>> 財通證券-醫(yī)藥生物行業(yè)疾病專題報告(四)：雙抗在自免領(lǐng)域潛力大，重點關(guān)注靶點選擇及臨床前優(yōu)化-251111
| 上傳日期： |
2025/11/12 |
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| 4819KB |
| 格式： |
pdf 共46頁 |
來源： |
財通證券 |
| 評級： |
看好 |
作者： |
華挺 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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核心觀點
自免雙抗領(lǐng)域已有真實世界臨床數(shù)據(jù)驗證，雙抗技術(shù)平臺差異度小，重點關(guān)注靶點選擇及臨床前優(yōu)化：在真實世界中開展的多項ⅡT研究已證明TCE可通過B細(xì)胞清除的策略使自免患者緩解，而基于免疫通路的雙抗已有部分臨床數(shù)據(jù)表明其有效性，因此自免疾病中雙抗的開發(fā)正處于方興未艾的階段。另外，通過對目前藥企披露的雙抗技術(shù)平臺對比，我們認(rèn)為平臺差異度小，重點關(guān)注企業(yè)研發(fā)時雙抗靶點的選擇及臨床前優(yōu)化工作，這將成為決定臨床療效的關(guān)鍵。
TCE領(lǐng)域推薦關(guān)注CD3與CD19/BCMA的靶點組合，需關(guān)注感染及低丙種球蛋白血癥風(fēng)險：TCE領(lǐng)域目前多集中對CD3與CD20/CD19/BCMA這三個靶點間的組合，其他產(chǎn)品或加入共刺激信號或?qū)σ陨线M(jìn)行組合。由于TCE的療效主要來自B細(xì)胞清除能力強(qiáng)弱，因此根據(jù)自免疾病特點及B細(xì)胞表面抗原表達(dá)周期，我們認(rèn)為CD3與CD19/BCMA的組合將是潛力較大的產(chǎn)品，但同時B細(xì)胞清除能力越強(qiáng)，意味著免疫能力越弱，因此對于該類產(chǎn)品需要關(guān)注感染及低丙種球蛋白血癥的不良反應(yīng)。
基于免疫通路的雙抗推薦關(guān)注靶點跨炎癥通路的產(chǎn)品，需關(guān)注免疫原性風(fēng)險：基于免疫通路的雙抗多靶點免疫通路的關(guān)鍵因子，多出現(xiàn)靶向兩種游離蛋白的情況，對此需要警惕出現(xiàn)類AMG966大型免疫復(fù)合物的情況，需要對雙抗進(jìn)行細(xì)致的臨床前免疫原性篩選。而從療效角度，目前的免疫通路雙抗設(shè)計多集中于同一免疫通路的上下游靶點，更多帶來半衰期的延長。而自身免疫疾病并非由絕對一種免疫通路介導(dǎo)，因此該類產(chǎn)品較難擴(kuò)展其覆蓋人群，也有可能較難取得突破性療效，因此我們推薦關(guān)注雙抗靶點跨炎癥通路的產(chǎn)品。
投資建議：自免雙抗領(lǐng)域呈現(xiàn)未上市公司技術(shù)更前沿，上市公司在疾病領(lǐng)域布局更全面的特點。未上市公司推薦關(guān)注華深智藥、益科思特和華奧泰生物，三家公司均有產(chǎn)品具有BD潛力；上市公司推薦關(guān)注維立志博、康諾亞及荃信生物，重點關(guān)注在研產(chǎn)品的靶點覆蓋和臨床數(shù)據(jù)。
風(fēng)險提示：研發(fā)失敗或進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險；不良反應(yīng)阻礙藥物研發(fā)風(fēng)險；銷售不及預(yù)期風(fēng)險
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