>> 華泰證券-先聲藥業(yè)(2096.HK)SIM0613出海；創(chuàng)新平臺全球潛力兌現(xiàn)啟動-251223
| 上傳日期： |
2025/12/23 |
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| 格式： |
pdf 共6頁 |
來源： |
華泰證券 |
| 評級： |
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作者： |
代雯,袁中平,李航 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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12月22日，公司公告其SIM0613（LRRC15 ADC）的海外權(quán)益以4,500萬美元首付款、10.6億美元總金額及分級特許權(quán)使用費授權(quán)予法國益普生。本交易是公司2025年第3個對外授權(quán)項目，驗證公司創(chuàng)新藥管線步入兌現(xiàn)階段，后續(xù)隨著新管線的陸續(xù)臨床/臨床前驗證，我們認為公司產(chǎn)品對外授權(quán)有望形成趨勢。維持“買入”評級。
SIM0613全球進度靠前，公司ADC平臺技術(shù)驗證
LRRC15在多種實體瘤和腫瘤相關(guān)成纖維細胞（CAF）表面高表達，LRRC15ADC能夠直接殺傷靶點高表達腫瘤細胞，還有機會通過CAF將ADC分子帶入異質(zhì)性的腫瘤組織內(nèi)部，改善腫瘤微環(huán)境。SIM0613的優(yōu)勢在于：1）已在骨肉瘤和TNBC小鼠模型中展現(xiàn)了較多個競品的優(yōu)勢；2）由于艾伯維已將同靶點競品ABBV-085移出管線，目前全球尚無LRRC15 ADC處于臨床階段，SIM0613有望成為全球FIC；3）益普生布局全球，當(dāng)前市值~100億歐元，目前正在擴大腫瘤領(lǐng)域布局，此前已引進了FS001（ADC）、BMX-502（GPC3雙抗）、ICT01（BTN3A單抗）等品種。另一方面，SIM0613是繼CDH6 ADCSIM0505后公司ADC平臺的第二個交易，后者處于國內(nèi)和海外I期臨床階段，全球順位第三，我們預(yù)計2026年讀出PoC數(shù)據(jù)，公司ADC平臺的技術(shù)能力持續(xù)驗證。
公司管線全球化有望持續(xù)推進
公司加速推動管線的全球化布局，多個產(chǎn)品/技術(shù)平臺有望推動海外探索：1）SIM0709是全球順位第二的TL1A/IL-23p19雙抗，且作為長效分子，符合自免藥物的研發(fā)方向，全球競爭力顯著；2）SIM0237（PD-L1/IL-15融合蛋白）已披露I/II期臨床結(jié)果，其中3名膀胱癌CIS患者均達到CR；3）新一代NMTi載荷的ADC管線帶來產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域升級，EGFR/cMet ADC等均有全球FIC潛力。此外，公司已出海管線的全球臨床正快速推進：1）SIM0500的中美I期階段入組中，和艾伯維的合作進展順暢；2）SIM0278已在國內(nèi)啟動ADII期，合作伙伴Almirall已啟動斑禿II期。
新品種進入兌現(xiàn)期，成為業(yè)績驅(qū)動
新品種已成為后續(xù)增長的強大動力：1）CNS領(lǐng)域，達利雷生作為無成癮性且可改善日間功能的DORA類抗失眠藥物，較傳統(tǒng)藥物安全性更佳，且其未納入精神二類管控，處方和銷售渠道限制較少，9月開售以來正迅速爬坡；2）腫瘤領(lǐng)域，口服SERD聯(lián)用依維莫司的潛力近日隨著羅氏giredestrant III期臨床的成功得到驗證，先聲SIM0270的同適應(yīng)癥正處于III期臨床；3）感染及自免領(lǐng)域，新品種瑪氘諾沙韋和樂德奇拜單抗分別于3M25/7M25遞交上市申請，我們預(yù)計均于2026年獲批，LNK01001處于RA和AS的III期階段，有望接棒艾拉莫德成為自免領(lǐng)域新的核心品種。
盈利預(yù)測與估值
我們維持公司25-27年調(diào)整凈利潤預(yù)測為11.8/14.0/15.2億元（25-27 CAGR為14%），對應(yīng)EPS為0.45/0.54/0.59元。使用PE估值法，我們調(diào)整目標價至19.82港幣，基于2026年33.19x PE（可比公司iFind 2026年一致預(yù)期均值33.19x PE，基于2025年37.07x PE的前值為19.19港幣），維持“買入”。
風(fēng)險提示：新藥推廣慢于預(yù)期；管線開發(fā)延緩或失敗。
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