>> 中泰證券-醫(yī)藥生物行業(yè)：檢驗類立項指南征求意見稿印發(fā)，創(chuàng)新檢測給予加收空間、AD標(biāo)志物檢測列項-260312
| 上傳日期： |
2026/3/13 |
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| 228KB |
| 格式： |
pdf 共2頁 |
來源： |
中泰證券 |
| 評級： |
增持 |
作者： |
謝木青,祝嘉琦 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
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事件：國家醫(yī)保局發(fā)布《檢驗類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（征求意見稿）》，擬將現(xiàn)行檢驗類醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范整合為573項，并統(tǒng)一項目名稱、服務(wù)內(nèi)涵、計價單位及編碼體系。
點評：統(tǒng)一檢驗項目基礎(chǔ)框架，573項價格項目覆蓋主流檢測領(lǐng)域。本次立項指南共設(shè)立573個檢驗類醫(yī)療服務(wù)價格項目，覆蓋生化檢測、免疫檢測、微生物檢測、核酸檢測、腫瘤標(biāo)志物檢測以及常規(guī)檢驗等主要領(lǐng)域。指南統(tǒng)一規(guī)范檢驗項目的服務(wù)產(chǎn)出描述，大多數(shù)項目均定義為根據(jù)臨床實際選擇適宜方法對樣本中的目標(biāo)物質(zhì)進(jìn)行檢測并出具檢驗報告，并對價格構(gòu)成、計價單位、加收項及擴(kuò)展項進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)定。長期以來，檢驗項目存在同項目不同名、同名不同價的情況，不同地區(qū)收費差異較大，本次通過統(tǒng)一編碼與服務(wù)內(nèi)涵，有望顯著提升價格項目標(biāo)準(zhǔn)化程度，為未來醫(yī)?？鐓^(qū)域結(jié)算提供基礎(chǔ)。
價格制定權(quán)下沉至地方醫(yī)保部門，實行最高限價管理機(jī)制。指南明確檢驗類醫(yī)療服務(wù)項目價格由省市級醫(yī)療保障部門制定，在制定價格時需充分考慮主流檢驗方法成本水平。各地制定的價格屬于政府指導(dǎo)價，實行最高限價管理，下浮不限。該機(jī)制在統(tǒng)一價格項目框架的同時，為地方醫(yī)保部門根據(jù)區(qū)域醫(yī)療資源、成本結(jié)構(gòu)及支付能力進(jìn)行價格管理預(yù)留空間。
延續(xù)“技耗分離”改革方向，創(chuàng)新檢測項目保留加收空間。指南明確檢驗類醫(yī)療服務(wù)價格主要由人力資源消耗和基本物質(zhì)資源消耗構(gòu)成，其中基本物質(zhì)資源消耗包括試劑、消殺用品、注射器等實驗室基礎(chǔ)耗材，計入項目價格，不再單獨收費；除基本物質(zhì)資源以外的其他耗材，則按照實際采購價格零差率銷售。該設(shè)計延續(xù)醫(yī)療服務(wù)價格改革中“技耗分離”的核心思路，在明確價格構(gòu)成邊界的同時，進(jìn)一步規(guī)范檢驗收費體系，減少不規(guī)范利潤空間。針對不同檢測方法學(xué)或應(yīng)用場景帶來的成本差異，指南通過設(shè)置“加收項”進(jìn)行價格區(qū)分，例如高效液相色譜法、質(zhì)譜法、超速離心法等技術(shù)路徑可在基礎(chǔ)項目價格上進(jìn)行加收，具體加減收標(biāo)準(zhǔn)由省市級醫(yī)保部門制定。在實際收費中，如同時涉及多個加收項，以項目單價為基礎(chǔ)據(jù)實收費。
AD相關(guān)神經(jīng)標(biāo)志物檢測項目集中列項，產(chǎn)業(yè)化路徑進(jìn)一步清晰。本次立項指南在第185至195號項目中集中列出多項阿爾茨海默?。ˋD）相關(guān)神經(jīng)標(biāo)志物檢測，包括β淀粉樣蛋白、Tau蛋白、磷酸化Tau蛋白（pTau）、神經(jīng)絲蛋白（NfL）等關(guān)鍵指標(biāo)。此前AD血液生物標(biāo)志物檢測在國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣主要面臨價格項目缺失的問題，相關(guān)檢測難以申報收費或進(jìn)入醫(yī)保支付體系。本次立項指南明確相關(guān)檢測項目價格框架，為各省后續(xù)制定具體收費標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)，有望推動AD血液檢測從“技術(shù)可行”向“臨床可收費”轉(zhuǎn)變，產(chǎn)業(yè)化路徑進(jìn)一步清晰。
明確檢驗數(shù)據(jù)存儲與減收政策，強(qiáng)化檢驗結(jié)果規(guī)范性與可比性。指南明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供檢驗服務(wù)時需存儲并上傳符合要求的檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)，并使用國家明確的標(biāo)準(zhǔn)參考區(qū)間，未提供檢驗數(shù)據(jù)或未采用標(biāo)準(zhǔn)參考區(qū)間的將執(zhí)行一定幅度減收政策。通過將檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)提供及參考區(qū)間標(biāo)準(zhǔn)化納入價格管理規(guī)則，政策有助于提升檢驗結(jié)果的規(guī)范性和可比性，并為醫(yī)保監(jiān)管和臨床質(zhì)量評價提供基礎(chǔ)。此外，指南在檢驗項目中統(tǒng)一設(shè)置“人工智能輔助”擴(kuò)展項，并納入檢驗流程描述，但暫不單獨加價。
投資建議：本次檢驗類立項指南更多屬于價格體系規(guī)范化重構(gòu)，對IVD行業(yè)短期業(yè)績影響有限。隨著價格項目統(tǒng)一與收費規(guī)則規(guī)范化，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過項目差異獲取價格空間的可能性將逐步收窄，行業(yè)收費透明度有望提升。從結(jié)構(gòu)上看，創(chuàng)新檢測項目及新興疾病標(biāo)志物檢測領(lǐng)域受益更為明確，其中AD血液生物標(biāo)志物檢測在本次指南中集中列項，為相關(guān)檢測產(chǎn)品未來進(jìn)入收費體系提供政策基礎(chǔ)。建議關(guān)注在AD檢測領(lǐng)域具備產(chǎn)品儲備的企業(yè)諾唯贊，以及特色平臺標(biāo)的華大智造、安圖生物、圣湘生物、迪安診斷等。
風(fēng)險提示：政策落地不及預(yù)期、研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期、產(chǎn)品商業(yè)化放量不及預(yù)期、研究報告使用信息更新不及時風(fēng)險等。
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