>> 國泰海通證券-天士力(600535)公司公告點評：普佑克新適應(yīng)癥獲批，創(chuàng)新成果逐步落地-250925
| 上傳日期： |
2025/9/25 |
大小： |
1093KB |
| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
國泰海通證券 |
| 評級： |
增持 |
作者： |
張澄，彭娉，鄭琴 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告，僅限高級會員查看 |
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投資要點：
維持“增持”評級。近日，公司公告其生物創(chuàng)新藥創(chuàng)新品種注射用重組人尿激酶原（普佑克）獲批新增適應(yīng)癥，用于急性缺血性腦卒中的溶栓治療。普佑克是“十一五”規(guī)劃期間國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持下獲批的1類生物創(chuàng)新藥（急性ST段抬高型心肌梗死適應(yīng)癥），本次急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥是該藥在國內(nèi)獲批的第二個適應(yīng)癥。我們認為本次新適應(yīng)癥獲批進一步驗證公司研發(fā)創(chuàng)新能力，同時有望打開該產(chǎn)品未來銷售空間。維持2025-2027年預(yù)測EPS為0.77、0.83與0.89元，參考行業(yè)平均估值，由于公司是中藥創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)，給予一定估值溢價，給予2025年P(guān)E為25X，給予目標價19.25元，維持“增持”評級。
急性缺血性腦卒中疾病高發(fā)，存在較大臨床需求空間。急性缺血性腦卒中（AIS）是最常見的卒中類型，是一種高發(fā)病率、高復(fù)發(fā)率、高致殘率及高死亡率的疾病，AIS的病理機制主要是由于腦血管阻塞導(dǎo)致局部缺血缺氧，靜脈溶栓治療是實現(xiàn)血管再通的重要方法，通過藥物溶解血液中的凝塊，恢復(fù)大腦的血液供應(yīng)，從而減輕腦組織的損傷。
普佑克臨床效果顯著，降低顱內(nèi)出血風(fēng)險。普佑克能優(yōu)先激活纖維蛋白表面的纖溶酶原，僅作用于閉塞性血栓，而對止血性血栓無溶解作用，使其具有更高的選擇性、更低的出血風(fēng)險；該產(chǎn)品無需稱重、固定劑量的給藥方式增加臨床用藥的便利性。普佑克III期臨床結(jié)果表明，對于發(fā)病4.5小時內(nèi)的AIS患者，靜脈給予重組人尿激酶原療效非劣于對照組，且顯著降低顱內(nèi)出血風(fēng)險。我們認為普佑克本次新增急性缺血性腦卒中溶栓治療適應(yīng)癥的獲批豐富公司神經(jīng)/精神領(lǐng)域產(chǎn)品線，進一步拓展產(chǎn)品目標患者人群，有利于提升公司及產(chǎn)品市場競爭力。
風(fēng)險提示。中藥行業(yè)競爭加劇，產(chǎn)品銷售不及預(yù)期。
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