>> 國金證券-康寧杰瑞制藥-B(09966.HK)抗體技術(shù)先驅(qū)者，構(gòu)筑全球同類首創(chuàng)雙抗ADC-251217
| 上傳日期： |
2025/12/21 |
大小： |
5301KB |
| 格式： |
pdf 共34頁 |
來源： |
國金證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
甘壇煥 |
| 下載權(quán)限： |
無限制-登錄即可下載 |
|
|
投資邏輯
國內(nèi)抗體技術(shù)先驅(qū)者，HER2雙抗獲批在即。公司聚焦抗腫瘤領(lǐng)域生物創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化，核心技術(shù)平臺涵蓋自研雙特異性抗體與ADC技術(shù)。公司全球首款PD-L1皮下注射液KN035已于2021年11月獲批上市，預(yù)期25/26/27年銷售及特許權(quán)費用為1.3/1.28/1.25億元。自研HER2雙抗KN026在ESMO大會上披露2L+HER2陽性胃癌治療時展現(xiàn)mPFS和mOs雙強陽性療效，該適應(yīng)癥的上市申請于2025年9月獲NMPA受理，預(yù)期26H2獲批上市，KN026的1L乳腺癌及乳腺癌新輔助預(yù)期26H1提交上市申請，預(yù)期26/27/28年銷售分成為0.05/0.74/1.23億元。
JSKN003憑借技術(shù)創(chuàng)新構(gòu)筑差異化競爭優(yōu)勢。JSKN003為公司自研HER2雙抗ADC，該產(chǎn)品針對多適應(yīng)癥的III期臨床試驗在中國有序推進：在鉑類耐藥卵巢癌全人群適應(yīng)癥中，其療效與安全性已展現(xiàn)出優(yōu)于Enhertu的特征，預(yù)計2027年完成數(shù)據(jù)讀出并報產(chǎn)；預(yù)計2026年向CDE提交2LHER2陽性乳腺癌的NDA；2025年10月啟動中國HER2陽性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌適應(yīng)癥III期臨床，我們預(yù)期JSKN003預(yù)期27/28/29年銷售分成為0.05/0.57/1.08億元。
差異化靶點布局與自研偶聯(lián)平臺雙輪驅(qū)動，存在BD機遇。公司依托自有糖基化定點偶聯(lián)核心技術(shù)平臺，結(jié)合差異化靶點布局策略，構(gòu)筑了多元化雙抗ADC產(chǎn)品矩陣：其中JSKN016為全球首個TROP2/HER3雙抗ADC，已在肺癌、乳腺癌等適應(yīng)癥入組超400例患者，市場潛在空間廣闊；JSKN022作為全球FIC靶向PD-L1/ITGB6雙抗ADC于十月啟動首例患者給藥，JSKN027為具備細(xì)胞毒性殺傷、抗血管生成及免疫調(diào)節(jié)三重作用機制的全球FIC雙抗ADC，有望近期申報IND。
盈利預(yù)測、估值和評級
我們預(yù)測2025/2026/2027年公司營業(yè)收入4.43/4.86/5.50億元，同比-30.87%/+9.78%/+13.22%，歸母凈利潤-1.05/-0.98/-0.24億元，同比-162.91%/+6.62%/+75.61%。采用DCF估值法，給予目標(biāo)價14.30港元/股，首次覆蓋，給予“買入”評級。
風(fēng)險提示
臨床試驗進展不及預(yù)期；新藥研發(fā)結(jié)果不及預(yù)期；市場推廣及銷售不及預(yù)期
|
|
