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>> 國金證券-康寧杰瑞制藥-B(09966.HK)核心產(chǎn)品即將獲批,創(chuàng)新管線密集收獲-260326
上傳日期:   2026/3/27 大?。?/td>   868KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   國金證券
評級:   買入 作者:   甘壇煥
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業(yè)績簡評
  2026年3月25日公司發(fā)布2025年業(yè)績快報(bào),全年實(shí)現(xiàn)總收入5.66億元(同比-12%);實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤-1.14億元(同比-169%);研發(fā)開支5.72億元(同比+42%),賬上現(xiàn)金13.50億元。
  經(jīng)營分析
  核心產(chǎn)品已進(jìn)入商業(yè)化沖刺階段。KN026(HER2雙抗)≥2L胃癌/胃食管結(jié)合部癌上市申請已獲NMPA受理并獲CDE突破性療法認(rèn)定,有望2026年獲批;1L和新輔助HER2陽性乳腺癌三大III期臨床均已完成入組,2026H1讀出數(shù)據(jù)。JSKN003(HER2雙抗ADC)≥2LHER2陽性乳腺癌III期完成入組,預(yù)計(jì)2026年提交pre-BLA。
  后續(xù)管線彰顯技術(shù)平臺實(shí)力。JSKN016(Trop2/HER3雙抗ADC)后線三陰性乳腺癌進(jìn)入III期,CDK4/6經(jīng)治HR+乳腺癌、≥2L及1LNSCLC聯(lián)合療法推進(jìn)中(II期),安全性優(yōu)勢(≥3級TRAE僅17.5%)支撐聯(lián)合用藥潛力。JSKN033(皮下注射ADC+IO復(fù)方)≥2L宮頸癌及子宮內(nèi)膜癌已入組132例(II期),1L宮頸癌聯(lián)合療法(II期)及1LHER2突變NSCLC單藥(II期)按計(jì)劃推進(jìn);JSKN022(PD-L1/ITGB6)、JSKN027(PD-L1/VEGFR2)處于I期爬坡,JSKN021(EGFR/HER3雙毒素ADC)中國IND已受理。
  2026年將迎來關(guān)鍵催化劑。KN026的≥2L胃癌有望獲批上市(26H1),1L及新輔助乳腺癌讀出III期數(shù)據(jù)并申報(bào)上市(26H2);JSKN003的≥2LHER2陽性乳腺癌讀出III期數(shù)據(jù)并提交pre-BLA(26H2),≥2LPROC及≥2LHER2低表達(dá)乳腺癌完成入組(26H2);JSKN016發(fā)布后線TNBC(26H1)及NSCLC數(shù)據(jù)并啟動1LNSCLCIII期臨床(26H2)。同時(shí)公司將探索KN026歐盟上市路徑,提交JSKN021/022美國IND,加速全球化布局。
  盈利預(yù)測、估值與評級
  公司核心產(chǎn)品26年即將獲批,研發(fā)管線有望迎來密集催化。考慮到公司加大研發(fā)投入,調(diào)整2026/2027年凈利潤預(yù)測為-1.01/-0.39億元(原為-0.98/-0.24億元),考慮到公司充裕的現(xiàn)金儲備為管線密集收獲期提供堅(jiān)實(shí)保障,維持“買入”評級。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  臨床試驗(yàn)進(jìn)展不及預(yù)期;新藥研發(fā)結(jié)果不及預(yù)期;市場推廣及銷售不及預(yù)期。
  
 
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