>> 愛建證券-醫(yī)藥行業(yè)跟蹤報告：GSK首創(chuàng)小核酸新藥擬納入優(yōu)先審評，有望實現(xiàn)乙肝功能性治愈-260323
| 上傳日期： |
2026/3/23 |
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| 483KB |
| 格式： |
pdf 共2頁 |
來源： |
愛建證券 |
| 評級： |
強于大市 |
作者： |
張智聰 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權限： |
無限制-登錄即可下載 |
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醫(yī)藥板塊行情復盤：本周（3/16~3/22）中東戰(zhàn)事持續(xù)，市場整體承壓，風險偏好進一步下行，滬深300指數(shù)-2.19%，申萬一級行業(yè)中僅通信（+2.10%）、銀行（+0.36%）取得正收益。SW醫(yī)藥生物指數(shù)-2.77%，在申萬一級行業(yè)指數(shù)中排名8/31，跑輸滬深300指數(shù)。各細分板塊全部回調(diào)，其中體外診斷（-0.68%）、中藥（-1.16%）跌幅相對較小，部分創(chuàng)新藥個股周中出現(xiàn)反彈，手套、維生素等提價相關板塊表現(xiàn)跟隨原油價格波動。港股醫(yī)藥方面，恒生生物科技指數(shù)（+0.48%）和恒生醫(yī)療保健指數(shù)（-0.30%）跑贏恒生科技指數(shù)（-2.12%）和恒生指數(shù)（-0.74%）。
GSK首創(chuàng)小核酸新藥擬納入優(yōu)先審評，有望實現(xiàn)乙肝功能性治愈。3月17日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公示，葛蘭素史克GSK的慢性乙肝新藥貝普若韋生注射液（Bepirovirsen）擬納入優(yōu)先審評，用于慢性乙型肝炎病毒感染者的有限療程治療，適用人群為核苷（酸）類似物在治、HBsAg ≤3000IU/mL、無肝硬化的成人慢性乙型肝炎病毒感染者。貝普若韋生是GSK從Ionis引進的一種反義寡核苷酸（ASO）療法，能夠抑制乙肝病毒DNA復制，進而降低血液中乙型肝炎表面抗原（HBsAg）水平，并刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生持久應答。該藥在兩項注冊性III期研究（B-Well 1和B-Well 2）均達到主要終點，是慢性乙肝領域首款完成III期研究的小核酸藥物。貝普若韋生已于2月在日本提交上市注冊申請，未來有望在中國獲批上市，后續(xù)商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)鏈投資機會值得關注。
開拓藥業(yè)KX-826三期臨床達到主要終點，雄激素脫發(fā)治療迎來突破。3月18日，開拓藥業(yè)發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的KX-826酊1.0%治療中國成年男性雄激素脫發(fā)的關鍵三期臨床研究達到主要終點，結果具有統(tǒng)計學顯著性及臨床意義，且有效性和安全性均表現(xiàn)出色。KX-826作為外用雄激素受體拮抗劑，通過與雄激素競爭結合靶組織中的雄激素受體，直接阻斷雄激素信號傳導，且其作用僅限于局部皮膚且透皮吸收率低，在體內(nèi)被快速轉化為低活性的代謝產(chǎn)物，從而有效避免了相應的安全性風險。KX-826已在中國和美國完成針對男性及女性的多項用于治療脫發(fā)的臨床試驗，公司計劃于近期啟動在中國的新藥上市注冊申請，有望成為中國乃至全球用于治療脫發(fā)的同類首創(chuàng)First-in-class新藥，為廣大脫發(fā)患者提供更加安全有效的全新治療手段。
投資建議：近期中東局勢持續(xù)加劇，能源供應受限，給全球經(jīng)濟發(fā)展帶來不確定性，我們認為，市場短期行情主要受到國際局勢和交易籌碼等因素影響，重點關注手套、維生素等漲價品種帶來的投資機會。長期來看，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的趨勢不變，市場出清后有望出現(xiàn)長期布局機會。2026年，我們繼續(xù)看好中國創(chuàng)新藥出海的產(chǎn)業(yè)趨勢，繼續(xù)重點跟蹤ADC、雙抗、小核酸、減肥藥等核心優(yōu)勢賽道的投資機會，重點關注映恩生物-B、三生制藥、信達生物、藥明合聯(lián)、邁威生物-U、科倫博泰生物-B、康方生物；同時，我們看好高景氣CXO、器械出海、腦機接口、AI+醫(yī)療等投資機會。
風險提示：新產(chǎn)品研發(fā)進展不及預期，競爭環(huán)境加劇，產(chǎn)品銷售情況不及預期，地緣政治風險等。
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