>> 東吳證券-瑞博生物(06938.HK)siRNA小核酸領(lǐng)域龍頭，潛力FIC大單品FXI siRNA目標百億美金市場-260113
| 上傳日期： |
2026/1/13 |
大小： |
3352KB |
| 格式： |
pdf 共30頁 |
來源： |
東吳證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
朱國廣，劉若彤 |
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投資要點
中國小核酸領(lǐng)域龍頭企業(yè)，自研技術(shù)具備全球競爭力：公司成立于2007年，專注于siRNA新藥研發(fā)，聚焦多個患者眾多的慢性疾病領(lǐng)域，是全球為數(shù)不多擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的、且經(jīng)過臨床驗證的GalNac遞送技術(shù)的企業(yè)，其RiboGalSTAR技術(shù)平臺已與勃林格殷格翰建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，有望獲得最高23.6億歐元的里程碑付款；肝外遞送技術(shù)的拓展大幅提升了公司的天花板上限。公司擁有RiboOncoSTAR和RiboPepSTAR兩大肝外技術(shù)平臺，處于全球小核酸藥物開發(fā)頭部企業(yè)的前沿。
小核酸藥物技術(shù)突破，慢病領(lǐng)域潛力無限：小核酸藥物主要優(yōu)勢為靶標可及性廣、靶向性/特異性強、研發(fā)效率高、給藥間隔長，在精準靶向的同時，顯著提升慢病患者依從性，打開潛在臨床需求。根據(jù)弗若斯特沙利文，2024年全球小核酸藥物市場規(guī)模57億美元，至2033年預(yù)計將達549億美元，2024-2034年CAGR為21%-29%，進入發(fā)展快車道。公司作為國內(nèi)龍頭小核酸領(lǐng)域，將技術(shù)壁壘兌現(xiàn)為商業(yè)化價值。
核心FIC潛力品種FXI siRNA有望打開百億美金市場空間：2026年全球血栓性疾病影響約26.7百萬人，抗血栓藥物市場約700億美金。針對現(xiàn)有藥物臨床痛點，公司管線靶向FXI，從機理上有效規(guī)避出血風(fēng)險，且siRNA具備長效和安全性優(yōu)勢。競爭格局方面，公司管線具備FIC潛力，已經(jīng)率先進入2期臨床，目前處于治療冠狀動脈疾病的2a期臨床試驗中，公司預(yù)計將在年內(nèi)開展2b期臨床試驗。根據(jù)1期臨床數(shù)據(jù)，公司產(chǎn)品展現(xiàn)出較為優(yōu)異的抗凝效果，且安全性強，未觀察到藥物相關(guān)的嚴重不良事件，我們判斷產(chǎn)品峰值潛力達百億美金規(guī)模。
兼?zhèn)鋸V度與進度的小核酸管線布局：①2026年血脂異常影響全球30億人，其中高甘油三酯血癥的全球患者約8.6億人，公司APOC3 siRNA已啟動歐盟2期臨床，進度位居全球TOP2。②2026年高膽固醇血癥全球患者約940萬人，公司PCSK9siRNA在大中華區(qū)的獨家權(quán)利已經(jīng)授權(quán)給國內(nèi)知名藥企齊魯制藥，實現(xiàn)全球價值最大化。③2026年全球乙肝病毒（HBV）感染者約2.8億人，抗HBV藥物市場規(guī)模約25億美金；公司管線HBV siRNA具有實現(xiàn)HBsAg清除的潛力，向功能性治愈邁出了關(guān)鍵一步，并且已經(jīng)進入2期全球MRCT臨床，目標解決臨床亟需。④2026年IgAN全球患者約980萬人，藥物市場規(guī)模約88億美金，公司多款相關(guān)管線即將進入臨床階段。
盈利預(yù)測與投資評級：公司當前收入主要來自合作授權(quán)的里程碑付款，現(xiàn)階段已有4款候選藥物進入臨床2期階段，我們假設(shè)于2030年獲批上市并開始貢獻銷售收入，并假設(shè)與合作伙伴達成50%:50%分成比例。采用FCFF法對公司進行估值，目標價為114.6元人民幣/128.3元港幣，對比當前股價86.8港元，仍有約50%空間，首次覆蓋，給予“買入”評級。
風(fēng)險提示：新藥研發(fā)進展不及預(yù)期風(fēng)險，監(jiān)管與審批風(fēng)險，知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險，財務(wù)相關(guān)風(fēng)險，估值假設(shè)風(fēng)險。
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