>> 廣發(fā)證券-康寧杰瑞制藥-B(09966.HK)差異化平臺+ADC產(chǎn)品矩陣前景可期-250609
| 上傳日期： |
2025/6/9 |
大小： |
3174KB |
| 格式： |
pdf 共32頁 |
來源： |
廣發(fā)證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
羅佳榮，李安飛 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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腫瘤生物藥專精Biotech。公司成立于2015年，專注于抗腫瘤領(lǐng)域生物創(chuàng)新藥開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。公司在ADC、雙特異性抗體和多功能蛋白質(zhì)工程方面擁有完善的專有技術(shù)平臺，內(nèi)部管線高度差異化，涵蓋處于不同研發(fā)階段抗腫瘤藥物。根據(jù)公司官網(wǎng)，其首款產(chǎn)品KN035（恩沃利單抗注射液）于21年11月上市，標(biāo)志公司正式進(jìn)入商業(yè)化階段。
公司已搭建起多款全球領(lǐng)先的生物藥技術(shù)平臺?？祵幗苋鸪晒﹂_發(fā)了包括糖基定點偶聯(lián)平臺、連接子載荷平臺、雙特異性抗體平臺、皮下給藥高濃度制劑平臺等多個具有差異化經(jīng)治優(yōu)勢的生物大分子藥物、研發(fā)技術(shù)平臺。其中糖基定點偶聯(lián)平臺在降低ADC藥物生產(chǎn)成本的同時可以有效減少毒素在循環(huán)系統(tǒng)中的脫落，提升了藥物安全窗?；谠撈脚_開發(fā)出的JSKN003和JSKN016均已進(jìn)入臨床階段。公司還在該平臺的基礎(chǔ)上升級了雙載荷技術(shù)平臺，已開出相應(yīng)產(chǎn)品有望進(jìn)入臨床。
差異化抗體+ADC矩陣，覆蓋實體瘤治療全場景。根據(jù)公司官網(wǎng)，HER2雙抗KN026針對胃癌二線、乳腺癌一線和新輔助的注冊臨床研究正在進(jìn)行中，有望快速推進(jìn)上市。HER2雙表位ADCJSKN003乳腺癌、鉑耐藥卵巢癌適應(yīng)癥處于三期臨床階段，并已在早期臨床中展現(xiàn)出了具有競爭力的優(yōu)異療效。HER3/TROP2雙抗ADCJSKN016已在肺癌、乳腺癌等適應(yīng)癥上開展臨床，潛在空間廣闊。新一代ADCJSKN021（雙載荷）、JSKN022等產(chǎn)品也有望快速推進(jìn)到臨床階段。
盈利預(yù)測與投資建議。我們看好公司差異化的生物大分子平臺以及已展現(xiàn)初步臨床療效的ADC藥物的發(fā)展?jié)摿?。預(yù)計25-27年EPS分別為-0.37、-0.37、-0.30元/股。通過DCF法得到公司合理價值為12.89港元/股，首次覆蓋給予公司“買入”評級。
風(fēng)險提示。藥品審評風(fēng)險，控費政策推進(jìn)風(fēng)險，研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期。
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