>> 中信建投-樂普醫(yī)療(300003)血管內(nèi)超聲獲批，進(jìn)一步豐富冠脈產(chǎn)品矩陣-251229
| 上傳日期： |
2025/12/29 |
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| 格式： |
pdf 共8頁 |
來源： |
中信建投 |
| 評(píng)級(jí)： |
買入 |
作者： |
賀菊穎,袁清慧,王在存 |
| 下載權(quán)限： |
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核心觀點(diǎn)
公司血管內(nèi)超聲（IVUS）產(chǎn)品近日獲批NMPA注冊(cè)證，有望進(jìn)一步完善公司“介入無植入”產(chǎn)品組合。IVUS產(chǎn)品有助于實(shí)現(xiàn)冠脈介入精準(zhǔn)診療，行業(yè)滲透率仍有較大提升空間，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍以進(jìn)口品牌占據(jù)主要份額，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品有望加速替代進(jìn)程。預(yù)計(jì)2025全年有望實(shí)現(xiàn)收入穩(wěn)健增長(zhǎng)，利潤(rùn)在低基數(shù)下實(shí)現(xiàn)高增長(zhǎng)。展望2026年，公司器械業(yè)務(wù)有望保持平穩(wěn)，藥品板塊企穩(wěn)回升，公司在醫(yī)美、創(chuàng)新藥和腦機(jī)接口板塊有豐富的產(chǎn)品管線布局，有望成為公司新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
事件
公司血管內(nèi)超聲產(chǎn)品獲得NMPA注冊(cè)證
近日，公司研發(fā)的RattleView血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備、RattleSight一次性使用冠脈血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管取得NMPA注冊(cè)證。
簡(jiǎn)評(píng)
IVUS有助于實(shí)現(xiàn)冠脈精準(zhǔn)診療，滲透率仍有較大提升空間
血管內(nèi)超聲（Intravascular Ultrasound，IVUS）是一種通過微型超聲探頭深入血管內(nèi)部，實(shí)時(shí)生成高清橫截面影像的醫(yī)療技術(shù)，主要用于心血管疾病的精準(zhǔn)診斷和治療指導(dǎo)。IVUS可實(shí)時(shí)顯示血管壁病變的形態(tài)﹑性質(zhì)及病變分布，可通過測(cè)量血管管腔直徑和橫截面積精準(zhǔn)評(píng)估血管狹窄程度，可辨認(rèn)鈣化、纖維化和脂質(zhì)池等病變，發(fā)現(xiàn)冠脈造影不能顯示的血管早期病變。IVUS已被納入中國(guó)、美國(guó)、歐洲等國(guó)家的臨床指南和專家共識(shí)，在臨床中獲得廣泛認(rèn)可。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2021年日本IVUS在PCI手術(shù)中的滲透率超過90%，美國(guó)約為23.9%，中國(guó)滲透率約為15.4%。日本滲透率較高的主要原因是自1994年以來，日本國(guó)民保險(xiǎn)允許將IVUS作為獨(dú)立手術(shù)（包括用于診斷）進(jìn)行報(bào)銷。預(yù)計(jì)隨著國(guó)內(nèi)對(duì)PCI手術(shù)的精準(zhǔn)化要求不斷提高，IVUS的滲透率也將持續(xù)提升。
國(guó)內(nèi)IVUS市場(chǎng)有望穩(wěn)健增長(zhǎng)，外資廠商仍占據(jù)主要市場(chǎng)份額
根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2024年我國(guó)冠脈IVUS市場(chǎng)規(guī)模約為16.7億元，預(yù)計(jì)2030年有望達(dá)到45.8億元，2024-2030年CAGR約18.3%。此外外周血管IVUS市場(chǎng)也有望實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，到2030年有望達(dá)到5.0億元，2024-2030年CAGR約32.6%。
目前國(guó)內(nèi)IVUS市場(chǎng)仍由進(jìn)口品牌主導(dǎo)。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2024年國(guó)內(nèi)IVUS市場(chǎng)中，進(jìn)口廠商波士頓科學(xué)、飛利浦分別占據(jù)65.8%、15.6%的市占率。國(guó)產(chǎn)廠商中北芯生命、恒宇醫(yī)療、開立醫(yī)療、全景恒升市占率分別為10.6%、3.2%、2.5%、2.4%。
