥業(yè)(688488)2024年業(yè)績快報(bào)點(diǎn)評:HIV業(yè)務(wù)放量迅速,艾諾米替用于經(jīng)治HIV~1患者新適應(yīng)癥獲批-250303
開源證券-艾迪藥業(yè)(688488)公司信息更新報(bào)告:抗艾新藥持續(xù)放量,收購南大藥業(yè)打造第二曲線-241103
更多艾迪藥業(yè)研究報(bào)告
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