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>> 國投證券-生物醫(yī)藥行業(yè)新藥周觀點(diǎn):25Q3澤布替尼美國市場份額首次超越伊布替尼-251109
上傳日期:   2025/11/9 大小:   1449KB
格式:   pdf  共15頁 來源:   國投證券
評級:   領(lǐng)先大市 作者:   連國強(qiáng),馮俊曦,李奔
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   無限制-登錄即可下載
本周新藥行情回顧:
  2025年11月3日-2025年11月9日,新藥板塊漲幅前5:眾生藥業(yè)(+8.13%)、永泰生物(+7.35%)、翰森制藥(+3.31%)、和黃醫(yī)藥(+1.55%)、友芝友(+0.00%);跌幅前5:圣諾醫(yī)藥(-24.42%)、科笛(-17.80%)、益方生物(-17.76%)、康寧杰瑞(-17.65%)、再鼎醫(yī)藥(-14.08%)。
  本周建議關(guān)注標(biāo)的:
  考慮板塊后續(xù)仍有多個(gè)催化值得期待,包括學(xué)術(shù)會議、多個(gè)BD兌現(xiàn)、醫(yī)保談判、商保創(chuàng)新藥目錄,仍建議關(guān)注:
  1)已獲MNC認(rèn)證未來海外放量確定性高的品種:
  PD-1升級版產(chǎn)品:三生制藥
  GLP-1資產(chǎn):聯(lián)邦制藥
  ADC資產(chǎn):科倫博泰
  2)下一個(gè)可能海外授權(quán)MNC的重磅品種:
  PD-1升級版產(chǎn)品:康方生物、信達(dá)生物
  自免領(lǐng)域新突破:益方生物、中國抗體
  創(chuàng)新靶點(diǎn)ADC:復(fù)宏漢霖、石藥集團(tuán)
  3)醫(yī)保談判&商保創(chuàng)新藥目錄有望獲益品種:
  有望受益于醫(yī)保目錄:恒瑞醫(yī)藥、康諾亞、邁威生物、智翔金泰、海創(chuàng)藥業(yè)等
  有望受益于商保創(chuàng)新藥目錄:藥明巨諾、科濟(jì)藥業(yè)
  本周新藥行業(yè)重點(diǎn)分析:
  近日百濟(jì)神州披露2025年第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績以及業(yè)務(wù)進(jìn)展,2025年第三季度BTK抑制劑澤布替尼全球銷售額達(dá)10億美元,環(huán)比增長5%,同比增長56%。其中,美國銷售額7.39億美元,環(huán)比增長8%,同比增長47%;歐洲銷售額1.63億美元,環(huán)比增長9%,同比增長68%,主要得益于包括德國、意大利、西班牙、法國和英國的所有主要市場的市場份額均有所增加。澤布替尼2025年前三季度全球整體銷售額達(dá)27.42億美元。
  市場份額方面,全球來市場看25Q3澤布替尼份額達(dá)28.9%(Q2為27.7%),全球市場處于強(qiáng)生/艾伯維伊布替尼后第二位;美國市場來看份額達(dá)33.8%(Q2為31.7%),首次超越伊布替尼在美國市場處于第一位;從放量趨勢看澤布替尼市場份額仍在不斷提升中。
  本周新藥上市申請獲批準(zhǔn)&受理情況:
  本周國內(nèi)沒有新藥或新適應(yīng)癥的上市申請獲批準(zhǔn),有10個(gè)新藥或新適應(yīng)癥的上市申請獲受理。
  本周新藥臨床申請獲批準(zhǔn)&受理情況:
  本周國內(nèi)有37個(gè)新藥的臨床申請獲批準(zhǔn),有43個(gè)新藥的臨床申請獲受理。
  本周國內(nèi)市場重點(diǎn)關(guān)注事件TOP3:
  【藥捷安康】11月3日,藥捷安康宣布,公司與Neurocrine Biosciences簽訂合作協(xié)議開發(fā)NLRP3抑制劑,用于治療多種疾病。
  【科濟(jì)藥業(yè)】11月3日,科濟(jì)藥業(yè)公布了其研發(fā)的CT0596治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤以及CT1190B治療復(fù)發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤的臨床數(shù)據(jù)。
  【圣因生物】11月8日,圣因生物宣布與禮來公司達(dá)成全球研發(fā)合作與許可協(xié)議,雙方將基于圣因生物專有的LEAD技術(shù)平臺共同開發(fā)代謝類siRNA新藥。
  本周海外市場重點(diǎn)關(guān)注事件TOP3:
  【Sydnexis】Sydnexis日前宣布,其用于減緩兒童近視進(jìn)展的在研低劑量阿托品制劑SYD-101(0.01%)在3期STAR研究中獲得積極結(jié)果。
  【諾和諾德】11月6日,諾和諾德公布了OASIS 4臨床3期試驗(yàn)的最新數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示,在研口服司美格魯肽25 mg在多種體重減輕幅度類別中,均與血糖控制及心血管風(fēng)險(xiǎn)因素的顯著改善相關(guān)。
  【輝瑞】輝瑞戰(zhàn)勝競爭對手諾和諾德,奪得肥胖癥生物技術(shù)公司Metsera控股權(quán),雙方預(yù)計(jì)在11月13日股東特別會議后迅速完成交易。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:
  臨床試驗(yàn)進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn),臨床試驗(yàn)結(jié)果不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)藥政策變動的風(fēng)險(xiǎn),創(chuàng)新藥專利糾紛的風(fēng)險(xiǎn)。
  
  
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