>> 國信證券-醫(yī)藥生物·生物制品行業(yè)創(chuàng)新藥盤點系列報告(24)：難治高血壓后線藥物梳理-251229
| 上傳日期： |
2025/12/29 |
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| 2432KB |
| 格式： |
pdf 共33頁 |
來源： |
國信證券 |
| 評級： |
優(yōu)于大市 |
作者： |
陳曦炳,馬千里,彭思宇 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告，僅限高級會員查看 |
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為什么現(xiàn)在值得系統(tǒng)性研究u/rHTN的下一代創(chuàng)新藥？2025年多個新機制降壓藥物讀出數(shù)據(jù)和/或取得臨床進展，其中AZ的Baxdrostat先后讀出Ph3研究BaxHTN及Bax24數(shù)據(jù)并已提交NDA，在難治高血壓人群中驗證了ASI機制在三藥/多藥基礎(chǔ)上仍可獲得穩(wěn)定且具臨床意義的動態(tài)SBP下降，且安全性/長期用藥的可管理性優(yōu)于傳統(tǒng)MRA；同時，Roche/Alnylam讀出Ph2研究KARDIA-3數(shù)據(jù)，盡管在整體人群中降壓效果較為中性，但在利尿劑背景、較高基線SBP等亞組中驗證了AGT siRNA的機制有效性與長效特征，并正式啟動ASCVD人群CVOTPh3 ZENITH研究，將下一代降壓藥物的創(chuàng)新邊界由“毫米汞柱”下降延伸至“心血管終局”。
事件催化：未來幾年，多個心/腎事件終點的Ph3臨床研究將讀出數(shù)據(jù)，包括EASi-KIDNEY（BI，ASI+SGLT2i，CKD+CVOT，2028）、BaxDUO-Arctic/Pacific（AZ，ASI+SGLT2i，eGFR slope / CKD+CVOT，2028/2029）、PREVENT-HF（AZ，ASI+SGLT2i，CV+HF預(yù)防，2029）及ZENITH（Roche/Alnylam，AGT siRNA，CV+HF預(yù)防，2030）等。
海外進展：Baxdrostat（BaxHTN/Bax24 Ph3數(shù)據(jù)讀出并提交NDA申請，CKD/HF心腎終局Ph3研究全面啟動），Zilebesiran（Ph2KARDIA-3數(shù)據(jù)相對中性，差異化布局ASCVD人群，1.1萬人Ph3 CVOT臨床研究已啟動），Lorundrostat（Ph3 LAUNCH-HTN讀出，降壓數(shù)據(jù)接近Baxdrostat，同時Ph2 EXPLORE-CKD展現(xiàn)出一定的腎功能獲益，并差異化布局OSA人群，但CKD/HF心腎終局臨床研究進度較慢）。
建議關(guān)注：國內(nèi)布局相關(guān)靶點企業(yè)。
風(fēng)險提示：市場競爭加劇的風(fēng)險、產(chǎn)品臨床失敗或有效性低于預(yù)期的風(fēng)險、產(chǎn)品商業(yè)化不達預(yù)期的風(fēng)險、技術(shù)升級迭代風(fēng)險等。
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