公司介入無植入組合進(jìn)一步完善，有望發(fā)揮公司渠道優(yōu)勢(shì)
公司在冠脈介入領(lǐng)域診療產(chǎn)品豐富，目前已憑借冠脈藥物球囊、切割球囊、沖擊波球囊、可降解支架等產(chǎn)品建立了全面的“介入無植入”產(chǎn)品組合。2025年上半年公司冠脈植介入業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入8.81億元，同比增長(zhǎng)3.60%。隨著公司IVUS產(chǎn)品的獲批，有望進(jìn)一步完善產(chǎn)品矩陣，憑借在冠脈領(lǐng)域的銷售、渠道、品牌優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)新產(chǎn)品的快速放量。
創(chuàng)新藥、醫(yī)美、腦機(jī)接口等新業(yè)務(wù)有望持續(xù)帶來增量貢獻(xiàn)
公司在創(chuàng)新藥、醫(yī)美、腦機(jī)接口等新業(yè)務(wù)進(jìn)展穩(wěn)步推進(jìn)。有望陸續(xù)為公司帶來收入和利潤(rùn)增量，成為支撐未來公司增長(zhǎng)的新的成長(zhǎng)曲線：
1）創(chuàng)新藥：10月31日公司公告控股子公司民為生物將MWN105注射液有償許可給丹麥公司Sidera，后者將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。根據(jù)臨床開發(fā)和商業(yè)化銷售金額，丹麥Sidera將向上海民為生物支付累計(jì)不超過10.1億美元的里程碑款。
2）醫(yī)美：童顏針與水光針25Q3首次實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8614萬元，Q4預(yù)計(jì)持續(xù)放量。重磅產(chǎn)品“三文魚針”（注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液）最快預(yù)計(jì)26年H1獲批。熱瑪吉（設(shè)備/耗材）預(yù)計(jì)也將在26年獲批，進(jìn)一步豐富公司的醫(yī)美產(chǎn)品線。
3）腦機(jī)接口：11月4日，樂普醫(yī)電的腦深部電極刺激技術(shù)（DBS）系列產(chǎn)品可充電植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式腦深部神經(jīng)刺激電極組件、植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線套件獲得NMPA注冊(cè)批準(zhǔn)
展望2026年，心血管、藥品有望平穩(wěn)增長(zhǎng)，看好公司在醫(yī)美、創(chuàng)新藥、腦機(jī)接口等新業(yè)務(wù)領(lǐng)域的成長(zhǎng)潛力
預(yù)計(jì)2025全年有望實(shí)現(xiàn)收入穩(wěn)健增長(zhǎng)，利潤(rùn)在低基數(shù)下有望實(shí)現(xiàn)高增長(zhǎng)。展望2026年，公司器械業(yè)務(wù)有望保持平穩(wěn)，藥品板塊企穩(wěn)回升，公司在醫(yī)美、創(chuàng)新藥和腦機(jī)接口板塊有豐富的產(chǎn)品管線布局，有望成為公司新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
短期關(guān)注新業(yè)務(wù)催化，中長(zhǎng)期看好公司平臺(tái)型布局的成長(zhǎng)潛力
短期來看，公司心血管器械穩(wěn)健增長(zhǎng)，仿制藥業(yè)務(wù)企穩(wěn)回升，利潤(rùn)率有望持續(xù)修復(fù)；醫(yī)美、創(chuàng)新藥、腦機(jī)接口等新業(yè)務(wù)有望帶來新的增長(zhǎng)點(diǎn)。中長(zhǎng)期來看，公司持續(xù)加大研發(fā)投入，豐富的研發(fā)管線有望貢獻(xiàn)長(zhǎng)期成長(zhǎng)動(dòng)力。公司作為國(guó)內(nèi)心血管平臺(tái)型企業(yè)，在研發(fā)、銷售、品牌等方面的優(yōu)勢(shì)有望持續(xù)體現(xiàn)。預(yù)計(jì)2025-2027年收入分別為66.27億元、74.55億元、83.86億元，增速分別為8.6%、12.5%、12.5%。歸母凈利潤(rùn)分別為10.16億元、13.01億元、15.84億元，增速分別為311.4%、28.1%、21.7%。維持買入評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)分析
1）集中帶量采購(gòu)降價(jià)幅度超預(yù)期：未來不排除公司現(xiàn)有商業(yè)化產(chǎn)品品類納入集中帶量采購(gòu)政策中，如果相關(guān)產(chǎn)品降價(jià)幅
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