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>> 中信建投-復(fù)宏漢霖(02696.HK)深度報(bào)告:復(fù)啟新程,瀚行四海-260115
上傳日期:   2026/1/16 大?。?/td>   6723KB
格式:   pdf  共79頁(yè) 來(lái)源:   中信建投
評(píng)級(jí):   -- 作者:   袁清慧,沈毅,成雨佳
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核心觀點(diǎn)
  區(qū)別于市場(chǎng)的觀點(diǎn):
  聚焦成熟靶點(diǎn)創(chuàng)新,以差異化臨床破局紅海。漢斯?fàn)睿≒D-1單抗)于2025年2月在歐盟獲批上市,成為歐盟范圍內(nèi)首款且唯一用于ES-SCLC治療的抗PD-1單抗。在競(jìng)爭(zhēng)激烈的PD-(L)1市場(chǎng)中,該產(chǎn)品以小細(xì)胞肺癌為差異化賽道核心,同時(shí)公司正積極拓展其新適應(yīng)癥,其有望成為全球首款在圍手術(shù)期胃癌、一線結(jié)直腸癌適應(yīng)癥中獲批的免疫治療藥物。HLX07(EGFR單抗)經(jīng)過(guò)工程化改造,擁有延長(zhǎng)的半衰期,支持與H藥同步的三周一次給藥方案。HLX07聯(lián)合斯魯利單抗方案在難治的鱗狀非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域展現(xiàn)出了優(yōu)異的療效和安全性。
  在研創(chuàng)新藥管線潛力未被市場(chǎng)充分定價(jià):
  1)HLX43(PD-L1 ADC):一款靶向PDL1、有雙重毒素釋放機(jī)制的ADC藥物,其在I期試驗(yàn)中展示優(yōu)異的抗腫瘤療效和可控的安全性,目前已有多項(xiàng)實(shí)體瘤II期臨床蓄勢(shì)待發(fā),覆蓋非小細(xì)胞肺癌和肝癌等主流癌種,具備全球BIC產(chǎn)品潛力及潛在出海預(yù)期。
   2)HLX22(HER2單抗):該藥物靶向HER2的domain Ⅳ獨(dú)特表位,Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)顯示,其在轉(zhuǎn)移性胃癌和胃食管交界癌一線治療中,潛力超越當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)治療(SOC),同時(shí)公司正積極推進(jìn)其在乳腺癌領(lǐng)域的臨床探索。
  生物類似藥管線價(jià)值被市場(chǎng)低估:公司深耕生物類似藥領(lǐng)域多年,且持續(xù)推進(jìn)全球化戰(zhàn)略:HLX14(地舒單抗)已在歐美獲批上市,HLX11(帕妥珠單抗)在美國(guó)已獲批,在中國(guó)與歐洲的上市申請(qǐng)已獲受理;后續(xù)管線還覆蓋CTLA-4、CD38等全球熱門靶點(diǎn),并同步開展海外臨床研究,為全球化市場(chǎng)布局打下基礎(chǔ)。
  盈利預(yù)測(cè):考慮到公司生物類似藥出海有望持續(xù)貢獻(xiàn)收入,同時(shí)公司加速布局創(chuàng)新藥領(lǐng)域,未來(lái)有望對(duì)外授權(quán)出海。我們預(yù)計(jì)2025-2027年公司營(yíng)業(yè)收入為60.09億元、59.99億元、64.38億元,歸母凈利潤(rùn)分別為7.98億元、8.04億元、8.39億元,對(duì)應(yīng)PE為47、46、45倍,首次覆蓋,給予“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn),研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),審批不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。
復(fù)宏漢霖股票研究報(bào)告
 
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