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>> 國(guó)信證券-創(chuàng)新藥行業(yè)復(fù)盤:創(chuàng)新出海2.0,BD之后,我們應(yīng)該關(guān)注什么-251116
上傳日期:   2025/11/17 大?。?/td>   6640KB
格式:   pdf  共34頁(yè) 來(lái)源:   國(guó)信證券
評(píng)級(jí):   看好 作者:   陳益凌,陳曦炳,彭思宇
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告
創(chuàng)新藥板塊在2025年表現(xiàn)亮眼,主要由出海預(yù)期與銷售快速增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)。2025年前三季度,創(chuàng)新藥板塊呈現(xiàn)顯著的超額收益,核心受益于持續(xù)不斷的BD出海落地、優(yōu)秀的臨床數(shù)據(jù)讀出以及政策端的支持。創(chuàng)新藥板塊處于銷售快速放量期,隨著一系列重磅品種獲批上市并被納入醫(yī)保,在國(guó)內(nèi)的產(chǎn)品銷售迎來(lái)快速增長(zhǎng);同時(shí),產(chǎn)品海外銷售快速增長(zhǎng),成為板塊營(yíng)收增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)因素之一。并且隨著營(yíng)收端的快速增長(zhǎng),以及公司在費(fèi)用端的合理控制,板塊業(yè)績(jī)大幅扭虧。
  國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥展現(xiàn)出全球競(jìng)爭(zhēng)力。近年來(lái),中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)(BD交易)的數(shù)量與金額大幅上升。從數(shù)量上看,中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn)占MNC藥企交易案例的比例由2020~2021年的~5%快速提升至2025Q1-3的15%以上水平;從金額上看,2025Q1-3 MNC藥企創(chuàng)新藥交易中中國(guó)資產(chǎn)交易總金額達(dá)到476億美元,占比~25%;首付款金額32億美元,占比~4%。出海資產(chǎn)的相關(guān)領(lǐng)域仍以腫瘤為主,從2024年至今逐步擴(kuò)展至自免及代謝等慢病領(lǐng)域。
  BD之后,關(guān)注全球臨床推進(jìn)以及關(guān)鍵數(shù)據(jù)讀出。在對(duì)外授權(quán)之后,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)入全球臨床階段;2023年以來(lái),越來(lái)越多的中國(guó)資產(chǎn)進(jìn)入到全球注冊(cè)性臨床階段,包括科倫博泰/默沙東的sac-TMT,百利天恒/BMS的BL-B01D1,康方生物/Summit的依沃西,三生制藥/輝瑞的707等。2026年起,預(yù)計(jì)將有多項(xiàng)中國(guó)資產(chǎn)的全球3期臨床迎來(lái)數(shù)據(jù)讀出。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥有望通過(guò)優(yōu)秀的臨床數(shù)據(jù)在全球的競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)。
  投資建議:隨著中國(guó)創(chuàng)新藥的全球價(jià)值日益展現(xiàn),推薦具備差異化創(chuàng)新能力的公司,建議關(guān)注科倫博泰生物、康方生物、三生制藥、映恩生物、澤璟制藥等。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
   臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn):創(chuàng)新藥的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力很大程度上依賴于產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù),如果臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期,將會(huì)導(dǎo)致相對(duì)競(jìng)品的競(jìng)爭(zhēng)力下降、市場(chǎng)份額不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
  商業(yè)化不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn):創(chuàng)新藥商業(yè)化是驗(yàn)證產(chǎn)品的方式,商業(yè)化情況受到臨床數(shù)據(jù)、競(jìng)爭(zhēng)格局、商業(yè)化能力等多方面因素影響,面臨不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
  監(jiān)管政策調(diào)整的風(fēng)險(xiǎn):國(guó)家近期出臺(tái)多個(gè)政策支持創(chuàng)新藥的研發(fā),鼓勵(lì)創(chuàng)新藥行業(yè)加速發(fā)展。隨著行業(yè)發(fā)展,仍面臨政策變化帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。
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