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>> 浙商證券-先聲藥業(yè)(02096.HK)更新報(bào)告:創(chuàng)新驗(yàn)證,商業(yè)放量,看好重估-250818
上傳日期:   2025/8/18 大小:   708KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   浙商證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   郭雙喜,王班
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告
投資要點(diǎn)
  核心邏輯
  2025年1月公司與艾伯維訂立許可選擇權(quán)協(xié)議,艾伯維將擁有SIM0500(GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體)的許可選擇性權(quán)益,公司自主創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)的實(shí)力持續(xù)得到驗(yàn)證。我們看好公司自主研發(fā)創(chuàng)新藥管線臨床持續(xù)推進(jìn)以及合作落地,對(duì)公司估值重塑的彈性。我們預(yù)計(jì)未來管線進(jìn)展、BD落地、業(yè)績增長均有望超預(yù)期。
  超預(yù)期邏輯:
  1、創(chuàng)新性:BD持續(xù)落地驗(yàn)證自主創(chuàng)新能力,估值望重塑
  2025年1月13日,公司與AbbVie的附屬公司訂立許可選擇權(quán)協(xié)議,AbbVie將擁有研究性新候選藥物SIM0500(GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體)的許可選擇性權(quán)益(先聲藥業(yè)將收取首付款以及最高10.55億美金的選擇性權(quán)益付款以及里程碑付款)。6月16日披露與美國生物制藥公司NextCure合作共同開發(fā)針對(duì)CDH6 ADC新藥SIM0505(最高達(dá)7.45億美元首付款及里程碑)。2025年6月18日SIM0500的I期臨床試驗(yàn)已在西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院Tisch癌癥研究所完成首例美國患者給藥。作為參考,強(qiáng)生2025ASCO披露了同靶點(diǎn)三抗JNJ-79635322的I期臨床數(shù)據(jù):推薦劑量組(n=36)的ORR86%,其中75%患者VGPR??傮w看124名受試者中有73%達(dá)到了緩解,其中66%以上達(dá)到了VGPR。在未接受過抗BCMA/GPRC5D治療的患者中,推薦劑量組的ORR竟高達(dá)100%,且所有患者均持續(xù)緩解,中位隨訪時(shí)間為8.5個(gè)月。期待SIM0500后續(xù)披露I期臨床數(shù)據(jù),驗(yàn)證其療效和安全性數(shù)據(jù)。此外公司自主研發(fā)創(chuàng)新藥管線豐富,先必新舌下片(全球首款獲FDA “突破性療法”認(rèn)定的腦卒中創(chuàng)新藥物)、TL1A/IL23p19、CDH17-ADC、EGFR/cMet-ADC、FGFR2b-ADC、PDL1/IL15v等臨床及BD進(jìn)展值得期待,公司自主研發(fā)能力有望得到持續(xù)驗(yàn)證,我們看好估值重塑下投資機(jī)會(huì)。
  2、商業(yè)化:創(chuàng)新藥收入占比提升確定性強(qiáng)
  公司2024年創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入49.28億元(YOY3.6%),創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入占總收入比例74.3%。2024年新增兩款產(chǎn)品科賽拉(注射用鹽酸曲拉西利)及恩立妥(西妥昔單抗β注射液)成功納入NRDL,先必新(依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液)成功續(xù)約NRDL。我們?nèi)匀豢春?025-2027年創(chuàng)新藥板塊收入在存量品種恩度、艾拉莫德、先必新、曲拉西利等持續(xù)放量,新增產(chǎn)品恩立妥(24年6月獲批)、先必新舌下片(24年12月獲批)、恩澤舒(25年6月獲批)、科唯可(25年6月獲批)驅(qū)動(dòng)下保持較高增速,創(chuàng)新藥占比持續(xù)提升趨勢。
  檢驗(yàn)與催化:
  檢驗(yàn)指標(biāo):創(chuàng)新藥產(chǎn)品收入增長趨勢、SIM0500等早期管線臨床數(shù)據(jù)讀出、先必新舌下片海外推進(jìn)節(jié)奏、AACR/ASCO/ESMO等重磅學(xué)術(shù)會(huì)議數(shù)據(jù)披露進(jìn)度、BD進(jìn)展等。
  催化劑:創(chuàng)新藥管線臨床推進(jìn)及獲批節(jié)奏超預(yù)期、先必新舌下片海外推進(jìn)超預(yù)期、SIM0500等早期管線海外臨床進(jìn)展及數(shù)據(jù)讀出超預(yù)期、BD合作落地節(jié)奏超預(yù)期等。
  盈利預(yù)測與估值
  我們預(yù)計(jì)公司2025-2027年收入分別為77.35/87.69/98.82億元,同比增速分別為17%/13%/13%,歸母凈利潤分別為10.71/13.75/15.77億元,同比增速分別為46%/28%/15%。2025年8月15日收盤價(jià)對(duì)應(yīng)公司2025年P(guān)E為26倍(2026年為21倍。我們看好公司自主研發(fā)創(chuàng)新藥管線臨床持續(xù)推進(jìn)以及合作落地,對(duì)公司估值重塑的彈性,以及創(chuàng)新藥存量+增量品種持續(xù)驅(qū)動(dòng)2025-2027年業(yè)績保持快速增長,維持“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  臨床或者商業(yè)化失敗風(fēng)險(xiǎn);產(chǎn)品銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);政策風(fēng)險(xiǎn);測算風(fēng)險(xiǎn)。
先聲藥業(yè)股票研究報(bào)告
 
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