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>> 平安證券-生物醫(yī)藥行業(yè):澤布替尼全球市場競爭力持續(xù)提升,諾華核藥獲批上市有望帶動核素治療及診斷行業(yè)發(fā)展-251110
上傳日期:   2025/11/10 大?。?/td>   863KB
格式:   pdf  共11頁 來源:   平安證券
評級:   強(qiáng)于大市 作者:   葉寅,倪亦道,韓盟盟
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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行業(yè)觀點(diǎn)
  諾華放射性核藥Pluvicto國內(nèi)獲批兩項(xiàng)適應(yīng)癥。11月5日,諾華宣布其放射配體療法(RLT)藥物Pluvicto的兩個適應(yīng)癥同時獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),分別用于治療既往接受過雄激素受體通路抑制劑(ARPI)后疾病進(jìn)展且適合延遲化療的前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者和既往接受過ARPI和紫杉類化療后疾病進(jìn)展的PSMA陽性mCRPC成人患者。Pluvicto早在2022年獲得FDA批準(zhǔn)上市,用于PSMA陽性轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌三線治療,該藥2025年前三季度銷售額為13.89億美元(約合人民幣99億元),為諾華旗下的一款核藥爆品。Pluvicto的獲批有望進(jìn)一步點(diǎn)燃國內(nèi)核醫(yī)學(xué)行業(yè)熱度,AD診斷核藥有望隨著治療藥物一同放量,建議關(guān)注國內(nèi)在新核素和新靶點(diǎn)方面布局領(lǐng)先的企業(yè),比如東誠藥業(yè)、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、中國同輻、恒瑞醫(yī)藥、云南白藥、科倫博泰生物-B等。
  百濟(jì)神州再次上調(diào)2025年全年指引,預(yù)計2025全年?duì)I收為362億元至381億元。2025年前三季度,百濟(jì)神州營收達(dá)275.95億元,同比增長44.2%,已超過去年全年?duì)I收272.1億元。前三季度歸母凈利潤達(dá)11.39億元,主要得益于產(chǎn)品收入大幅增長與費(fèi)用管理的推動,經(jīng)營效率顯著提升。得益于三季度的強(qiáng)勁增長百濟(jì)神州本季度上調(diào)2025年全年的業(yè)績指引,預(yù)計全年?duì)I收將從人民幣358億元至381億元之間,調(diào)整為人民幣362億元至381億元之間。營收增長的調(diào)整主要得益于百悅澤(澤布替尼)在美國市場的領(lǐng)先地位以及其在歐洲和全球其他重要市場的持續(xù)擴(kuò)張。此外,研發(fā)費(fèi)用、銷售及管理費(fèi)用預(yù)計將收窄為人民幣295億元至309億元之間,主要得益于持續(xù)審慎的投資促進(jìn)公司收入和管線的增長,實(shí)現(xiàn)了顯著的經(jīng)營效率。
  投資策略
  投資建議:從BD、商業(yè)化、政策三個角度看,創(chuàng)新藥崛起具備持續(xù)性,建議關(guān)注:1)管線布局豐富的創(chuàng)新藥公司,如恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、中國生物制藥等;2)創(chuàng)新藥單品潛力大,價格有望重估的企業(yè),如一品紅、三生制藥、凱因科技、千紅制藥等;3)看好前沿技術(shù)平臺布局領(lǐng)先的企業(yè),如東誠藥業(yè)、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、科倫博泰等。CXO:醫(yī)藥研發(fā)投入穩(wěn)中有升,創(chuàng)新環(huán)境有望轉(zhuǎn)暖,新興領(lǐng)域帶來額外增量,建議關(guān)注凱萊英、藥明康德、藥明生物、博騰股份等;上游:優(yōu)質(zhì)企業(yè)海外布局進(jìn)入收獲期,國內(nèi)外共促業(yè)績增長,建議關(guān)注奧浦邁、百普賽斯、百奧賽圖等;器械:招采持續(xù)推進(jìn),設(shè)備公司渠道庫存逐步消化,有望迎來改善拐點(diǎn)。建議關(guān)注邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、開立醫(yī)療等。
  風(fēng)險提示
  1)政策風(fēng)險:醫(yī)??刭M(fèi)、藥品降價等政策對行業(yè)負(fù)面影響較大;2)研發(fā)風(fēng)險:醫(yī)藥研發(fā)投入大、難度高,存在研發(fā)失敗或進(jìn)度慢的可能;3)公司風(fēng)險:公司經(jīng)營情況不達(dá)預(yù)期。
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